- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06869304
Влияние крутой позиции Тренделенбурга на нейрокогнитивные функции в случаях роботизированной радикальной простатэктомии
Изучение влияния крутой позиции Тренделенбурга на нейрокогнитивные функции с тестом MOCA в операциях с радикальной простатэктомией с помощью робота.
Целью данного исследования является оценка эффектов крутой позиции Тренделенбурга в случаях роботизированной простатэктомии, где глубина анестезии контролируется с использованием бис, а церебральная перфузия отслеживается с помощью NIR, и для определения частоты нейрокогнитивной дисфункции с использованием теста MOCA в послеоперационный период.
Крутая позиция Trendelenburg и Co₂ Pneumoperitoneum во время роботизированной радикальной простатэктомии приводят к значительным изменениям во внутричерепного давления и церебральной оксигенации, что может способствовать послеоперационной нейрокогнитивной дисфункции (POCD). Мониторинг глубины анестезии с помощью биспектрального индекса (BIS) и церебральной перфузии с помощью спектроскопии ближней инфракрасной инфракрасной линии (NIR) может помочь обнаружить ранние нейрокогнитивные изменения, а оценки тестов MOCA выявит измеримое снижение когнитивной функции после операции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Betül Güven Aytaç, Assoc.prof.
- Номер телефона: +905073578351
- Электронная почта: drbguven@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital Bilkent
-
Контакт:
- Özlem Balkız Soyal, md
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- ASA II-III оценка риска
- Пациенты, запланированные на роботизированную радикальную простатэктомию
- Пациенты, которые добровольно соглашаются участвовать
Критерии исключения:
- Возраст <65 лет
- История неврологических или психических расстройств
- Неспособность перенести роботизированную хирургию
- Превращение в открытую простатэктомию во время операции
- Пациенты, которые не соглашаются участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мока
Временное ограничение: до операции
|
Предоперационные результаты тестов MOCA
|
до операции
|
|
Мока
Временное ограничение: День 1
|
Послеоперационные результаты тестов MOCA
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нирс
Временное ограничение: внутри операции
|
Значения NIRS (справа и слева)
|
внутри операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TABED2-24-570
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .