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Rutf aprimorado pela membrana de gordura do leite para crianças com desnutrição aguda grave (MEND-SAM)

16 de dezembro de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

Rutf aprimorado por MFGM para crianças com Sam

O objetivo deste ensaio clínico é testar o uso da membrana do glóbulo de gordura do leite (MFGM) em alimentos terapêuticos prontos para uso (RUTF) em crianças com desnutrição aguda grave na Serra Leoa. As principais perguntas que pretende responder são:

  • A inclusão de MFGM no RUTF para crianças da Serra Leoa de 6-59 meses com desnutrição aguda grave melhorará seu neurodesenvolvimento?
  • A inclusão de MFGM no RUTF para crianças da Serra Leoa de 6 a 59 meses de idade com desnutrição aguda grave reduzirá suas piores consequências: morte, hospitalização e permanecer severamente desnutrido, apesar do tratamento?

Os pesquisadores compararão o RUTF contendo MFGM com o RUTF padrão, que contém leite em pó desnatado.

Os participantes irão:

  • São de medição de comprimento, peso, circunferência do braço médio e avaliação de edema nutricional a cada duas semanas durante tratamento grave de desnutrição
  • ser tratado com mfgm-rutf ou rutf padrão na dose de 2 saquetas por dia por até 12 semanas
  • Submeter a testes neurodesenvolvidosos usando a ferramenta de avaliação de desenvolvimento do Malawi no final do tratamento SAM e 6 meses depois
  • Um subconjunto de participantes passará por coleta de manchas sanguíneas e coleta de amostras de fezes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Globalmente, aproximadamente 15 milhões de crianças estão sofrendo de desnutrição aguda grave (SAM) a qualquer momento, um número que não diminuiu nas últimas décadas, apesar dos avanços tecnológicos significativos na agricultura e na ciência de alimentos. SAM é uma condição de esgotamento do corpo total dos nutrientes necessários para a saúde e o desenvolvimento; Sem tratamento, 50% das crianças afetadas morrerão. Enquanto os filhos historicamente com SAM foram admitidos e tratados em hospitais, o advento de alimentos terapêuticos prontos para uso (RUTF) e o gerenciamento comunitário da desnutrição aguda revolucionaram o atendimento SAM, permitindo que ela ocorra com segurança e sucesso pelo cuidador da criança em sua própria casa.

O RUTF foi projetado para fornecer os nutrientes necessários para a recuperação física em um formato seguro e palatável. São partes iguais de pasta de amendoim, açúcar, óleo vegetal e leite desnatado, com micronutrientes e emulsificantes adicionais. No início, a atenção não foi prestada especificamente à forma como a composição do RUTF poderia afetar a recuperação do desenvolvimento neurológico em crianças com SAM. Pesquisas na última década revelaram que, mesmo após o tratamento bem-sucedido com RUTF, as crianças diagnosticadas com SAM ainda pontuam 1-3 desvios padrão abaixo das expectativas baseadas na idade nos testes neurodesenvolvimento. Isso sugere que o perfil de nutrientes do RUTF padrão não é suficiente para recuperar os danos ao desenvolvimento incorridos pelo SAM.

Recentemente, foi feito o progresso para melhorar a trajetória de desenvolvimento de crianças com SAM, alterando o RUTF. Um estudo randomizado e cego no Malawi, incluindo 2.500 crianças com SAM, mostrou que a melhoria do perfil de ácido graxo (PUFA) poliinsaturado (PUFA), reduzindo o ácido linoléico e a adição de DocosaHexaenóico (DHA) produz um desenvolvimento neurológico superior 6 meses, por meio de 0,19 desvios padrão em um número padronizado. Isso demonstra que a recuperação neurodesenvolvimento no SAM é sensível ao perfil lipídico do RUTF. Apesar dos benefícios de melhorar o PUFA RUTF, as crianças com SAM permaneceram 1 desvio padrão abaixo das expectativas no neurodesenvolvimento.

A membrana do glóbulo de gordura do leite (MFGM) no leite de mamíferos contém uma série de nutrientes e compostos bioativos que apóiam a saúde física e o desenvolvimento cerebral. O MFGM bovino adicionado à fórmula infantil foi testado em vários ensaios clínicos e demonstrou uma redução em episódios infecciosos, como diarréia e infecções por ouvido, além de melhorias no desenvolvimento cognitivo, em comparação com a fórmula infantil que não contendo MFGM. Nesses ensaios e outros, a MFGM demonstrou ser segura e bem tolerada. Atualmente, o RUTF contém leite em pó de desnatado como sua fonte de proteína de alta qualidade e óleos de amendoim e vegetais como as principais fontes de gordura. Essas fontes de gordura vegetal são deficientes nos lipídios fornecidos pelo MFGM: esfingolipídios, colesterol e outros fosfolipídios, como fosfatidilcolina e fosfatidiletanolamina, que desempenham papéis no desenvolvimento cerebral. É possível que os lipídios contidos no MFGM possam suportar ainda mais a recuperação do desenvolvimento neurológico em crianças SAM.

Ao agir como um emulsificante natural, o MFGM também oferece uma vantagem de formulação de alimentos relevante para crianças com SAM. Estudos de modelos animais demonstraram que os emulsificantes podem comprometer a barreira intestinal. Crianças com SAM danificaram a função da barreira intestinal pequena, o que pode levar à translocação de bactérias intestinais e à infecção sistêmica resultante. Como o RUTF, comporá quase 100% da ingestão de uma criança durante a duração do tratamento - até 3 meses - é possível que a inclusão de emulsificante possa impedir a cicatrização e recuperação intestinal. Considerando essa preocupação, o Laboratório Manário realizou um ensaio clínico em 2018-2019 testando uma nova formulação de Rutf projetada com aveia no lugar de um pouco de leite em pó e amendoim e sem óleo vegetal hidrogenado (emulsificante padrão), porque a aveia atua como um emulsificante natural. Neste estudo, as crianças com SAM recebendo o OAT-RUTF tiveram 10% de recuperação absoluta e uma redução relativa de 33% nos piores resultados de SAM (morte, hospitalização ou permanecendo gravemente desnutrido). Como a aveia, o MFGM no RUTF permite a omissão de emulsificante e pode produzir benefícios semelhantes.

Given (1) the repeated finding that adding MFGM to infant formulas improves neurodevelopment, (2) the impaired neurodevelopment of children with SAM, (3) the current RUTF formulation lacking neuro-supportive fats provided by MFGM, (4) MFGM's natural activity as an emulsifier, and (5), the reality that RUTF provides the sole source of nutrition for children with SAM, it is plausible que a adição dessa fonte de alta qualidade de lipídios e proteínas ao RUTF também pode beneficiar crianças com SAM na recuperação física e cognitiva imediata e a longo prazo.

Este será um ensaio clínico controlado e controlado individualmente randomizado, investigador/resultados, projetado para determinar se o tratamento de crianças de Sierra Leonea severamente desnutridas por 6 a 59 meses de idade com um rutf feita com o semestramento de MFGM, que contém o comunhão de magro), o mesmo que o sampos de sampos, que contém o mFGM, o comunhão de mFGM Reduset de um comunhão de machos, o que é o sampos de magro, o desenvolvimento do neurodeamento, o mesmo que o neurodeficiário e o death), com o composição de mfg. Rutf padrão (S-Rutf). Este julgamento será realizado em 20 locais rurais na Serra Leoa. 1600 crianças serão randomizadas 1: 1 para receber 2 saquetas por dia de MFGM-RUTF ou S-RUTF. As crianças receberão seu RUTF alocado e retornarão à clínica quinzenalmente para repetidas medições antropométricas, perguntas sobre doenças e receber mais RUTF até obter um resultado clínico ou no máximo de 12 semanas, momento em que sofrerão testes de avaliação de desenvolvimento do Malawi (MDAT). Os participantes serão solicitados a retornar à clínica 6 (5-7) meses depois para testes do MDAT, o escore z global do qual será o resultado co-primário do estudo. Um subconjunto de participantes passará por mancha sanguínea e/ou coleta de amostras de fezes no final do tratamento SAM.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Serra Leoa
      • Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Static
        • Contato:
    • Pujehun
      • Bandajuma, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Bandajuma
        • Contato:
      • Bandasuma, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Bandasuma
        • Contato:
      • Bendu Malen, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Bendu Malen
        • Contato:
      • Gbondapi, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Gbondapi
        • Contato:
      • Jendema, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Jendema
        • Contato:
      • Potoru, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Potoru
        • Contato:
      • Sahn Malen, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Sahn Malen
        • Contato:
      • Taninahun, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Taninahun
        • Contato:
      • Zimmi, Pujehun, Serra Leoa
        • Recrutamento
        • Zimmi
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 6-59 meses de idade
  • Residir na área de captação de uma clínica participante
  • circunferência do braço superior médio <11,5 cm e/ou com peso z-escore <-3 e/ou presença de edema bilateral de pedal de pedal
  • Disposição de cumprir todos os procedimentos de estudo e disponibilidade durante a duração do estudo, incluindo nenhum plano de passar da área de bacia hidrográfica de uma clínica participante

Critérios de exclusão:

  • Características do SAM complicado: incapacidade de tolerar uma dose de teste de 30 g de RUTF, dificuldades respiratórias, mudanças no estado mental, sepse, diarréia com desidratação grave e/ou médica/avaliação clínica de enfermagem que a criança precisa de hospitalização imediata
  • Participação em um programa de alimentação separado no mês passado
  • Alergia conhecida para estudar ingrediente alimentar (amendoim, leite, peixe)
  • Atraso de desenvolvimento clinicamente evidente (mais frequentemente determinado com base na avaliação de enfermagem da pesquisa da aparência física, movimento e discussão informal com o cuidador)
  • Presença de uma condição médica grave crônica (exceto tuberculose e HIV), como doenças cardíacas congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MFGM-RUTF (Membrana da gordura do leite alimentos terapêuticos prontos para uso)
Uma saqueta contém 92g de MFGM-RUTF. Durante o tratamento SAM, cada participante receberá MFGM-RUTF suficiente para consumir 2 saquetas por dia, o que fornecerá aproximadamente 1000 calorias, 27g de proteína, 63g de gordura e mais de 1 RDA de micronutrientes.
Medicamento: Amoxicilina
Comprimidos orais de amoxicilina duas vezes ao dia durante 7 dias, dosados ​​com base no peso
Suplemento dietético: MFGM-RUTF (Membrana da gordura do leite alimentos terapêuticos prontos para uso)
Proteína de soro de leite MFGM/pó de concentrado de gordura usado no lugar do leite desnatado em pó em especificações terapêuticas de alimentos terapêuticos prontos para uso baseado em amendoim. Haverá 10g de proteína de soro de leite contendo MFGM/pó de concentrado de gordura por 100g de MFGM-RUTF. Outros ingredientes e quantidades por 100g: 9,5g de farinha de arroz, permeado de soro de leite 5g, 18,5g de óleo de palma, pasta de amendoim de 31g, 22,1g de açúcar, mistura de micronutrientes de 2,9g, 1g de óleo de peixe.
Medicamento: Sulfadoxina (12,5 mg)/pirimetamina (250 mg)
A quimioprofilaxia da malária, dosada por peso, a ser dada todos os meses durante o tratamento SAM
Comparador Ativo: S-Rutf (alimento terapêutico pronto para uso padrão)
Uma saqueta contém 92g de S-Rutf. Durante o tratamento SAM, cada participante receberá S-Rutf suficiente para consumir 2 saquetas por dia, o que fornecerá aproximadamente 1000 calorias, 27g de proteína, 60g de gordura e mais de 1 RDA de micronutrientes.
Medicamento: Amoxicilina
Comprimidos orais de amoxicilina duas vezes ao dia durante 7 dias, dosados ​​com base no peso
Medicamento: Sulfadoxina (12,5 mg)/pirimetamina (250 mg)
A quimioprofilaxia da malária, dosada por peso, a ser dada todos os meses durante o tratamento SAM
Suplemento dietético: S-Rutf (alimento terapêutico pronto para uso padrão)
Alimentos terapêuticos prontos para uso baseados em amendoim, feitos com leite em pó de leite skim, atendendo especificações do Codex alimentarius. Este rutf é modelado na receita mais usada em todo o mundo, contendo por 100g: 19,5g skim leite em pó, 9,3g de óleo de palma, óleo de canola 7g, 31,3g Pasta de amendoim, 28g de açúcar, 1G de flocos de soja, 1G de óleo vegetal hidrogenado e mistura de micronutrientes de 2,9g.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi
Prazo: 6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Composto de maus resultados graves de tratamento de desnutrição aguda
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
Esse resultado composto incluirá a morte, a hospitalização e permanecem severamente desnutridos, apesar de 12 semanas de tratamento
2-12 semanas de alimentação terapêutica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de avaliação de desenvolvimento do Malawi
Prazo: 6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Ferramenta de avaliação de desenvolvimento do Malawi
Prazo: 6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Domínio Z-Score do Linguagem da Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi
Prazo: 6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi
Prazo: 6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Permanecer gravemente desnutrido no final do tratamento SAM
Prazo: 12 semanas de alimentação terapêutica
Para matrícula MUAC: MUAC <11,5 cm para matrícula WLZ: WLZ <-3 para inscrição por MUAC e WLZ: permanecendo na faixa de SAM para matrícula de edema nutricional: edema contínuo
12 semanas de alimentação terapêutica
Morte durante o tratamento SAM
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
De acordo com o relatório do cuidador/família
2-12 semanas de alimentação terapêutica
Hospitalização durante o tratamento SAM
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
O participante determinado a exigir hospitalização. A determinação pode ser feita pelo cuidador/família, profissionais de saúde do governo ou pode ser recomendado pela equipe de julgamento para descompensação clínica.
2-12 semanas de alimentação terapêutica
Graduação no tratamento SAM
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
Para matrícula MUAC: MUAC ≥ 12,5 cm Para matrículas da WLZ: WLZ> -2 com base no comprimento da inscrição para a inscrição MUAC e WLZ: pode se reunir para a inscrição de edema: resolução do edema, com pelo menos 4 semanas de tratamento
2-12 semanas de alimentação terapêutica
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Ferramenta de avaliação de desenvolvimento do Malawi
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Ferramenta de avaliação de desenvolvimento do Malawi
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Domínio Z-Score do Linguagem da Ferramenta de Avaliação do Desenvolvimento do Malawi
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores
Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Taxa de mudança de peso
Prazo: Nas 4 semanas iniciais de alimentação terapêutica, ou 2 semanas, se forem graduadas após 2 semanas
g / kg / dia
Nas 4 semanas iniciais de alimentação terapêutica, ou 2 semanas, se forem graduadas após 2 semanas
Taxa de mudança de comprimento
Prazo: Em 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
mm / semana
Em 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
Taxa de mudança de circunferência do braço superior
Prazo: Em 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
mm / semana
Em 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
Taxa de mudança no escore Z de comprimento por idade em todo o acompanhamento
Prazo: 7-10 meses (2-12 semanas de alimentação terapêutica, 5-7 meses de acompanhamento posteriormente)
Diferença no LAZ na visita final e visita inicial dividida por meses de tempo transpirou
7-10 meses (2-12 semanas de alimentação terapêutica, 5-7 meses de acompanhamento posteriormente)
Incidência de diarréia durante o tratamento SAM
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
Relatório do cuidador da diarréia dos participantes (> 2 fezes soltas por dia) durante o tratamento SAM
2-12 semanas de alimentação terapêutica
Incidência de febre durante o tratamento SAM
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
Relatório do cuidador da febre dos participantes durante o tratamento SAM
2-12 semanas de alimentação terapêutica
Status plasmático dha no final do tratamento SAM
Prazo: Coletado após 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
DHA de mancha sanguínea % ácidos graxos totais no subconjunto de participantes no final da alimentação terapêutica
Coletado após 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
Transcrições de mRNA do hospedeiro fecal como marcadores de disfunção entérica ambiental no final do tratamento SAM
Prazo: Coletado após 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
CD53, CDX1, HLA-DRA, TNF, S100A8, MUC12 e REG1A
Coletado após 2 a 12 semanas de alimentação terapêutica
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi Trajetória Global de Pontos Z
Prazo: 6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM
Mudança no MDAT Global Z-Score entre o teste inicial e o teste final
6 (5-7) meses após a conclusão do tratamento com SAM

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi
Prazo: 6 (5-7) meses após o resultado do SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores. Será testado em subgrupos com base no resultado do tratamento SAM (graduação vs. outros), idade na matrícula e sexo
6 (5-7) meses após o resultado do SAM
Ferramenta de Avaliação de Desenvolvimento do Malawi
Prazo: Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Pontuação padronizada por idade, -6 a +6, pontuações mais altas são melhores. Será testado em subgrupos com base no resultado do tratamento SAM (graduação vs. outros), idade na matrícula e sexo
Dentro de 1 mês após a conclusão do tratamento SAM
Composto de maus resultados graves de tratamento de desnutrição aguda
Prazo: 2-12 semanas de alimentação terapêutica
Esse resultado composto incluirá a morte, a hospitalização e permanecem severamente desnutridos, apesar de 12 semanas de tratamento. Isso será testado em subgrupos por idade nos critérios de inscrição, sexo e inscrição.
2-12 semanas de alimentação terapêutica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Colaboradores

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Project Peanut Butter
Arla Food Ingredients Group P/S
Ministry of Health and Sanitation, Sierra Leone

Investigadores

  • Investigador principal: Mark J Manary, MD, Washington University School of Medicine
  • Investigador principal: Kevin B Stephenson, MD, Washington University School of Medicine
  • Diretor de estudo: Indi Trehan, MD, MPH, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202503015

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de 12 meses da publicação primária

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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