- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06869694
TC di energia nell'imaging e diagnosi di carcinoma gastrico (CTIDGC)
Prestazioni diagnostiche e predittive della CT e MRI a doppia/ muti-energia nella risposta al trattamento e sulla prognosi di sopravvivenza del carcinoma gastrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zihao Zhao, Dr
- Numero di telefono: 0371-66271387
- Email: zzh2020@163.com
Luoghi di studio
-
-
-
Zheng Zhou, Cina, 450052
- Reclutamento
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contatto:
- Zihao Zhao
- Email: zzh2020@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Per i pazienti sottoposti a resezione radicale, l'esplorazione addominale o la resezione del tumore palliativo, la scansione TC e la risonanza magnetica del contrasto dinamico devono essere completate in modalità GSI prima del funzionamento; Per i pazienti sottoposti a chemioterapia neoadiuvante, scansione TC e risonanza magnetica potenziata dal contrasto dinamico, la scansione DCE-MRI deve essere completata in modalità GSI prima della chemioterapia neoadiuvante e almeno se la modalità di scansione sopra può essere ancora utilizzata durante la chemioterapia, è la scelta migliore.
Modulo di consenso informato firmato. In questo studio sono stati inclusi i pazienti a cui è stato diagnosticato un carcinoma gastrico in vari centri medici
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Biopsia patologica confermata il cancro gastrico;
- Chirurgia: pazienti sottoposti a gastrectomia radicale. I pazienti sottoposti a chirurgia addominale esplorativa o resezione del tumore palliativo sono stati ancora inclusi nello studio in cui la metastasi peritoneale o l'invasione adiacente degli organi sono state identificate in modo intraoperatorio e non era possibile la resezione chirurgica radicale.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto o incapacità di firmare il consenso informato;
- Le immagini CT o MRI sono scarse o la messa a fuoco è piccola e le immagini CT non sono chiare;
- I pazienti con altri tumori complicati con pazienti con importante disfunzione degli organi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo GC
Pazienti GC sotto CT e MRI Scan
|
Scansione TC del rilevatore di conteggio MPMRI e fotoni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni diagnostiche e predittive della CT e MRI a doppia/ muti-energia nella risposta al trattamento e sulla prognosi di sopravvivenza del carcinoma gastrico
Lasso di tempo: 3 anni
|
Precisione di entrambe le tecniche di imaging nella previsione della risposta al trattamento del cancro gastrico.
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il valore Kappa; Analisi a senso unico della varianza; ICC
Lasso di tempo: 1 anno
|
Coerenza del rivelatore di conteggio dei fotoni CT e MPMRI nella valutazione del tumore
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PC202409
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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