- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06869694
Energi CT ved avbildning og diagnose av gastrisk kreft (CTIDGC)
Diagnostisk og prediktiv ytelse av dobbelt-/ muti-energi CT og MR i behandlingsresponsen og overlevelsesprognosen for gastrisk kreft
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zihao Zhao, Dr
- Telefonnummer: 0371-66271387
- E-post: zzh2020@163.com
Studiesteder
-
-
-
Zheng Zhou, Kina, 450052
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Zihao Zhao
- E-post: zzh2020@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
For pasienter som gjennomgår radikal reseksjon, abdominal utforskning eller palliativ tumorreseksjon, skal CT-skanning og dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonans DCE-MR-skanning fullføres i GSI-modus før drift; For pasienter som gjennomgår neoadjuvant cellegift, skal CT-skanning og dynamisk kontrastforbedret magnetisk resonans DCE-MRI-skanning fullføres i GSI-modus før neoadjuvant cellegift i det minste, og hvis ovennevnte skanningsmodus fremdeles kan brukes under cellegift, er det det beste valget.
Signert informert samtykkeskjema. Pasienter som fikk diagnosen gastrisk kreft ved forskjellige medisinske sentre ble inkludert i denne studien
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patologisk biopsi bekreftet gastrisk kreft;
- Kirurgi: Pasienter som gjennomgår radikal gastrektomi. Pasienter som gjennomgikk utforskende abdominal kirurgi eller palliativ tumorreseksjon ble fremdeles inkludert i studien da peritoneal metastase eller tilstøtende organinvasjon ble identifisert intraoperativt og radikal kirurgisk reseksjon var ikke mulig.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag eller manglende evne til å signere informert samtykke;
- CT- eller MR -bilder er dårlige, eller fokuset er små og CT -bilder er ikke klare;
- Pasienter med andre svulster kompliserte med pasienter med viktig organdysfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
GC Group
GC -pasienter under CT og MR -skanning
|
MPMRI og foton-tellende detektor CT-skanning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk og prediktiv ytelse av dobbelt-/ muti-energi CT og MR i behandlingsresponsen og overlevelsesprognosen for gastrisk kreft
Tidsramme: 3 år
|
Nøyaktighet for begge avbildningsteknikker i prediksjonen av behandlingsrespons av gastrisk kreft.
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kappa -verdien; Enveis variansanalyse; ICC
Tidsramme: 1 år
|
Konsistens av den foton-tellende detektoren CT og MPMRI i tumorvurdering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC202409
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .