- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06869694
Energie CT bij beeldvorming en diagnose van maagkanker (CTIDGC)
Diagnostische en voorspellende prestaties van dual-/ muti-energie CT en MRI in de behandelingsrespons en overlevingsprognose van maagkanker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zihao Zhao, Dr
- Telefoonnummer: 0371-66271387
- E-mail: zzh2020@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Zheng Zhou, China, 450052
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contact:
- Zihao Zhao
- E-mail: zzh2020@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Voor patiënten die radicale resectie ondergaan, abdominale exploratie of palliatieve tumorresectie, CT-scanning en dynamisch contrast-verbeterde magnetische resonantie DCE-MRI-scanning moeten vóór de operatie worden voltooid in de GSI-modus; Voor patiënten die neoadjuvante chemotherapie ondergaan, CT-scanning en dynamische contrastversterkte magnetische resonantie DCE-MRI-scanning moeten in de GSI-modus worden voltooid vóór neoadjuvante chemotherapie tenminste, en als de bovenstaande scanmodus nog steeds kan worden gebruikt tijdens chemotherapie, is dit de beste keuze.
Ondertekend geïnformeerde toestemmingsformulier. Patiënten bij wie maagkanker werd vastgesteld bij verschillende medische centra werden in dit onderzoek opgenomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pathologische biopsie bevestigde maagkanker;
- Chirurgie: patiënten die radicale gastrectomie ondergaan. Patiënten die verkennende buikchirurgie of palliatieve tumorresectie ondergingen, werden nog steeds opgenomen in de studie wanneer peritoneale metastase of aangrenzende orgaaninvasie intraoperatief werd geïdentificeerd en radicale chirurgische resectie was niet mogelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
- CT- of MRI -afbeeldingen zijn slecht of de focus is klein en CT -afbeeldingen zijn niet duidelijk;
- Patiënten met andere tumoren gecompliceerd met patiënten met belangrijke orgaandisfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GC -groep
GC -patiënten onder CT- en MRI -scan
|
MPMRI en foton-counting detector CT-scan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische en voorspellende prestaties van dual-/ muti-energie CT en MRI in de behandelingsrespons en overlevingsprognose van maagkanker
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Nauwkeurigheid voor beide beeldvormingstechnieken bij de voorspelling van de behandelingsrespons van maagkanker.
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Kappa -waarde; Eenrichtingsanalyse van variantie; ICC
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Consistentie van de foton-counting detector CT en mpMRI bij tumorbeoordeling
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PC202409
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .