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L'effet de la position abrupte de la tendance sur les fonctions neurocognitives dans les cas de prostatectomie radicale robotique

10 mars 2025 mis à jour par: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Examiner l'effet de la position abrupte de la tendance sur la tendance sur les fonctions neurocognitives avec test MOCA dans les chirurgies de prostatectomie radicale assistée par robotique.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la position abrupte de la tendance dans les cas de prostatectomie robotique, où la profondeur de l'anesthésie est surveillée à l'aide de la perfusion BIS et cérébrale est suivie avec des NIR et de déterminer l'incidence de la dysfonction neurocognitive à l'aide du test du MOCA dans la période postopératoire.

La position abrupte de la tendance et le co₂ pneumopéritoneum pendant la prostatectomie des radicaux robotiques entraînent des changements significatifs de la pression intracrânienne et de l'oxygénation cérébrale, ce qui peut contribuer au dysfonctionnement neurocognitif postopératoire (POCD). La surveillance de la profondeur de l'anesthésie avec l'indice bispectral (BIS) et la perfusion cérébrale avec spectroscopie proche infrarouge (NIR) peut aider à détecter les changements neurocognitifs précoces, et les évaluations des tests de MOCA révélent une baisse mesurable de la fonction cognitive postopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
  • Numéro de téléphone: +905073578351
  • E-mail: drbguven@hotmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara City Hospital Bilkent
        • Contact:
          • Özlem Balkız Soyal, md

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés de 65 ans et plus avec des scores de risque ASA II-III, subissant une prostatectomie radicale robotique

La description

Critères d'inclusion:

  • Âge ≥ 65 ans
  • Score de risque ASA II-III
  • Patients prévus pour une prostatectomie radicale robotique
  • Les patients qui acceptent volontairement de participer

Critères d'exclusion:

  • Âge <65 ans
  • Histoire des troubles neurologiques ou psychiatriques
  • Incapacité à subir une chirurgie robotique
  • Conversion en prostatectomie ouverte pendant la chirurgie
  • Les patients qui ne consentent pas à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Moca
Délai: en préopératoire
Scores de tests MOCA préopératoires
en préopératoire
Moca
Délai: Jour 1
Scores postopératoires des tests MOCA
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nir
Délai: en peropératoire
Valeurs NIRS (droite et gauche)
en peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara City Hospital Bilkent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TABED2-24-570

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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