- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869109
Niveles séricos de CXCL10 y PCR en pacientes con acné vulgar en correlación con la gravedad de la enfermedad (CXCL10)
7 de marzo de 2025 actualizado por: Dina Essam, Assiut University
Las correlaciones entre los niveles de CXCL10, la PCR y las puntuaciones de gravedad del acné (por ejemplo, sistema global de calificación de acné) sugieren que CXCL10 podría servir como un biomarcador de inflamación y gravedad del acné.
Comprender la relación entre CXCL10, PCR y severidad del acné puede ofrecer información sobre nuevas estrategias terapéuticas dirigidas a vías inflamatorias en el acné.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio observacional transversal.
Usando 4 grupos A 3 de diferentes gravedad del acné y contolitan uno.
El sérico CXCL10 y la PCR se medirán en cada paciente para correlacionarse con la gravedad de la enfermedad
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
88
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dina Essam, physician
- Número de teléfono: +201027664829
- Correo electrónico: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
los pacientes con acné con diferente gravedad
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes de 12 a 40 años diagnosticados con acné vulgar.
- Ambos géneros incluidos.
- Los pacientes con gravedad leve, moderada o grave del acné según lo determinado por un sistema de puntuación validado (por ejemplo, sistema de clasificación global de acné).
- Los pacientes que no reciben tratamiento sistémico del acné (por ejemplo, isotretinoína o antibióticos) o fármacos antiinflamatorios.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes con enfermedades autoinmunes, enfermedades sistémicas, infección aguda o cualquier otra afección inflamatoria crónica que pueda afectar los niveles de PCR o CXCL10.
- Individuos embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de acné suave
gravedad de la enfermedad leve
|
Muestra de sangre sérica para medir el CXCL10
muestra de sangre para medir CRP
|
|
Grupo de acné moderado
gravedad moderada de la enfermedad
|
Muestra de sangre sérica para medir el CXCL10
muestra de sangre para medir CRP
|
|
Grupo de acné severo
Severidad de la enfermedad grave
|
Muestra de sangre sérica para medir el CXCL10
muestra de sangre para medir CRP
|
|
grupo de control
personas sanas
|
Muestra de sangre sérica para medir el CXCL10
muestra de sangre para medir CRP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación de los niveles de CXCL10 y PCR con gravedad del acné (puntaje GAG).
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del resultado
|
Compare el resultado de CXCL10 en suero y CRP con la gravedad de la enfermedad
|
Dentro de un año después del resultado
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificar umbrales de CXCL10 y CRP para predecir el acné moderado/severo
Periodo de tiempo: Dentro de un año después del resultado
|
el menor resultado para identificar al grupo
|
Dentro de un año después del resultado
|
|
Explore posibles diferencias basadas en grupos sexuales o de edad
Periodo de tiempo: Dentro de un año del resultado
|
El efecto de la edad y el sexo en el resultado
|
Dentro de un año del resultado
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Director de estudio: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
10 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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