Effekten af stejle trendelenburg -position på neurokognitive funktioner i robotradikale prostatektomi -tilfælde
Undersøgelse af virkningen af stejle trendelenburg-position på neurokognitive funktioner med MOCA-test i robotassisteret radikal prostatektomi-operationer.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af den stejle trendelenburg -position i robotprostatektomi -tilfælde, hvor anæstesiedybde overvåges ved hjælp af bis og cerebral perfusion spores med NIR'er og bestemmer forekomsten af neurokognitiv dysfunktion ved hjælp af MOCA -testen i den postoperative periode.
Stejle trendelenburg -position og co₂ pneumoperitoneum under robotradikal prostatektomi fører til signifikante ændringer i intrakranielt tryk og cerebral oxygenation, hvilket kan bidrage til postoperativ neurokognitiv dysfunktion (POCD). Overvågning af anæstesiedybde med bispektralt indeks (BIS) og cerebral perfusion med næsten infrarød spektroskopi (NIR'er) kan hjælpe med at registrere tidlige neurokognitive ændringer, og MOCA-testvurderinger vil afsløre et målbart fald i kognitiv funktion postoperativt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefonnummer: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- ASA II-III risikoscore
- Patienter, der er planlagt til robotradikal prostatektomi
- Patienter, der frivilligt er enige om at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Alder <65 år
- Historie om neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Manglende evne til at gennemgå robotkirurgi
- Konvertering til åben prostatektomi under operationen
- Patienter, der ikke accepterer at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MOCA
Tidsramme: præoperativt
|
Preoperative MOCA -testresultater
|
præoperativt
|
|
MOCA
Tidsramme: Dag 1
|
Postoperative MOCA -testresultater
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nirs
Tidsramme: intraoperativt
|
NIRS -værdier (højre og venstre)
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TABED2-24-570
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .