- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869109
Уровни CXCL10 и CRP в сыворотке у пациентов с прыщами вульгарис в корреляции с тяжестью заболевания (CXCL10)
7 марта 2025 г. обновлено: Dina Essam, Assiut University
Корреляции между уровнями CXCL10, CRP и оценками тяжести прыщей (например, глобальной системой оценки прыщей) предполагают, что CXCL10 может служить биомаркером воспаления и тяжести прыщей.
Понимание взаимосвязи между тяжести CXCL10, CRP и прыщей может дать представление о новых терапевтических стратегиях, направленных на воспалительные пути при прыщах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обсервационное исследование поперечного сечения.
Используя 4 группы 3 разных тяжести прыщей и противоречивая.
Сыворотка CXCL10 и CRP будут измерены у каждого пациента для корреляции с тяжестью заболевания
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dina Essam, physician
- Номер телефона: +201027664829
- Электронная почта: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с прыщами с различной тяжестью
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 12 до 40 лет диагностировали с прыщами vulgaris.
- Оба пола включали.
- Пациенты с легкой, умеренной или тяжелой тяжестью прыщей, как определено проверенной системой оценки (например, глобальной системой оценки прыщей).
- Пациенты, не принимающие системное лечение прыщей (например, изотретиноин или антибиотики) или противовоспалительных препаратов.
Критерии исключения:
- Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, системными заболеваниями, острой инфекцией или любыми другими хроническими воспалительными состояниями, которые могут влиять на уровни СРБ или CXCL10.
- Беременные или кормящие люди.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мягкая группа прыщей
легкая тяжесть заболевания
|
Образец крови сыворотки для измерения CXCL10
Образец крови для измерения CRP
|
|
Умеренная группа прыщей
Умеренная тяжесть заболевания
|
Образец крови сыворотки для измерения CXCL10
Образец крови для измерения CRP
|
|
Группа тяжелых прыщей
Тяжелая тяжесть заболевания
|
Образец крови сыворотки для измерения CXCL10
Образец крови для измерения CRP
|
|
контрольная группа
здоровые люди
|
Образец крови сыворотки для измерения CXCL10
Образец крови для измерения CRP
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция уровней CXCL10 и CRP с тяжестью прыщей (оценка GAG).
Временное ограничение: в течение одного года после результата
|
Сравните результат сыворотки CXCL10 и CRP с тяжестью заболевания
|
в течение одного года после результата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определите пороги CXCL10 и CRP для прогнозирования умеренных/тяжелых прыщей
Временное ограничение: в течение одного года после результата
|
Наименьший результат для определения группы
|
в течение одного года после результата
|
|
Изучите потенциальные различия на основе пола или возрастных групп
Временное ограничение: в течение одного года после результата
|
влияние возраста и пола на результат
|
в течение одного года после результата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Директор по исследованиям: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
10 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- role of CXCL10 and CRP in acne
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .