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Energía TC en imágenes y diagnóstico de cáncer gástrico (CTIDGC)

6 de marzo de 2025 actualizado por: Zihao Zhao, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Rendimiento diagnóstico y predictivo de TC y resonancia magnética de doble energía en la respuesta al tratamiento y pronóstico de supervivencia del cáncer gástrico

La predicción preoperatoria precisa de la estratificación del riesgo, la respuesta al tratamiento y el pronóstico de supervivencia en el cáncer gástrico es importante para mejorar las decisiones de tratamiento clínico, prolongar la supervivencia del paciente y mejorar la calidad de vida del paciente. El propósito de este estudio es investigar el rendimiento de las imágenes de resonancia magnética multiparamétrica (MPMRI) y la TC de energía dual/muti-enga y la TC del detector de fotones (PCD-CT) en el diagnóstico y manejo del cáncer gástrico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Zihao Zhao, Dr
  • Número de teléfono: 0371-66271387
  • Correo electrónico: zzh2020@163.com

Ubicaciones de estudio

      • Zheng Zhou, Porcelana, 450052
        • Reclutamiento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Para los pacientes sometidos a resección radical, la exploración abdominal o la resección tumoral paliativa, la tomografía computarizada y la exploración DCE-MRI de resonancia magnética con contraste dinámico se completará en modo GSI antes de la operación; Para los pacientes sometidos a quimioterapia neoadyuvante, la tomografía computarizada y la exploración de DCE-MRI de resonancia magnética con contraste dinámico deberán completarse en modo GSI antes de la quimioterapia neoadyuvante al menos, y si el modo de escaneo anterior aún se puede usar durante la quimioterapia, es la mejor opción.

Formulario de consentimiento informado firmado. Los pacientes que fueron diagnosticados con cáncer gástrico en varios centros médicos fueron incluidos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Biopsia patológica confirmó el cáncer gástrico;
  2. Cirugía: pacientes sometidos a gastrectomía radical. Los pacientes sometidos a cirugía abdominal exploratoria o resección tumoral paliativa todavía se incluyeron en el estudio cuando la metástasis peritoneal o la invasión de órganos adyacentes se identificaron intraoperatoriamente y la resección quirúrgica radical no fue posible.

Criterios de exclusión:

  1. Rechazo o incapacidad para firmar el consentimiento informado;
  2. Las imágenes de CT o MRI son pobres o el enfoque es pequeño y las imágenes de CT no están claras;
  3. Pacientes con otros tumores complicados con pacientes con disfunción órgana importante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo GC
Pacientes con GC bajo CT y resonancia magnética
MPMRI y tomografía computarizada del detector de conteo de fotones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento diagnóstico y predictivo de TC y resonancia magnética de doble energía en la respuesta al tratamiento y pronóstico de supervivencia del cáncer gástrico
Periodo de tiempo: 3 años
Precisión para ambas técnicas de imagen en la predicción de la respuesta al tratamiento del cáncer gástrico.
3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El valor kappa; Análisis de varianza unidireccional; ICC
Periodo de tiempo: 1 año
Consistencia de la TC y MPMRI del detector de conteo de fotones en la evaluación del tumor
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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