- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06869694
Energian CT kuvantamisessa ja mahalaukun syövän diagnoosissa (CTIDGC)
Kakso-/ muti-energian CT: n ja MRI: n diagnostinen ja ennustava suorituskyky mahalaukun syövän hoitovasteessa ja eloonjäämisprognoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zihao Zhao, Dr
- Puhelinnumero: 0371-66271387
- Sähköposti: zzh2020@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zheng Zhou, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zihao Zhao
- Sähköposti: zzh2020@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Radikaalin resektion, vatsan etsinnän tai palliatiivisen tuumorin resektion ja dynaamisen kontrastin parantuneen magneettisen resonanssin DCE-MRI-skannauksen on suoritettava GSI-tilassa ennen toimintaa; Potilaille, joille tehdään neoadjuvanttista kemoterapiaa, CT-skannaus ja dynaaminen kontrastia parantanut magneettikesänssit DCE-MRI-skannaus on suoritettava GSI-tilassa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa ainakin, ja jos yllä olevaa skannausmoodia voidaan silti käyttää kemoterapian aikana, se on paras valinta.
Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake. Potilaat, joille diagnosoitiin mahalaukun syöpä erilaisissa lääketieteellisissä keskuksissa, sisällytettiin tähän tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologinen biopsia vahvisti mahalaukun syövän;
- Leikkaus: Potilaat, joille tehdään radikaali gastrektomia. Tutkimukseen sisällytettiin edelleen tutkittava vatsakirurgia tai palliatiivinen kasvaimen resektio edelleen, kun vatsakalvon etäpesäkkeet tai viereisen elinten tunkeutuminen tunnistettiin intraoperatiivisesti ja radikaali kirurginen resektio ei ollut mahdollista.
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys allekirjoittaa tietoinen suostumus;
- CT- tai MRI -kuvat ovat huonoja tai keskittyminen on pieni ja CT -kuvat eivät ole selviä;
- Potilaat, joilla on muita kasvaimia, ovat monimutkaisia potilailla, joilla on tärkeä elinten toimintahäiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GC -ryhmä
GC -potilaat CT- ja MRI -skannaukset
|
MPMRI- ja fotonilukkevadettajan CT-skannaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kakso-/ muti-energian CT: n ja MRI: n diagnostinen ja ennustava suorituskyky mahalaukun syövän hoitovasteessa ja eloonjäämisprognoosissa
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Molempien kuvantamistekniikoiden tarkkuus mahalaukun syövän hoitovasteen ennustamisessa.
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kappa -arvo; Yksisuuntainen varianssianalyysi; ICC
Aikaikkuna: 1 -vuosi
|
Fotonilukundekstin CT: n ja MPMRI: n konsistenssi tuumorin arvioinnissa
|
1 -vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PC202409
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .