- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06869109
Serum CXCL10 og CRP -niveauer hos patienter med acne vulgaris i korrelation med sygdomsgraden (CXCL10)
7. marts 2025 opdateret af: Dina Essam, Assiut University
Korrelationerne mellem CXCL10 -niveauer, CRP og acne -sværhedsgrad (f.eks. Globalt acne -klassificeringssystem) antyder, at CXCL10 kunne tjene som en biomarkør for betændelse og acne -sværhedsgrad.
At forstå forholdet mellem CXCL10, CRP og acne sværhedsgrad kan give indsigt i nye terapeutiske strategier, der er målrettet mod inflammatoriske veje i acne.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tværsnitsobservationsundersøgelse.
ved hjælp af 4 grupper en 3 af forskellig acne -sværhedsgrad og kontrolland.
Serum CXCL10 og CRP vil måles hos hver patient for at korrelere med sygdomsgraden
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
88
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dina Essam, physician
- Telefonnummer: +201027664829
- E-mail: dina.14224214@med.aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienterne med acne med forskellig sværhedsgrad
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 12-40 år diagnosticeret med acne vulgaris.
- Begge køn inkluderet.
- Patienter med mild, moderat eller svær acne -sværhedsgrad som bestemt af et valideret scoringssystem (f.eks. Globalt acne -klassificeringssystem).
- Patienter, der ikke er på systemisk acne-behandling (f.eks. Isotretinoin eller antibiotika) eller antiinflammatoriske lægemidler.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med autoimmune sygdomme, systemiske sygdomme, akut infektion eller andre kroniske inflammatoriske tilstande, der kan påvirke CRP- eller CXCL10 -niveauer.
- Gravide eller ammende individer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mild acne -gruppe
Mild sygdoms alvorlighed
|
serumblodprøve til måling af CXCL10
blodprøve til måling af CRP
|
|
Moderat acne -gruppe
Moderat sygdomsgrad
|
serumblodprøve til måling af CXCL10
blodprøve til måling af CRP
|
|
Alvorlig acne -gruppe
Alvorlig sygdomsgrad
|
serumblodprøve til måling af CXCL10
blodprøve til måling af CRP
|
|
kontrolgruppe
sunde mennesker
|
serumblodprøve til måling af CXCL10
blodprøve til måling af CRP
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation af CXCL10 og CRP -niveauer med acne -sværhedsgrad (GAG -score).
Tidsramme: inden for et år efter resultatet
|
Sammenlign resultatet af serum CXCL10 og CRP med sygdoms alvorlighed
|
inden for et år efter resultatet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identificer tærskler for CXCL10 og CRP til at forudsige moderat/svær acne
Tidsramme: inden for et år efter resultatet
|
det mindst resultat for at identificere gruppen
|
inden for et år efter resultatet
|
|
Udforsk potentielle forskelle baseret på køn eller aldersgrupper
Tidsramme: inden for et år efter resultatet
|
Effekten af alder og køn på resultatet
|
inden for et år efter resultatet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Doaa Samir, prof, Assiut University
- Studieleder: Ahmed Shawky, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Alsulaimani H, Kokandi A, Khawandanh S, Hamad R. Severity of Acne Vulgaris: Comparison of Two Assessment Methods. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Sep 28;13:711-716. doi: 10.2147/CCID.S266320. eCollection 2020.
- Williams HC, Dellavalle RP, Garner S. Acne vulgaris. Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):361-72. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60321-8. Epub 2011 Aug 29. Erratum In: Lancet. 2012 Jan 28;379(9813):314.
- Castell JV, Gomez-Lechon MJ, David M, Fabra R, Trullenque R, Heinrich PC. Acute-phase response of human hepatocytes: regulation of acute-phase protein synthesis by interleukin-6. Hepatology. 1990 Nov;12(5):1179-86. doi: 10.1002/hep.1840120517.
- Abdelrazik YT, Ali FM, Salek MS, Finlay AY. Clinical experience and psychometric properties of the Cardiff Acne Disability Index (CADI). Br J Dermatol. 2021 Oct;185(4):711-724. doi: 10.1111/bjd.20391. Epub 2021 Jul 22.
- Stańkowska A, Bergler-Czop B, Brzezińska-Wcisło L. Interleukins-6, -8 and -12p40 and C-reactive protein levels in patients with acne vulgaris with various severityof skin changes. Dermatology Review/Przegląd Dermatologiczny. 2020;107(4):308-22
- Yang CC, Huang YT, Yu CH, Wu MC, Hsu CC, Chen W. Inflammatory facial acne during uncomplicated pregnancy and post-partum in adult women: a preliminary hospital-based prospective observational study of 35 cases from Taiwan. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2016 Oct;30(10):1787-1789. doi: 10.1111/jdv.13667. Epub 2016 Apr 22.
- Kutlu O, Karadag AS, Unal E, Kelekci KH, Yalcinkaya Iyidal A, Topaloglu Demir F, Aksoy B, Colgecen E, Tosun M, Emre S, Tatliparmak A, Demirseren DD, Kaya Ozden H, Ozturk M, Ozlu E, Chen W. Acne in pregnancy: A prospective multicenter, cross-sectional study of 295 patients in Turkey. Int J Dermatol. 2020 Sep;59(9):1098-1105. doi: 10.1111/ijd.14999. Epub 2020 Jun 20.
- Ansar W, Ghosh S, Ansar W, Ghosh S. Inflammation and inflammatory diseases, markers, and mediators: role of CRP in some inflammatory diseases. Biology of C reactive protein in health and disease. 2016:67-107
- Yu H, Zhang B, Zhan Y, Yi Y, Jiang Q, Zhang Q, Wu Y, Wu M. Neutrophil extracellular trap-related mechanisms in acne vulgaris inspire a novel treatment strategy with adipose-derived stem cells. Sci Rep. 2024 Jan 17;14(1):1521. doi: 10.1038/s41598-024-51931-w.
- Bowe WP, Logan AC. Clinical implications of lipid peroxidation in acne vulgaris: old wine in new bottles. Lipids Health Dis. 2010 Dec 9;9:141. doi: 10.1186/1476-511X-9-141.
- Jin Z, Song Y, He L. A review of skin immune processes in acne. Front Immunol. 2023 Dec 15;14:1324930. doi: 10.3389/fimmu.2023.1324930. eCollection 2023.
- Liang J, Chen Y, Wang Z, Wang Y, Mu S, Zhang D, Wang Z, Zeng W. Exploring the association between rosacea and acne by integrated bioinformatics analysis. Sci Rep. 2024 Feb 6;14(1):3065. doi: 10.1038/s41598-024-53453-x.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- role of CXCL10 and CRP in acne
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .