Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

RUTF pro děti s těžkou akutní podvýživou zvětšenou membránou z mléčného tuku (MEND-SAM)

16. prosince 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

RUTF pro děti se SAM

Cílem této klinické studie je testovat použití membrány mléčného tuku (MFGM) u terapeutických potravin připravených k použití (RUTF) u dětí s těžkou akutní podvýživou v Sierra Leone. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

  • Zlepší začlenění MFGM do RUTF pro 6-59měsíční děti Sierra Leonean s těžkou akutní podvýživou jejich neurodevelment?
  • Sníží zahrnutí MFGM do RUTF pro 6-59-měsíční děti Sierra Leonean s těžkou akutní podvýživou jeho nejhorší následky: smrt, hospitalizace a zbývající přísně podvýživa navzdory léčbě?

Vědci porovná RUTF obsahující MFGM se standardním RUTF, který obsahuje odstředěné mléko.

Účastníci budou:

  • Podstupujte měření délky, hmotnosti, obvodu středo-vpřových ramen a hodnocení výživového otoku každé dva týdny během těžké léčby podvýživy
  • Ošetřujte se buď s MFGM-RutF nebo standardem RUTF v dávce 2 sáčků denně po dobu až 12 týdnů
  • Na konci léčby SAM podstoupíte testování neurodevelopmentálního testování pomocí nástroje pro vývojové hodnocení Malawi a o 6 měsíců později
  • Podskupina účastníků podstoupí sběr krevních bodů a sběru vzorků stolice

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celosvětově přibližně 15 milionů dětí trpí vážnou akutní podvýživou (SAM) najednou, číslo, které v posledních desetiletích nesnížilo navzdory významnému technologickému pokroku v zemědělství a potravinářské vědě. SAM je podmínkou vyčerpání celkového těla živin potřebných pro zdraví a vývoj; Bez léčby zemře 50% postižených dětí. Zatímco historicky děti se SAM byly přijaty a léčeny v nemocnicích, příchod terapeutických potravin připravených k použití (RUTF) a komunitní řízení akutní podvýživy revolucionizoval péči o SAM tím, že jí umožnil bezpečně a úspěšně pečovatelem dítěte v jejich vlastním domě.

RUTF byl navržen tak, aby poskytoval živiny potřebné pro fyzické zotavení v bezpečném, chutném formátu. Je to stejné díly arašídové pasty, cukr, rostlinný olej a odstředěný mléčný prášek s přidanými mikronutrienty a emulgátorem. Na počátku nebyla pozornost konkrétně věnována tomu, jak by RUTF složení mohlo ovlivnit regeneraci neurodevelopmentálního u dětí se SAM. Výzkum za poslední desetiletí odhalil, že i po úspěšné léčbě s RUTF děti diagnostikované SAM stále skóroval 1-3 standardní odchylky pod očekáváním neurodevelopmentálních testů založených na věku. To naznačuje, že profil živin standardního RUTF nestačí k získání vývojového poškození vzniklého SAM.

Nedávno byl dosažen pokrok směrem ke zlepšení vývojové trajektorie dětí se SAM změnou RUTF. Randomizovaná, zaslepená studie v Malawi včetně 2 500 dětí se SAM ukázala, že zlepšení profilu polynenasycené mastné kyseliny (PUFA) RUTF snížením kyseliny linolové a přidávání kyseliny docosahexaeokové (DHA) přináší vynikající neurodevelopment 6 měsíců po léčbě, 0,19 standardní odchylky, kulturně adaptovanou neurodelovou testu. To ukazuje, že neurodevelopmentální zotavení v SAM je citlivé na lipidový profil RUTF. Navzdory výhodám vylepšeného PUFA RUTF však děti se SAM zůstaly 1 standardní odchylkou pod očekáváním neurodevelopment.

Membrána mléčného tuku globule (MFGM) v savčím mléce obsahuje řadu živin a bioaktivních sloučenin podporujících fyzické zdraví a vývoj mozku. Bovinní MFGM přidaná do kojenecké výživy byla testována v několika klinických studiích a prokázala snížení infekčních epizod, jako je průjem a ušní infekce, jakož i zlepšení kognitivního vývoje, ve srovnání s kojeneckým vzorcem, které neobsahuje MFGM. V těchto pokusech a dalších se ukázalo, že MFGM je bezpečný a dobře tolerovaný. V současné době RUTF obsahuje jako primární zdroje tuku odstředěného mléka jako vysoce kvalitní zdroj bílkovin a arašídové a rostlinné oleje. Tyto zdroje zeleninového tuku mají nedostatek lipidů poskytovaných MFGM: sfingolipidy, cholesterol a další fosfolipidy, jako je fosfatidylcholin a fosfatidylethanolamin, z nichž všechny hrají ve vývoji mozku. Je možné, že lipidy obsažené v MFGM mohou dále podporovat neurodevelopmentální zotavení u dětí SAM.

Tím, že působí jako přirozený emulgátor, nabízí MFGM také výhodu formulace potravin, která je relevantní pro děti se SAM. Studie zvířat prokázaly, že emulgátory mohou ohrozit střevní bariéru. Děti se SAM poškodily funkci tenkého střeva bariéry, což může vést k translokaci střevních bakterií a výsledné systémové infekci. Protože RUTF bude tvořit téměř 100% příjmu dítěte po dobu trvání léčby - až 3 měsíce - je možné, že zahrnutí emulgátoru může bránit hojení a zotavení střev. S ohledem na tento problém provedla manary laboratoř klinická hodnocení v letech 2018-2019, která testovala novou formulaci RUTF navrženého s ovesem namísto nějakého odstředěného mléka a arašídů a bez hydrogenovaného rostlinného oleje (standardní emulgátor), protože oves působí jako přirozený emulgátor. V této studii měly děti se SAM, které dostávalo ovesné RUTF, 10% absolutně vyšší zotavení a 33% relativní snížení nejhorších výsledků SAM (smrt, hospitalizace nebo zbývající přísně podvyživená). Stejně jako oves, MFGM v RUTF umožňuje opomenutí emulgátoru a může přinést podobné výhody.

Vzhledem k (1) opakovanému zjištění, že přidávání MFGM do kojeneckých vzorců zlepšuje neurodevelopment, (2) zhoršené neurodevelment dětí se SAM (3) současná formulace RUTF postrádá neuro-podporující tuky poskytované mfgm, (4) MFGM přirozenou aktivitu jako emulzioviště a (5), skutečnost, že je to, že je to, že je to, že je to s Sam, je to s Sam, je to s Sam. Věrohodné, že přidání tohoto vysoce kvalitního zdroje lipidů a bílkovin do RUTF může také prospět dětem se SAM v okamžitém i dlouhodobém fyzickém i kognitivním zotavení.

This will be an individually randomized, investigator/outcomes assessors-blinded, controlled clinical trial designed to determine if treatment of severely malnourished Sierra Leonean children 6-59-months of age with an RUTF made with MFGM-containing whey protein/fat concentrate will (1) improve neurodevelopment and (2) reduce a composite of poor SAM outcomes (death, hospitalization, remaining severely malnourished), compared with standard RUTF (S-RUTF). Tato zkouška bude provedena na 20 venkovských místech v Sierra Leone. 1600 dětí bude randomizováno 1: 1, aby dostávaly 2 sáčky denně MFGM-Rutf nebo S-Rutf. Děti obdrží přidělenou RUTF a vrátí se na kliniku čtrnáctidenní pro opakovaná antropometrická měření, otázky onemocnění a pro přijetí více RUTF, dokud nedosáhnou klinického výsledku nebo po dobu maximálně 12 týdnů, v tomto okamžiku podstoupí testování nástroje pro vývojové hodnocení Malawi (MDAT). Účastníci budou požádáni, aby se vrátili na kliniku 6 (5-7) měsíců později pro testování MDAT, globálního z-skóre Z, ze kterého bude ko-primárním výsledkem soudu. Podskupina účastníků podstoupí na konci léčby SAM krevní skvrnu a/nebo sběr vzorků stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mark J Manary, MD
  • Telefonní číslo: +1 314-454-2341
  • E-mail: manarymj@wustl.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Sierra Leone
      • Pujehun, Sierra Leone
    • Pujehun
      • Bandajuma, Pujehun, Sierra Leone
        • Nábor
        • Bandajuma
        • Kontakt:
      • Bandasuma, Pujehun, Sierra Leone
        • Nábor
        • Bandasuma
        • Kontakt:
      • Bendu Malen, Pujehun, Sierra Leone
        • Nábor
        • Bendu Malen
        • Kontakt:
      • Gbondapi, Pujehun, Sierra Leone
        • Nábor
        • Gbondapi
        • Kontakt:
      • Jendema, Pujehun, Sierra Leone
      • Potoru, Pujehun, Sierra Leone
      • Sahn Malen, Pujehun, Sierra Leone
        • Nábor
        • Sahn Malen
        • Kontakt:
      • Taninahun, Pujehun, Sierra Leone
        • Nábor
        • Taninahun
        • Kontakt:
      • Zimmi, Pujehun, Sierra Leone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 6-59 měsíců věku
  • Sídlí v povodí zúčastněné kliniky
  • Obvod ramene středního vlivu <11,5 cm a/nebo hmotnost z-skóre z-skóre <-3 a/nebo přítomnost otoku bilaterálního otoku pedálu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a dostupnost po celou dobu studie, včetně plánu přesunout se z povodí zúčastněné kliniky

Kritéria pro vyloučení:

  • Rysy komplikovaného SAM: Neschopnost tolerovat 30 g testovací dávky RUTF, dýchací potíže, změny duševního stavu, sepse, průjem s těžkou dehydratací a/nebo lékaře/ošetřovatelské klinické hodnocení, že dítě potřebuje okamžitou hospitalizaci
  • Účast na samostatném programu krmení za poslední měsíc
  • Známá alergie na studium složky potravin (arašídy, mléko, ryby)
  • Klinicky zjevné vývojové zpoždění (nejčastěji stanoveno na základě hodnocení ošetřovatelství ve výzkumu fyzického vzhledu, pohybu a neformální diskuse s pečovatelem)
  • Přítomnost chronického těžkého zdravotního stavu (jiná než tuberkulóza a HIV), jako je vrozené srdeční choroby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MFGM-RUTF (Membrána mléčného tuku Globule Ready-to-Wein Therapeutic Food)
Jeden sáček obsahuje 92 g MFGM-Rutf. Během léčby SAM bude každému účastníkovi dán dostatečný MFGM-Rutf pro konzumaci 2 sáčků denně, což poskytne přibližně 1000 kalorií, 27 g proteinu, 63 g tuku a více než 1 RDA mikronutrientů.
Lék: Amoxicilin
Perorální tablety amoxicilinu dvakrát denně po dobu 7 dnů v dávce založené na hmotnosti
Doplněk stravy: MFGM-RUTF (Membrána mléčného tukového globule připravená k použití terapeutického jídla)
MFGM syrovátkový protein/tukový koncentrátový prášek používaný namísto odstředěného mléka v prášku na arašídové pasty na terapeutické potravinové setkání s kodexovým specifikací. K dispozici bude 10 g syrovátkového proteinu/tukového koncentrátu obsahujícího MFGM na 100 g MFGM-RUTF. Další složky a množství na 100 g: 9,5 g rýžové mouky, 5G syrovátka, 18,5 g palmového oleje, 31g arašídová pasta, 22,1 g cukru, 2,9 g mikronutrientní směs, 1g rybí olej.
Lék: Sulfadoxin (12,5 mg)/pyrimethamin (250 mg)
Chemoprofylaxe malárie, dávkovaná hmotností, která má být dána každý měsíc během léčby SAM
Aktivní komparátor: S-RUTF (standardní terapeutické jídlo připravené k použití)
Jeden sáček obsahuje 92 g S-Rutf. Během léčby SAM bude každému účastníkovi podáván dostatek S-RUTF pro konzumaci 2 sáčků denně, což poskytne přibližně 1000 kalorií, 27 g proteinu, 60 g tuku a více než 1 RDA mikronutrientů.
Lék: Amoxicilin
Perorální tablety amoxicilinu dvakrát denně po dobu 7 dnů v dávce založené na hmotnosti
Lék: Sulfadoxin (12,5 mg)/pyrimethamin (250 mg)
Chemoprofylaxe malárie, dávkovaná hmotností, která má být dána každý měsíc během léčby SAM
Doplněk stravy: S-RUTF (standardní terapeutické jídlo připravené k použití)
Standardní arašídové pasty na bázi terapeutických potravin připravených s odstředěným mlékem prášku splňující specifikace Codex Alimentarius. Tento RUTF je modelován na nejpoužívanějším receptu na celém světě, obsahujícím na 100 g: 19,5 g odstředěného mléka, 9,3 g palmového oleje, 7g řepného oleje, 31,3 g arašídová pasta, 28 g cukru, 1g sójové vločky, 1g hydrogenovaný rostlinný olej a 2,9g mikronutrientní směsi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Global Z-Score
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Kompozita špatných závažných výsledků léčby podvýživy
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Tento složený výsledek bude zahrnovat smrt, hospitalizaci a zbývající podvyživení navzdory 12 týdnů léčby
2-12 týdnů terapeutického krmení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Malawi vývojová hodnocení nástroje Hrubá doména motoru z-skóre
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Fine Motor Domain Z-Score
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Doména jazyka vývojového hodnocení Malawi Z-skóre
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Nástroj pro hodnocení vývoje Malawi
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Na konci léčby SAM zbývá vážně podvýživa
Časové okno: 12 týdnů terapeutického krmení
Pro registraci MUAC: MUAC <11,5 cm pro WLZ Zápis: WLZ <-3 pro registraci od MUAC i WLZ: Zbývající v řadě SAM pro zápis do nutričního otoku: Pokračující otoky
12 týdnů terapeutického krmení
Smrt během léčby SAM
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Podle zprávy o pečovateli/rodině
2-12 týdnů terapeutického krmení
Hospitalizace během léčby SAM
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Účastník odhodlaný vyžadovat hospitalizaci. Stanovení může být stanoveno pečovatelem/rodinou, vládními zdravotnickými pracovníky nebo může být předmětem pracovníků doporučeno pro klinickou dekompenzaci.
2-12 týdnů terapeutického krmení
Promoce za léčbu SAM
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Pro zápis MUAC: MUAC ≥ 12,5 cm Pro zápis WLZ: WLZ> -2 Na základě délky zápisu pro zápis MUAC a WLZ: Může se setkat buď pro zápis otoku: Rozlišení otoku, s léčbou nejméně 4 týdny
2-12 týdnů terapeutického krmení
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Global Z-Score
Časové okno: Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Malawi vývojová hodnocení nástroje Hrubá doména motoru z-skóre
Časové okno: Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Fine Motor Domain Z-Score
Časové okno: Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Doména jazyka vývojového hodnocení Malawi Z-skóre
Časové okno: Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Nástroj pro hodnocení vývoje Malawi
Časové okno: Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší
Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Míra změny hmotnosti
Časové okno: Počáteční 4 týdny terapeutického krmení nebo 2 týdny, pokud absolvent po 2 týdnech
g / kg / den
Počáteční 4 týdny terapeutického krmení nebo 2 týdny, pokud absolvent po 2 týdnech
Míra změny délky
Časové okno: Během 2-12 týdnů terapeutického krmení
mm / týden
Během 2-12 týdnů terapeutického krmení
Míra změny obvodu ramene středního vlivu
Časové okno: Během 2-12 týdnů terapeutického krmení
mm / týden
Během 2-12 týdnů terapeutického krmení
Míra změny v délce pro věk z-skóre v celém sledování
Časové okno: 7-10 měsíců (2-12 týdnů terapeutického krmení, 5-7 měsíců po následném sledování)
Rozdíl v Lazu při závěrečné návštěvě a počáteční návštěvě děleno v časových měsících
7-10 měsíců (2-12 týdnů terapeutického krmení, 5-7 měsíců po následném sledování)
Incidence průjmu během léčby SAM
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Zpráva o pečovateli průjmu (> 2 volné stolice denně) během léčby SAM
2-12 týdnů terapeutického krmení
Výskyt horečky během léčby SAM
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Zpráva pečovatele o horečce účastníka během léčby SAM
2-12 týdnů terapeutického krmení
Stav Plazma DHA na konci léčby SAM
Časové okno: Shromážděno po 2-12 týdnech terapeutického krmení
Krevní skvrna DHA % Celkové mastné kyseliny v podskupině účastníků na konci terapeutického krmení
Shromážděno po 2-12 týdnech terapeutického krmení
Transkripty fekální hostitelské mRNA jako markery environmentální enterické dysfunkce na konci léčby SAM
Časové okno: Shromážděno po 2-12 týdnech terapeutického krmení
CD53, CDX1, HLA-DRA, TNF, S100A8, MUC12 a REG1A
Shromážděno po 2-12 týdnech terapeutického krmení
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Globální trajektorie Z-skóre
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM
Změna v MDAT globální z-skóre mezi počátečním testem a závěrečným testem
6 (5-7) měsíců po dokončení léčby SAM

