- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869109
Serum CXCL10 en CRP -niveaus bij patiënten met acne vulgaris in correlatie met de ernst van de ziekte (CXCL10)
7 maart 2025 bijgewerkt door: Dina Essam, Assiut University
De correlaties tussen CXCL10 -niveaus, CRP- en acne -ernstscores (bijv. Globaal acne -beoordelingssysteem) suggereren dat CXCL10 zou kunnen dienen als een biomarker van ontsteking en ernst van acne.
Inzicht in de relatie tussen CXCL10, CRP en de ernst van acne kan inzichten bieden in nieuwe therapeutische strategieën gericht op inflammatoire routes bij acne.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cross-sectionele observationele studie.
met behulp van 4 groepen A 3 van verschillende acne -ernst en constrolie.
De serum CXCL10 en CRP worden bij elke patiënt gemeten om te correleren met de ernst van de ziekte
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
88
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dina Essam, physician
- Telefoonnummer: +201027664829
- E-mail: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
de patiënten met acne met verschillende ernst
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 12-40 jaar gediagnosticeerd met acne vulgaris.
- Beide geslachten omvatten.
- Patiënten met milde, matige of ernstige ernst van acne zoals bepaald door een gevalideerd scoresysteem (bijv. Globaal acne -beoordelingssysteem).
- Patiënten niet bij de behandeling van systemische acne (bijvoorbeeld isotretinoïne of antibiotica) of ontstekingsremmende geneesmiddelen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met auto -immuunziekten, systemische ziekten, acute infectie of andere chronische ontstekingsaandoeningen die de CRP- of CXCL10 -niveaus kunnen beïnvloeden.
- Zwangere of lacterende individuen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Milde acne -groep
Milde ziekte ernst
|
Serumbloedmonster om de CXCL10 te meten
Bloedmonster om CRP te meten
|
|
Matige acne -groep
Matige ernst van de ziekte
|
Serumbloedmonster om de CXCL10 te meten
Bloedmonster om CRP te meten
|
|
Ernstige acne -groep
Ernstige ernst van de ziekte
|
Serumbloedmonster om de CXCL10 te meten
Bloedmonster om CRP te meten
|
|
controlegroep
Gezonde mensen
|
Serumbloedmonster om de CXCL10 te meten
Bloedmonster om CRP te meten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van CXCL10- en CRP -niveaus met de ernst van acne (GAG -score).
Tijdsspanne: Binnen een jaar na het resultaat
|
Vergelijk het resultaat van serum CXCL10 en CRP met ernst van de ziekte
|
Binnen een jaar na het resultaat
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificeer drempels van CXCL10 en CRP voor het voorspellen van matige/ernstige acne
Tijdsspanne: Binnen een jaar na het resultaat
|
het minste resultaat om de groep te identificeren
|
Binnen een jaar na het resultaat
|
|
Onderzoek potentiële verschillen op basis van geslacht of leeftijdsgroepen
Tijdsspanne: Binnen een jaar na het resultaat
|
het effect van leeftijd en geslacht op het resultaat
|
Binnen een jaar na het resultaat
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Studie directeur: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
10 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
10 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .