- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869109
Serum CXCL10 og CRP -nivåer hos pasienter med kviser vulgaris i korrelasjon med alvorlighetsgrad av sykdommer (CXCL10)
7. mars 2025 oppdatert av: Dina Essam, Assiut University
Korrelasjonene mellom CXCL10 -nivåer, CRP og kviser alvorlighetsgrad (f.eks. Global kvisekarakteringssystem) antyder at CXCL10 kan tjene som en biomarkør for betennelse og alvorlighetsgrad av kviser.
Å forstå forholdet mellom CXCL10, CRP og kviseres alvorlighetsgrad kan gi innsikt i nye terapeutiske strategier som er rettet mot inflammatoriske veier i kviser.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tverrsnittsobservasjonsstudie.
Bruke 4 grupper en 3 av forskjellige kviser alvorlighetsgrad og kontrast en.
Serumet CXCL10 og CRP vil måles hos hver pasient for å korrelere med alvorlighetsgraden av sykdommer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
88
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dina Essam, physician
- Telefonnummer: +201027664829
- E-post: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasientene med kviser med forskjellig alvorlighetsgrad
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 12-40 år diagnostisert med akne vulgaris.
- Begge kjønn inkludert.
- Pasienter med mild, moderat eller alvorlig kvises alvorlighetsgrad som bestemt av et validert scoringssystem (f.eks. Global kviser graderingssystem).
- Pasienter som ikke er på systemisk kviserbehandling (f.eks. Isotretinoin eller antibiotika) eller betennelsesdempende medisiner.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med autoimmune sykdommer, systemiske sykdommer, akutt infeksjon eller andre kroniske inflammatoriske tilstander som kan påvirke CRP- eller CXCL10 -nivåene.
- Gravide eller ammende individer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mild kvisergruppe
mild sykdom alvorlighetsgrad
|
serumblodprøve for å måle CXCL10
blodprøve for å måle CRP
|
|
Moderat kvisergruppe
Moderat sykdommens alvorlighetsgrad
|
serumblodprøve for å måle CXCL10
blodprøve for å måle CRP
|
|
Alvorlig kvisergruppe
Alvorlighetsgraden av alvorlig sykdom
|
serumblodprøve for å måle CXCL10
blodprøve for å måle CRP
|
|
Kontrollgruppe
sunne mennesker
|
serumblodprøve for å måle CXCL10
blodprøve for å måle CRP
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon av CXCL10 og CRP -nivåer med kviseres alvorlighetsgrad (GAG -poengsum).
Tidsramme: innen ett år etter resultatet
|
Sammenlign resultatet av serum CXCL10 og CRP med alvorlighetsgraden av sykdommer
|
innen ett år etter resultatet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifiser terskler for CXCL10 og CRP for å forutsi moderat/alvorlig kviser
Tidsramme: innen ett år etter resultatet
|
det minste resultatet for å identifisere gruppen
|
innen ett år etter resultatet
|
|
Utforsk potensielle forskjeller basert på kjønn eller aldersgrupper
Tidsramme: innen ett år etter resultatet
|
Effekten av alder og kjønn på resultatet
|
innen ett år etter resultatet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Studieleder: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
10. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
10. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .