- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869304
O efeito da posição íngreme da Trendelenburg nas funções neurocognitivas em casos de prostatectomia radical robótica
Examinando o efeito da posição íngreme da Trendelenburg nas funções neurocognitivas com o teste do MOCA em cirurgias de prostatectomia radical assistida por robótica.
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da posição íngreme da Trendelenburg em casos de prostatectomia robótica, onde a profundidade da anestesia é monitorada usando BIS e a perfusão cerebral é rastreada com NIRs e para determinar a incidência de disfunção neurocognitiva usando o teste do MOCA no período pós -operatório.
A posição íngreme da Trendelenburg e o co₂ pneumoperitono durante a prostatectomia radical robótica levam a mudanças significativas na pressão intracraniana e na oxigenação cerebral, o que pode contribuir para a disfunção neurocognitiva pós -operatória (POCD). Monitorando a profundidade da anestesia com índice bispectral (BIS) e perfusão cerebral com espectroscopia no infravermelho próximo (NIRS) pode ajudar a detectar alterações neurocognitivas precoces, e as avaliações dos testes do MOCA revelarão um declínio mensurável na função cognitiva no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Número de telefone: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contato:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 65 anos
- ASA II-III Pontuação de risco
- Pacientes programados para prostatectomia radical robótica
- Pacientes que concordam voluntariamente em participar
Critérios de exclusão:
- Idade <65 anos
- História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos
- Incapacidade de passar por uma cirurgia robótica
- Conversão para a prostatectomia aberta durante a cirurgia
- Pacientes que não consentem em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MOCA
Prazo: no pré -operatório
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Pontuações de teste do MOCA no pré -operatório
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no pré -operatório
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MOCA
Prazo: Dia 1
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Pontuações de teste do MOCA no pós -operatório
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nirs
Prazo: intraoperatório
|
Valores NIRS (direita e esquerda)
|
intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TABED2-24-570
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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