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Globální z-skóre v podskupinách
Časové okno: 6 (5-7) měsíců po výsledku SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší. Bude testován v podskupinách na základě výsledku léčby SAM (promoce vs. ostatní), věk při zápisu a sex
6 (5-7) měsíců po výsledku SAM
Nástroj pro vývojové hodnocení Malawi Globální z-skóre v podskupinách
Časové okno: Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Skóre standardizovaného věku, -6 až +6, vyšší skóre je lepší. Bude testován v podskupinách na základě výsledku léčby SAM (promoce vs. ostatní), věk při zápisu a sex
Do 1 měsíce od dokončení léčby SAM
Kompozita špatných závažných výsledků léčby podvýživy
Časové okno: 2-12 týdnů terapeutického krmení
Tento složený výsledek bude zahrnovat smrt, hospitalizaci a zbývající podvyživení navzdory 12 týdnů léčby. To bude testováno v podskupinách podle věku při zápisu, pohlaví a kritériích zápisu.
2-12 týdnů terapeutického krmení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Project Peanut Butter
Arla Food Ingredients Group P/S
Ministry of Health and Sanitation, Sierra Leone

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark J Manary, MD, Washington University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin B Stephenson, MD, Washington University School of Medicine
  • Ředitel studie: Indi Trehan, MD, MPH, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202503015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Do 12 měsíců od primární publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit