- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06869304
El efecto de la posición empinada de la tendencia tendencia sobre las funciones neurocognitivas en casos de prostatectomía radical robótica
Examinando el efecto de la posición empinada de la tendencia de la tendencia en las funciones neurocognitivas con la prueba de MOCA en cirugías de prostatectomía radicales asistidas por robóticos.
El objetivo de este estudio es evaluar los efectos de la posición empinada de la tendencia de la tendencia en casos de prostatectomía robótica, donde la profundidad de anestesia se monitorea utilizando BIS y la perfusión cerebral se rastrea con NIRS, y determinar la incidencia de disfunción neurocognitiva utilizando el testamento MOCA en el período postoperatorio.
La posición empinada de la tendencia de la tendencia y el neumoperitoneo de CO₂ durante la prostatectomía radical robótica conducen a cambios significativos en la presión intracraneal y la oxigenación cerebral, lo que puede contribuir a la disfunción neurocognitiva postoperatoria (POCD). El monitoreo de la profundidad de la anestesia con el índice bispectral (BIS) y la perfusión cerebral con espectroscopía de infrarrojo cercano (NIR) puede ayudar a detectar cambios neurocognitivos tempranos, y las evaluaciones de la prueba de MOCA revelará una disminución medible en la función cognitiva después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Número de teléfono: +905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contacto:
- Özlem Balkız Soyal, md
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años
- ASA II-III Puntuación de riesgo
- Pacientes programados para prostatectomía radical robótica
- Pacientes que aceptan voluntariamente participar
Criterios de exclusión:
- Edad <65 años
- Historia de trastornos neurológicos o psiquiátricos
- Incapacidad para someterse a una cirugía robótica
- Conversión a prostatectomía abierta durante la cirugía
- Pacientes que no consienten para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Moca
Periodo de tiempo: preoperatoriamente
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Puntajes de prueba de MOCA preoperatorios
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preoperatoriamente
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Moca
Periodo de tiempo: día 1
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puntajes de prueba de MOCA postoperatorios
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día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nirs
Periodo de tiempo: intraoperatoriamente
|
Valores de NIRS (derecha e izquierda)
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intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED2-24-570
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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