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L'effetto della ripida posizione di tendenza delle funzioni neurocognitive nei casi di prostatectomia radicale robotica

10 marzo 2025 aggiornato da: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Esaminare l'effetto della ripida posizione di tendenza delle funzioni neurocognitive con il test MOCA negli interventi di prostatectomia radicale assistita da robot.

L'obiettivo di questo studio è di valutare gli effetti della ripida posizione della tendenza in casi di prostatectomia robotica, in cui la profondità di anestesia viene monitorata usando la BIS e la perfusione cerebrale viene monitorata con NIRS e di determinare l'incidenza della disfunzione neurocognitiva usando il test MOCA nel periodo postoperatorio.

La ripida tendenza della tendenza e la co₂ pneumoperitoneo durante la prostatectomia radicale robotica portano a cambiamenti significativi nella pressione intracranica e ossigenazione cerebrale, che possono contribuire alla disfunzione neurocognitiva postoperatoria (POCD). Il monitoraggio della profondità di anestesia con l'indice bispettrale (BIS) e la perfusione cerebrale con la spettroscopia a infrarossi vicini (NIRS) può aiutare a rilevare cambiamenti neurocognitivi precoci e le valutazioni del test MOCA riveleranno un declino misurabile della funzione cognitiva dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

56

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
  • Numero di telefono: +905073578351
  • Email: drbguven@hotmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Contatto:
          • Özlem Balkız Soyal, md

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con punteggi di rischio ASA II-III, sottoposti a prostatectomia radicale robotica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 65 anni
  • Punteggio di rischio ASA II-III
  • Pazienti programmati per prostatectomia radicale robotica
  • Pazienti che accettano volontariamente di partecipare

Criteri di esclusione:

  • Età <65 anni
  • Storia dei disturbi neurologici o psichiatrici
  • Incapacità di sottoporsi a un intervento chirurgico robotico
  • Conversione in prostatectomia aperta durante l'intervento chirurgico
  • Pazienti che non acconsentono a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Moca
Lasso di tempo: prima dell'intervento
Punteggi di test MOCA preoperatori
prima dell'intervento
Moca
Lasso di tempo: Giorno 1
Punteggi di test MOCA postoperatori
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
NIRS
Lasso di tempo: Intraoperatorio
Valori NIRS (destra e sinistra)
Intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

15 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TABED2-24-570

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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