- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06869694
CT d'énergie dans l'imagerie et le diagnostic du cancer gastrique (CTIDGC)
Performance diagnostique et prédictive de la tomodensitométrie à double / mutilation et de l'IRM dans la réponse au traitement et le pronostic de survie du cancer gastrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zihao Zhao, Dr
- Numéro de téléphone: 0371-66271387
- E-mail: zzh2020@163.com
Lieux d'étude
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Zheng Zhou, Chine, 450052
- Recrutement
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Contact:
- Zihao Zhao
- E-mail: zzh2020@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Pour les patients subissant une résection radicale, l'exploration abdominale ou la résection tumorale palliative, la tomodensitométrie et le balayage DCE-MRI à résonance magnétique améliorée à contraste dynamique doivent être terminées en mode GSI avant le fonctionnement; Pour les patients subissant une chimiothérapie néoadjuvante, la tomodensitométrie et la résonance magnétique à contraste dynamique à contraste de résonance DCE-MRI doivent être terminées en mode GSI avant la chimiothérapie néoadjuvante au moins, et si le mode de balayage ci-dessus peut toujours être utilisé pendant la chimiothérapie, c'est le meilleur choix.
Formulaire de consentement éclairé signé. Les patients qui ont reçu un diagnostic de cancer gastrique dans divers centres médicaux ont été inclus dans cette étude
La description
Critères d'inclusion:
- La biopsie pathologique a confirmé le cancer gastrique;
- Chirurgie: patients subissant une gastrectomie radicale. Les patients subissant une chirurgie abdominale exploratoire ou une résection tumorale palliative ont toujours été inclus dans l'étude lorsque des métastases péritonéales ou une invasion d'organes adjacente ont été identifiées en peropératoire et que la résection chirurgicale radicale n'était pas possible.
Critères d'exclusion:
- Refus ou incapacité à signer le consentement éclairé;
- Les images CT ou IRM sont médiocres ou la focalisation est petite et les images CT ne sont pas claires;
- Les patients atteints d'autres tumeurs compliqués avec des patients présentant un dysfonctionnement d'organe important.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe GC
Patients GC sous CT et IRM
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MPMRI et détecteur de comptage de photons CT SCAN
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance diagnostique et prédictive de la tomodensitométrie à double / mutilation et de l'IRM dans la réponse au traitement et le pronostic de survie du cancer gastrique
Délai: 3 ans
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Précision pour les deux techniques d'imagerie dans la prédiction de la réponse au traitement du cancer gastrique.
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La valeur kappa; Analyse de variance unidirectionnelle; ICC
Délai: 1 an
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Cohérence du détecteur de comptage de photons CT et MPMRI dans l'évaluation tumorale
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC202409
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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