Het effect van de steile trendenburgpositie op neurocognitieve functies in robotachtige radicale prostatectomische gevallen
Onderzoek naar het effect van de steile trendenburgpositie op neurocognitieve functies met MOCA-test in robotachtige radicale prostatectomieoperaties.
Het doel van deze studie is om de effecten van de steile trendenburgpositie in robotachtige prostatectomiesgevallen te evalueren, waarbij anesthesiediepte wordt gecontroleerd met behulp van BIS en cerebrale perfusie wordt gevolgd met NIRS en de incidentie van neurocognitieve disfunctie te bepalen met behulp van de MOCA -test in de postoperatieve periode.
Steile trendenburgpositie en co₂ pneumoperitoneum tijdens robotachtige radicale prostatectomie leiden tot significante veranderingen in intracraniële druk en cerebrale oxygenatie, die kunnen bijdragen aan postoperatieve neurocognitieve disfunctie (POCD). Monitoring van de anesthesiediepte met bispectrale index (BIS) en cerebrale perfusie met bijna-infraroodspectroscopie (NIRS) kan helpen bij het detecteren van vroege neurocognitieve veranderingen, en MOCA-testbeoordelingen zullen een meetbare achteruitgang in cognitieve functie postoperatief onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Telefoonnummer: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Contact:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Asa II-III Risicoscore
- Patiënten gepland voor robotische radicale prostatectomie
- Patiënten die vrijwillig akkoord gaan om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <65 jaar
- Geschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen
- Onvermogen om robotchirurgie te ondergaan
- Conversie om prostatectomie te openen tijdens de operatie
- Patiënten die niet instemmen om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moca
Tijdsspanne: pre -operatief
|
Preoperatieve MOCA -testscores
|
pre -operatief
|
|
Moca
Tijdsspanne: Dag 1
|
Postoperatieve MOCA -testscores
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nirs
Tijdsspanne: intraoperatief
|
NIRS -waarden (rechts en links)
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TABED2-24-570
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .