Die Wirkung der steilen Trendelenburg -Position auf neurokognitive Funktionen in Fällen von Roboter -radikalen Prostatektomie
Untersuchung der Wirkung einer steilen Trendelenburg-Position auf neurokognitive Funktionen mit dem MOCA-Test bei roboterunterstützten radikalen Prostatektomieoperationen.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen der steiler Trendelenburger Position in Fällen von Roboterprostatektomie zu bewerten, in denen die Anästhesie -Tiefe unter Verwendung von BIS und Hirnperfusion überwacht wird, und um die Inzidenz neurokognitiver Dysfunktion unter Verwendung des MOCA -Tests im postoperativen Zeitraum zu bestimmen.
Steile Trendelenburg -Position und Co₂ -Pneumoperitoneum während der roboter radikalen Prostatektomie führen zu signifikanten Veränderungen des intrakraniellen Drucks und der Gehirnsauerstoffversorgung, die zu einer postoperativen neurokognitiven Dysfunktion (POCD) beitragen können. Die Überwachung der Anästhesie-Tiefe mit dem Bispektralindex (BIS) und der zerebralen Perfusion mit Nahinfrarotspektroskopie (NIRs) kann dazu beitragen, frühe neurokognitive Veränderungen zu erkennen, und die Bewertungen von MOCA-Tests ergeben einen messbaren Rückgang der kognitiven Funktionen postoperativ.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +905073578351
- E-Mail: drbguven@hotmail.com
Studienorte
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Ankara, Truthahn
- Ankara City Hospital Bilkent
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Kontakt:
- Özlem Balkız Soyal, md
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 65 Jahre
- ASA II-III Risikobewertung
- Patienten, die für Roboter -Radikalprostatektomie geplant sind
- Patienten, die freiwillig zustimmen, teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Alter <65 Jahre
- Geschichte neurologischer oder psychiatrischer Störungen
- Unfähigkeit, einer Roboteroperation zu unterziehen
- Umwandlung zu offener Prostatektomie während der Operation
- Patienten, die nicht zustimmen, teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Moca
Zeitfenster: präoperativ
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Präoperative MOCA -Testwerte
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präoperativ
|
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Moca
Zeitfenster: Tag 1
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postoperative MOCA -Testwerte
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nirs
Zeitfenster: intraoperativ
|
NIRS -Werte (rechts und links)
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TABED2-24-570
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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