Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melkefettkule membranforbedret RUTF for barn med alvorlig akutt underernæring (MEND-SAM)

16. desember 2025 oppdatert av: Washington University School of Medicine

MFGM-forbedret RUTF for barn med Sam

Målet med denne kliniske studien er å teste bruken av melkefettmembran (MFGM) i klar til bruk terapeutisk mat (RUTF) hos barn med alvorlig akutt underernæring i Sierra Leone. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

  • Vil inkluderingen av MFGM i RUTF i 6-59 måneder gamle Sierra Leonean-barn med alvorlig akutt underernæring forbedre nevroutviklingen?
  • Vil inkluderingen av MFGM i RUTF i 6-59 måneder gamle Sierra Leonean-barn med alvorlig akutt underernæring redusere de verste konsekvensene: død, sykehusinnleggelse og forbli alvorlig underernært til tross for behandling?

Forskere vil sammenligne det MFGM-holdige RUTF med standard RUTF, som inneholder skummet melkepulver.

Deltakerne vil:

  • Gjennomgå måling av lengde, vekt, midtre armomkrets og næringsødemvurdering annenhver uke under alvorlig underernæring behandling
  • bli behandlet med enten MFGM-RUTF eller standard RUTF i en dose på 2 poser per dag i opptil 12 uker
  • Gjennomgå nevroutviklingstesting ved bruk av Malawi utviklingsvurderingsverktøy på slutten av SAM -behandling og 6 måneder senere
  • En delmengde av deltakerne vil gjennomgå samlingen av blodflekk og avføringsprøveinnsamling

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Globalt lider omtrent 15 millioner barn av alvorlig akutt underernæring (SAM) når som helst, et antall som ikke har gått ned de siste tiårene til tross for betydelige teknologiske fremskritt innen landbruk og matvitenskap. SAM er en betingelse for uttømming av total kropp av næringsstoffene som kreves for helse og utvikling; Uten behandling vil 50% av berørte barn dø. Mens historisk sett ble barn med Sam innlagt og behandlet på sykehus, revolusjonerte bruk av bruk av bruk av bruk av akutt underernæring i sitt eget hjem ved å la den oppstå trygt og vellykket av barnets omsorgsperson i sitt eget hjem.

RUTF ble designet for å gi næringsstoffene som kreves for fysisk utvinning i et trygt, velsmakende format. Det er like deler peanøttpasta, sukker, vegetabilsk olje og skummet melkepulver, med tilsatt mikronæringsstoffer og emulgator. Ved oppstarten ble oppmerksomheten ikke spesielt betalt for hvordan RUTFs sammensetning kan påvirke nevroutviklingsgjenoppretting hos barn med SAM. Forskning det siste tiåret har avslørt at selv etter vellykket behandling med RUTF, scorer barn som har diagnosen Sam fortsatt 1-3 standardavvik under aldersbaserte forventninger til nevroutviklingstester. Dette antyder at næringsprofilen til standard RUTF ikke er tilstrekkelig til å gjenopprette utviklingsskaden som Sam.

Nylig har det blitt gjort fremskritt for å forbedre utviklingsbanen til barn med SAM ved å endre RUTF. En randomisert, blindet studie hos Malawi inkludert 2500 barn med SAM viste at forbedring av den flerumettede fettsyre (PUFA) -profilen til RUTF ved å redusere linolsyre og tilsette docosahexaenoic acid (DHA) gir overlegen neurodeutvikling 6 måneder etter behandling, med 0.19 standardavvik. Dette viser at nevroutviklingsgjenoppretting i SAM er følsom for lipidprofilen til RUTF. Til tross for fordelene med forbedret PUFA RUTF, forble barn med Sam imidlertid 1 standardavvik under forventningene i nevroutvikling.

Melkefettkule membranen (MFGM) i pattedyrmelk inneholder en rekke næringsstoffer og bioaktive forbindelser som støtter fysisk helse og hjerneutvikling. Bovint MFGM lagt til spedbarnsformel er testet i flere kliniske studier og har vist en reduksjon i smittsomme episoder, for eksempel diaré og øreinfeksjoner, samt forbedring i kognitiv utvikling, sammenlignet med spedbarnsformel som ikke inneholder MFGM. I disse forsøkene og andre har MFGM vist seg å være trygge og godt tolerert. For øyeblikket inneholder RUTF skummet melkepulver som proteinkilde av høy kvalitet, og peanøtt- og vegetabilske oljer som de primære kildene til fett. Disse vegetabilske fettkildene er mangelfulle i lipidene levert av MFGM: sfingolipider, kolesterol og andre fosfolipider som fosfatidylkolin og fosfatidyletanolamin, som alle spiller roller i hjerneutviklingen. Det er mulig at lipidene i MFGM kan støtte nevroutviklingsgjenoppretting ytterligere hos SAM -barn.

Ved å fungere som en naturlig emulgator, tilbyr MFGM også en fordel for matformuleringer som er relevant for barn med SAM. Studier av dyremodell har vist at emulgatorer kan kompromittere tarmbarrieren. Barn med Sam har skadet tynntarmsbarrierefunksjon, noe som kan føre til translokasjon av tarmbakterier og resulterende systemisk infeksjon. Ettersom RUTF vil komponere nesten 100% av et barns inntak i behandlingsvarigheten - opptil 3 måneder - er det mulig at inkludering av emulgator kan hindre tarmheling og utvinning. Tatt i betraktning denne bekymringen, kjørte Manary Lab en klinisk studie i 2018-2019 og testet en ny formulering av RUTF designet med havre i stedet for noe skummet melkepulver og peanøtt, og uten hydrogenert vegetabilsk olje (standard emulgator), fordi havre fungerer som en naturlig emulgerende. I denne studien hadde barn med SAM som mottok OAT-RUTF 10% absolutt høyere utvinning og en 33% relativ reduksjon i de verste SAM-resultatene (død, sykehusinnleggelse eller forblir sterkt underernært). I likhet med OAT muliggjør MFGM i RUTF utelatelse av emulgator og kan gi lignende fordeler.

Gitt (1) det gjentatte funnet at å legge MFGM til spedbarnsformler forbedrer nevroutvikling, (2) den nedsatte nevroutviklingen av barn med SAM, (3) Den nåværende RUTF-formuleringen som mangler neuro-support-fett for MFG, (4) MFMs naturlige aktivitet som en emuls for å være en emol som en emol. Det er sannsynlig at å legge til denne høykvalitetskilden til lipider og protein til RUTF også kan komme barn med Sam i både øyeblikkelig og langvarig fysisk og kognitiv utvinning.

Dette vil være en individuelt randomisert, etterforsker/utfallsvurderere-blindet, kontrollert klinisk studie designet for å avgjøre om behandling av alvorlig underernærte Sierra Leonean-barn 6-59 måneder underernært), sammenlignet med standard RUTF (S-RUTF). Denne rettsaken vil bli gjennomført på 20 landlige steder i Sierra Leone. 1600 barn vil bli randomisert 1: 1 for å motta 2 poser per dag på enten MFGM-Rutf eller S-Rutf. Barn vil motta sin tildelte RUTF og returnere til klinikken hver uke for gjentatte antropometriske målinger, sykdomsspørsmål og for å få mer RUTF til de oppnår et klinisk resultat eller i maksimalt 12 uker, på hvilket tidspunkt de vil gjennomgå Malawi Developmental Assessment Tool (MDAT) testing. Deltakerne vil bli bedt om å returnere til klinikk 6 (5-7) måneder senere for MDAT-testing, den globale Z-poengsummen som vil være forsøkets med-primære utfall. En delmengde av deltakerne vil gjennomgå blodflekk og/eller avføringsprøveinnsamling på slutten av SAM -behandlingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sierra Leone
      • Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Static
        • Ta kontakt med:
    • Pujehun
      • Bandajuma, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Bandajuma
        • Ta kontakt med:
      • Bandasuma, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Bandasuma
        • Ta kontakt med:
      • Bendu Malen, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Bendu Malen
        • Ta kontakt med:
      • Gbondapi, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Gbondapi
        • Ta kontakt med:
      • Jendema, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Jendema
        • Ta kontakt med:
      • Potoru, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Potoru
        • Ta kontakt med:
      • Sahn Malen, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Sahn Malen
        • Ta kontakt med:
      • Taninahun, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Taninahun
        • Ta kontakt med:
      • Zimmi, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekruttering
        • Zimmi
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 6-59 måneders alder
  • Bor i nedslagsfeltet til en deltakende klinikk
  • Midt-øvre armomkrets <11,5 cm og/eller vekt-for-lengde Z-poengsum <-3 og/eller tilstedeværelse av bilateral pedal pitting ødem
  • Vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet i løpet av studien, inkludert ingen planer om å flytte fra nedslagsfeltet til en deltakende klinikk

Eksklusjonskriterier:

  • Funksjoner ved komplisert SAM: Manglende evne til å tolerere en 30 g testdose med RUTF, pustevansker, mental statusendringer, sepsis, diaré med alvorlig dehydrering, og/eller lege/sykepleie klinisk vurdering som barnet trenger øyeblikkelig sykehusinnleggelse
  • Deltakelse i et eget fôringsprogram i løpet av den siste måneden
  • Kjent allergi for å studere matingrediens (peanøtt, melk, fisk)
  • Klinisk tydelig utviklingsforsinkelse (ofte bestemt basert på forskningssykepleiervurdering av fysisk utseende, bevegelse og uformell diskusjon med omsorgsperson)
  • Tilstedeværelse av en kronisk alvorlig medisinsk tilstand (annet enn tuberkulose og HIV), for eksempel medfødt hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MFGM-RUTF (melkefettkule membran som er ferdig til bruk terapeutisk mat)
En pose inneholder 92g MFGM-Rutf. Under SAM-behandling vil hver deltaker få tilstrekkelig MFGM-RUTF til å konsumere 2 poser per dag, som vil gi omtrent 1000 kalorier, 27g protein, 63g fett og over 1 RDA mikronæringsstoffer.
Legemiddel: Amoksicillin
Orale amoxicillin-tabletter to ganger daglig i 7 dager doseret basert på vekt
Kosttilskudd: MFGM-RUTF (melkefettkule membran som er ferdig til bruk terapeutisk mat)
MFGM myseprotein/fettkonsentratpulver brukt i stedet for skummet melkepulver i peanøttpastabasert klar til bruk terapeutisk matmøte Codex Alimentarius-spesifikasjoner. Det vil være 10 g MFGM-holdige myseprotein/fettkonsentratpulver per 100 g MFGM-RUTF. Andre ingredienser og mengder per 100 g: 9,5g rismel, 5g myse permeat, 18,5g palmeolje, 31 g peanøttpasta, 22,1 g sukker, 2,9 g mikronæringsstoffblanding, 1g fiskeolje.
Legemiddel: Sulfadoksin (12,5 mg)/pyrimetamin (250 mg)
Malaria kjemoprofylakse, dosert etter vekt, som skal gis hver måned under SAM -behandling
Aktiv komparator: S-RUTF (Standard full-til-bruk terapeutisk mat)
En pose inneholder 92g S-Rutf. Under SAM-behandling vil hver deltaker bli gitt tilstrekkelig S-RUTF til å konsumere 2 poser per dag, som vil gi omtrent 1000 kalorier, 27g protein, 60g fett og over 1 RDA mikronæringsstoffer.
Legemiddel: Amoksicillin
Orale amoxicillin-tabletter to ganger daglig i 7 dager doseret basert på vekt
Legemiddel: Sulfadoksin (12,5 mg)/pyrimetamin (250 mg)
Malaria kjemoprofylakse, dosert etter vekt, som skal gis hver måned under SAM -behandling
Kosttilskudd: S-RUTF (Standard full-til-bruk terapeutisk mat)
Standard peanøttpasta-basert funksjonell terapeutisk mat laget med skummet melkepulver møte Codex Alimentarius-spesifikasjoner. Denne RUTF er modellert på den mest brukte oppskriften over hele verden, som inneholder per 100 g: 19,5g skummet melkepulver, 9,3 g palmeolje, 7g rapsolje, 31,3g Peanøttpasta, 28g sukker, 1g soyaflak, 1g hydrogenert vegetabilsk olje og 2,9 g mikronæringsstoffblanding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malawi Developmental Assessment Tool Global Z-Score
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Sammensatt av dårlig alvorlig akutt underernæring behandlingsresultater
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
Dette sammensatte utfallet vil omfatte død, sykehusinnleggelse og forbli alvorlig underernært til tross for 12 ukers behandling
2-12 uker med terapeutisk fôring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malawi utviklingsvurderingsverktøy Gross Motor Domain Z-Score
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Malawi Developmental Assessment Tool Fine Motor Domain Z-Score
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Malawi Developmental Assessment Tool Language Domain Z-Score
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Malawi utviklingsvurderingsverktøy Sosial-emosjonelt domene Z-score
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Forblir alvorlig underernært ved slutten av SAM -behandlingen
Tidsramme: 12 uker med terapeutisk fôring
For MUAC -påmelding: MUAC <11,5 cm for WLZ -påmelding: WLZ <-3 for påmelding av både MUAC og WLZ: Enten gjenstår i SAM -rekkevidde for ernæringsødeminnmelding: Fortsatt ødem
12 uker med terapeutisk fôring
Død under SAM -behandling
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
Som per omsorgsperson/familierapport
2-12 uker med terapeutisk fôring
Sykehusinnleggelse under SAM -behandling
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
Deltaker som er fast bestemt på å kreve sykehusinnleggelse. Bestemmelse kan gjøres av omsorgsperson/familie, myndighetsarbeidere, eller kan anbefales av prøvepersonell for klinisk nedbrytning.
2-12 uker med terapeutisk fôring
Konfirmasjon fra SAM -behandling
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
For MUAC -påmelding: MUAC ≥ 12,5cm For WLZ -påmelding: WLZ> -2 Basert på påmeldingslengde for MUAC og WLZ påmelding: Kan møtes enten for ødeminnmelding: Oppløsning av ødem, med minst 4 ukers behandling
2-12 uker med terapeutisk fôring
Malawi Developmental Assessment Tool Global Z-Score
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Malawi utviklingsvurderingsverktøy Gross Motor Domain Z-Score
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Malawi Developmental Assessment Tool Fine Motor Domain Z-Score
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Malawi Developmental Assessment Tool Language Domain Z-Score
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Malawi utviklingsvurderingsverktøy Sosial-emosjonelt domene Z-score
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Aldersstandardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre
Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Vektendringshastighet
Tidsramme: Over første 4 uker med terapeutisk fôring, eller 2 uker hvis uteksaminert etter 2 uker
g / kg / dag
Over første 4 uker med terapeutisk fôring, eller 2 uker hvis uteksaminert etter 2 uker
Lengdeendringshastighet
Tidsramme: Over 2-12 uker med terapeutisk fôring
mm / uke
Over 2-12 uker med terapeutisk fôring
Rate of Mid-Upper Arm Circrecess Endre
Tidsramme: Over 2-12 uker med terapeutisk fôring
mm / uke
Over 2-12 uker med terapeutisk fôring
Endringshastighet i Z-poengsum for lengde for alderen over hele oppfølgingen
Tidsramme: 7-10 måneder (2-12 uker med terapeutisk fôring, 5-7 måneders oppfølging deretter)
Forskjellen i Laz ved endelig besøk og første besøk delt etter tidsmånedene skjedde
7-10 måneder (2-12 uker med terapeutisk fôring, 5-7 måneders oppfølging deretter)
Diaréforekomst under SAM -behandling
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
Omsorgspersonrapport om deltakerdiaré (> 2 løs avføring per dag) under SAM -behandling
2-12 uker med terapeutisk fôring
Feberforekomst under SAM -behandling
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
Omsorgspersonrapport om deltakerfeber under SAM -behandling
2-12 uker med terapeutisk fôring
Plasma DHA -status ved slutten av SAM -behandling
Tidsramme: Samlet etter 2-12 uker med terapeutisk fôring
Blodsted DHA % total fettsyrer i delmengden av deltakerne på slutten av terapeutisk fôring
Samlet etter 2-12 uker med terapeutisk fôring
Fecal vert mRNA -transkripsjoner som markører for miljømessig enterisk dysfunksjon ved slutten av SAM -behandling
Tidsramme: Samlet etter 2-12 uker med terapeutisk fôring
CD53, CDX1, HLA-DRA, TNF, S100A8, MUC12 og REG1A
Samlet etter 2-12 uker med terapeutisk fôring
Malawi Developmental Assessment Tool Global Z-Score Trajectory
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen
Endring i MDAT Global Z-Score mellom innledende test og endelig test
6 (5-7) måneder etter fullføring av Sam-behandlingen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Malawi Developmental Assessment Tool Global Z-Score i undergrupper
Tidsramme: 6 (5-7) måneder etter SAM-utfall
Alder -standardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre. Vil bli testet i undergrupper basert på SAM -behandlingsresultat (konfirmasjon kontra andre), alder ved påmelding og sex
6 (5-7) måneder etter SAM-utfall
Malawi Developmental Assessment Tool Global Z-Score i undergrupper
Tidsramme: Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Alder -standardisert poengsum, -6 til +6, høyere score er bedre. Vil bli testet i undergrupper basert på SAM -behandlingsresultat (konfirmasjon kontra andre), alder ved påmelding og sex
Innen 1 måned etter fullføring av Sam -behandlingen
Sammensatt av dårlig alvorlig akutt underernæring behandlingsresultater
Tidsramme: 2-12 uker med terapeutisk fôring
Dette sammensatte utfallet vil omfatte død, sykehusinnleggelse og forbli alvorlig underernært til tross for 12 ukers behandling. Dette vil bli testet i undergrupper etter alder ved påmelding, kjønn og påmeldingskriterier.
2-12 uker med terapeutisk fôring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Project Peanut Butter
Arla Food Ingredients Group P/S
Ministry of Health and Sanitation, Sierra Leone

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark J Manary, MD, Washington University School of Medicine
  • Hovedetterforsker: Kevin B Stephenson, MD, Washington University School of Medicine
  • Studieleder: Indi Trehan, MD, MPH, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202503015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Innen 12 måneder etter primærpublikasjon

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere