TrendeLenburg -aseman vaikutus neurokognitiivisiin toimintoihin robottiradikaaleissa prostatektomiatapauksissa
Tutkitaan jyrkän Trendelenburg-aseman vaikutusta neurokognitiivisiin toimintoihin MOCA-testillä robotti-avusteisissa radikaalien eturauhasen leikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jyrkän Trendelenburgin aseman vaikutuksia robottisessa prostatektomiatapauksissa, joissa anestesian syvyyttä tarkkaillaan käyttämällä BIS: ää ja aivojen perfuusiota seurataan NIR: llä ja määrittää neurokognitiivisten toimintahäiriöiden esiintyvyys postoperatiivisella ajanjaksolla.
Jyrkä Trendelenburgin sijainti ja co₂ pneumoperitoneum robottiradikaalin prostatektomian aikana johtavat merkittäviin muutoksiin intrakraniaalisessa paineessa ja aivojen hapetuksessa, mikä voi vaikuttaa leikkauksen jälkeiseen neurokognitiiviseen toimintahäiriöön (POCD). Anestesian syvyyden seuranta Bispektral-indeksillä (BIS) ja aivojen perfuusiolla lähes infrapunaspektroskopialla (NIRS) voivat auttaa havaitsemaan varhaiset neurokognitiiviset muutokset, ja MOCA-testinarvioinnit paljastavat kognitiivisen toiminnan mitattavan laskun postoperatiivisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Puhelinnumero: +905073578351
- Sähköposti: drbguven@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Ottaa yhteyttä:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Asa IIIII -riskipisteet
- Potilaat, jotka on suunniteltu robottiradikaalin eturauhasen suhteen
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <65 vuotta
- Neurologisten tai psykiatristen häiriöiden historia
- Kyvyttömyys tehdä robottileikkausta
- Muutos avoimeksi prostatektomiaksi leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka eivät suostu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MOCA
Aikaikkuna: ennen operatiivisesti
|
Preoperatiiviset MOCA -testitulokset
|
ennen operatiivisesti
|
|
MOCA
Aikaikkuna: päivä 1
|
Leikkauksen jälkeiset MOCA -testitulokset
|
päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nirs
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti
|
NIRS -arvot (oikea ja vasen)
|
intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TABED2-24-570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .