- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06869694
Energia CT w obrazowaniu i diagnozie raka żołądka (CTIDGC)
Diagnostyczna i predykcyjna wydajność podwójnej/ mut-energia CT i MRI w odpowiedzi na leczenie i prognozy przeżycia raka żołądka
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zihao Zhao, Dr
- Numer telefonu: 0371-66271387
- E-mail: zzh2020@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zheng Zhou, Chiny, 450052
- Rekrutacyjny
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zihao Zhao
- E-mail: zzh2020@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
W przypadku pacjentów poddawanych radykalnej resekcji eksploracji brzucha lub resekcji nowotworu paliatywnego skanowanie CT i dynamiczny kontrastowy rezonans magnetyczny DCE-MRI należy ukończyć w trybie GSI przed operacją; W przypadku pacjentów poddawanych chemioterapii neoadiuwantowej skanowanie CT i dynamiczny kontrastowy rezonans magnetyczny DCE-MRI należy ukończyć w trybie GSI przed chemioterapią neoadjuwantową przynajmniej i jeśli powyższy tryb skanowania można nadal stosować podczas chemioterapii, jest to najlepszy wybór.
Podpisany formularz świadomej zgody. Pacjenci zdiagnozowano raka żołądka w różnych ośrodkach medycznych, zostali włączeni do tego badania
Opis
Kryteria włączenia:
- Patologiczna biopsja potwierdziła raka żołądka;
- Operacja: pacjenci poddawani radykalnej gastrektomii. Pacjenci poddawani eksploracyjnej operacji brzusznej lub paliatywnej resekcji nowotworu nadal włączono w badaniu, gdy przerzuty otrzewnej lub przylegającej inwazji narządów zidentyfikowano śródoperacyjnie, a radykalna resekcja chirurgiczna nie była możliwa.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa lub niemożność podpisania świadomej zgody;
- Obrazy CT lub MRI są słabe lub skupienie się na małym, a obrazy CT nie są jasne;
- Pacjenci z innymi guzami skomplikowali pacjentów z ważną dysfunkcją narządów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa GC
Pacjenci z GC w ramach skanu CT i MRI
|
MPMRI i detektor zliczania fotonu CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyczna i predykcyjna wydajność podwójnej/ mut-energia CT i MRI w odpowiedzi na leczenie i prognozy przeżycia raka żołądka
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dokładność obu technik obrazowania w przewidywaniu odpowiedzi na leczenie raka żołądka.
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość kappa; Jednokierunkowa analiza wariancji; ICC
Ramy czasowe: 1 Year
|
Spójność detektora zliczania fotonu CT i MPMRI w ocenie nowotworu
|
1 Year
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PC202409
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .