- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869304
Effekten av bratt trendelenburg posisjon på nevrokognitive funksjoner i robotradikale prostatektomisaker
Undersøkelse av effekten av bratt Trendelenburg-stilling på nevrokognitive funksjoner med MOCA-test i robotassisterte radikale prostatektomi-operasjoner.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av den bratte trendelenburg -posisjonen i robotprostatektomisaker, der anestesdybde overvåkes ved bruk av bis og cerebral perfusjon spores med NIRS, og å bestemme forekomsten av nevrokognitiv dysfunksjon ved bruk av MOCA -testen i den postoperative perioden.
Bratt Trendelenburg -stilling og co₂ pneumoperitoneum under robotradikal prostatektomi fører til signifikante endringer i intrakranelt trykk og cerebral oksygenering, noe som kan bidra til postoperativ neurokognitiv dysfunksjon (POCD). Overvåking av anestesidybde med bispektral indeks (BIS) og cerebral perfusjon med nesten-infrarød spektroskopi (NIRS) kan bidra til å oppdage tidlige nevrokognitive endringer, og MOCA-testvurderinger vil avdekke en målbar nedgang i kognitiv funksjon postoperativt.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +905073578351
- E-post: drbguven@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Ta kontakt med:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- ASA II-III Risikoscore
- Pasienter planlagt for robotradikal prostatektomi
- Pasienter som frivillig er enige om å delta
Eksklusjonskriterier:
- Alder <65 år
- Historie om nevrologiske eller psykiatriske lidelser
- Manglende evne til å gjennomgå robotkirurgi
- Konvertering til åpen prostatektomi under operasjonen
- Pasienter som ikke samtykker til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moca
Tidsramme: preoperativt
|
Preoperative MOCA -testresultater
|
preoperativt
|
|
Moca
Tidsramme: Dag 1
|
Postoperativ MOCA -testresultater
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nirs
Tidsramme: intraoperativt
|
NIRS -verdier (høyre og venstre)
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TABED2-24-570
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .