Vliv strmé pozice Trendelenburgu na neurokognitivní funkce v případech robotické radikální prostatektomie
Zkoumání účinku strmé pozice Trendelenburgu na neurokognitivní funkce s testem MOCA v radikálních prostatektomických operacích s podporou roboticky asistovaných.
Cílem této studie je zhodnotit účinky strmé polohy Trendelenburg v robotické prostatektomii, kde je hloubka anestezie monitorována pomocí bis a mozkové perfúze je sledována NIRS a stanovit výskyt neurokognitivní dysfunkce pomocí testu MOCA v pooperačním období.
Strmé pozici Trendelenburgu a koremoperitoneum během robotické radikální prostatektomie vedou k významným změnám intrakraniálního tlaku a mozkové oxygenace, což může přispívat k pooperační neurokognitivní dysfunkci (POCD). Hloubka monitorování anestezie pomocí bispektrálního indexu (BIS) a mozkové perfuze s téměř infračervenou spektroskopií (NIRS) může pomoci detekovat časné neurokognitivní změny a hodnocení testů MOCA po operaci po operaci odhalí měřitelný pokles kognitivní funkce.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonní číslo: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- ASA II-III skóre rizika
- Pacienti naplánovaní na robotickou radikální prostatektomii
- Pacienti, kteří dobrovolně souhlasí s účastí
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <65 let
- Historie neurologických nebo psychiatrických poruch
- Neschopnost podstoupit robotickou chirurgii
- Během operace konverze na otevření prostatektomie
- Pacienti, kteří nesouhlasí s účastí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOCA
Časové okno: předoperativní
|
Předoperační skóre testu MOCA
|
předoperativní
|
|
MOCA
Časové okno: Den 1
|
Pooperační skóre testu MOCA
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
NIRS
Časové okno: intraoperativně
|
Hodnoty NIRS (vpravo a vlevo)
|
intraoperativně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TABED2-24-570
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .