- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06869694
TC de energia na imagem e diagnóstico de câncer gástrico (CTIDGC)
Desempenho diagnóstico e preditivo de CT e ressonância magnética dupla/ muti-
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zihao Zhao, Dr
- Número de telefone: 0371-66271387
- E-mail: zzh2020@163.com
Locais de estudo
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Zheng Zhou, China, 450052
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contato:
- Zihao Zhao
- E-mail: zzh2020@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Para pacientes submetidos à ressecção radical, exploração abdominal ou ressecção de tumores paliativos, tomografia computadorizada e ressonância magnética com contraste dinâmico, devem ser concluídas no modo GSI antes da operação; Para pacientes submetidos à quimioterapia neoadjuvante, a varredura de TC e a varredura de ressonância magnética com contraste dinâmico deve ser concluída no modo GSI antes que a quimioterapia neoadjuvante seja, pelo menos, e se o modo de varredura acima ainda puder ser usado durante a quimioterapia, é a melhor escolha.
Formulário de consentimento informado assinado. Pacientes que foram diagnosticados com câncer gástrico em vários centros médicos foram incluídos neste estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- A biópsia patológica confirmou o câncer gástrico;
- Cirurgia: pacientes submetidos a gastrectomia radical. Pacientes submetidos a cirurgia abdominal exploratória ou ressecção de tumores paliativos ainda foram incluídos no estudo quando a metástase peritoneal ou a invasão de órgãos adjacentes foi identificada no intraoperatório e a ressecção cirúrgica radical não foi possível.
Critérios de exclusão:
- Recusa ou incapacidade de assinar o consentimento informado;
- As imagens de TC ou ressonância magnética são ruins ou o foco é pequeno e as imagens de TC não são claras;
- Pacientes com outros tumores complicados com pacientes com importante disfunção de órgãos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GC GRUPO
Pacientes com GC sob tomografia computadorizada e ressonância magnética
|
MPMRI e Scan CT de detector de contagem de fótons
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho diagnóstico e preditivo de CT e ressonância magnética dupla/ muti-
Prazo: 3 anos
|
Precisão para ambas as técnicas de imagem na previsão da resposta ao tratamento do câncer gástrico.
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O valor de Kappa; Análise de variância unidirecional; ICC
Prazo: 1 ano
|
Consistência do detector de contagem de fótons CT e MPMRI na avaliação do tumor
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PC202409
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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