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O efeito da posição íngreme da Trendelenburg nas funções neurocognitivas em casos de prostatectomia radical robótica

10 de março de 2025 atualizado por: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Examinando o efeito da posição íngreme da Trendelenburg nas funções neurocognitivas com o teste do MOCA em cirurgias de prostatectomia radical assistida por robótica.

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da posição íngreme da Trendelenburg em casos de prostatectomia robótica, onde a profundidade da anestesia é monitorada usando BIS e a perfusão cerebral é rastreada com NIRs e para determinar a incidência de disfunção neurocognitiva usando o teste do MOCA no período pós -operatório.

A posição íngreme da Trendelenburg e o co₂ pneumoperitono durante a prostatectomia radical robótica levam a mudanças significativas na pressão intracraniana e na oxigenação cerebral, o que pode contribuir para a disfunção neurocognitiva pós -operatória (POCD). Monitorando a profundidade da anestesia com índice bispectral (BIS) e perfusão cerebral com espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) pode ajudar a detectar alterações neurocognitivas precoces, e as avaliações dos testes do MOCA revelarão um declínio mensurável na função cognitiva no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

56

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
  • Número de telefone: +905073578351
  • E-mail: drbguven@hotmail.com

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Contato:
          • Özlem Balkız Soyal, md

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais com pontuações de risco ASA II-III, passando por prostatectomia radical robótica

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 65 anos
  • ASA II-III Pontuação de risco
  • Pacientes programados para prostatectomia radical robótica
  • Pacientes que concordam voluntariamente em participar

Critérios de exclusão:

  • Idade <65 anos
  • História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
  • Incapacidade de passar por uma cirurgia robótica
  • Conversão para a prostatectomia aberta durante a cirurgia
  • Pacientes que não consentem em participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MOCA
Prazo: no pré -operatório
Pontuações de teste do MOCA no pré -operatório
no pré -operatório
MOCA
Prazo: Dia 1
Pontuações de teste do MOCA no pós -operatório
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nirs
Prazo: intraoperatório
Valores NIRS (direita e esquerda)
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

15 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TABED2-24-570

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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