- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06869694
Energie CT při zobrazování a diagnostice rakoviny žaludku (CTIDGC)
Diagnostická a prediktivní výkon duálního/ muti-energetického CT a MRI v léčebné reakci a přežití prognózy rakoviny žaludku
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zihao Zhao, Dr
- Telefonní číslo: 0371-66271387
- E-mail: zzh2020@163.com
Studijní místa
-
-
-
Zheng Zhou, Čína, 450052
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zihao Zhao
- E-mail: zzh2020@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
U pacientů podstupujících radikální resekci, průzkum břicha nebo paliativní resekci nádoru, skenování CT a dynamické kontrastní magnetické rezonance DCE-MRI musí být dokončeny v režimu GSI před operací; U pacientů podstupujících neoadjuvantní chemoterapii, CT skenování a dynamické kontrastní magnetické rezonance DCE-MRI skenování musí být dokončeno v režimu GSI před neoadjuvantní chemoterapií, a pokud lze výše uvedený skenovací režim během chemoterapie stále použít, je to nejlepší volba.
Podepsaný formulář informovaného souhlasu. Do této studie byli zahrnuti pacienti, u nichž byla diagnostikována rakovina žaludku v různých lékařských centrech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologická biopsie potvrdila rakovinu žaludku;
- Chirurgie: Pacienti podstupující radikální gastrektomii. Pacienti podstupující průzkumnou břišní chirurgii nebo paliativní resekci nádoru byli do studie stále zahrnuti, když byla identifikována intraoperativní a chirurgická resekce v peritoneální metastázování nebo sousední invazi orgánů.
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí nebo neschopnost podepsat informovaný souhlas;
- Obrázky CT nebo MRI jsou špatné nebo je zaostření malé a obrázky CT nejsou jasné;
- Pacienti s jinými nádory komplikovanými pacienty s důležitou dysfunkcí orgánů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GC Group
Pacienti GC při skenování CT a MRI
|
MPMRI a Photonovy soupočení CT skenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická a prediktivní výkon duálního/ muti-energetického CT a MRI v léčebné reakci a přežití prognózy rakoviny žaludku
Časové okno: 3 roky
|
Přesnost obou zobrazovacích technik v predikci léčebné reakce rakoviny žaludku.
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnota Kappa; Jednosměrná analýza rozptylu; ICC
Časové okno: 1 let
|
Konzistence detektoru CT a MPMRI fotonů při hodnocení nádoru
|
1 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PC202409
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .