Wpływ stromej pozycji Trendelenburga na funkcje neurokognitywne w radykalnych przypadkach prostatektomii robotycznej
Badanie wpływu stromej pozycji Trendelenburga na funkcje neurokognitywne z testem MOCA w radykalnych operacjach prostatektomii wspomaganych robotów.
Celem tego badania jest ocena wpływu stromej pozycji Trendelenburga w przypadkach robotycznych prostatektomii, w których głębokość anestezjologiczna jest monitorowana przy użyciu BIS, a perfuzję mózgową jest śledzona za pomocą NIRS, oraz określenie częstości występowania dysfunkcji neurokognitywnej przy użyciu testu MOCA w okresie pooperacyjnym.
Pozycja stromej Trendelenburga i CO₂ Pneumoperytonum podczas robotycznej radykalnej prostatektomii prowadzą do znacznych zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego i natleniania mózgu, które mogą przyczyniać się do pooperacyjnej dysfunkcji neurokognitywnej (POCD). Monitorowanie głębokości znieczulenia za pomocą wskaźnika pęcherzyków (BIS) i perfuzją mózgową z spektroskopią bliskiej podczerwieni (NIRS) może pomóc w wykryciu wczesnych zmian neurokognitywnych, a oceny testu MOCA ujawnią wymierny spadek funkcji poznawczych po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Numer telefonu: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Kontakt:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 65 lat
- ASA II-III Wynik ryzyka
- Pacjenci zaplanowani na radykalną prostatektomię radykalną
- Pacjenci, którzy dobrowolnie zgadzają się na udział
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <65 lat
- Historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych
- Niemożność poddania się operacji robotycznej
- Konwersja na otwartą prostatektomię podczas operacji
- Pacjenci, którzy nie zgadzają się na udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moca
Ramy czasowe: przedoperacyjnie
|
Przedoperacyjne wyniki testu MOCA
|
przedoperacyjnie
|
|
Moca
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Pooperacyjne wyniki testu MOCA
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nirs
Ramy czasowe: śródoperacyjnie
|
Wartości NIRS (po prawej i lewej)
|
śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TABED2-24-570
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .