Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maitorasva Globule Membraanin parannettu RUTF lapsille, joilla on vaikea akuutti aliravitsemus (MEND-SAM)

tiistai 16. joulukuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

MFGM-parannettu RUTF SAM-lapsille

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata maitorasvapallomembraanin (MFGM) käyttö käyttövalmiissa terapeuttisissa ruokia (RUTF) lapsilla, joilla on vaikea akuutti aliravitsemus Sierra Leonessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:

  • Parantaako MFGM: n sisällyttäminen RUTF: ään 6-59 kuukauden ikäisille Sierra Leonean -lapsille, joilla on vaikea akuutti aliravitsemus, heidän hermokehityksensä?
  • Vähentääkö MFGM: n sisällyttäminen RUTF: ään 6-59 kuukauden ikäisille Sierra Leonean lapsille, joilla on vaikea akuutti aliravitsemus, sen pahimmat seuraukset: kuolema, sairaalahoito ja pysyminen vakavasti aliravittuina hoidosta huolimatta?

Tutkijat vertaavat MFGM: tä sisältävää RUTF: tä tavanomaiseen RUTF: ään, joka sisältää rasvaton maitojauhetta.

Osallistujat:

  • Mitataan pituuden, painon, keskikarkojen ympärysmitta ja ravitsemuksellisen turvotuksen arviointi kahden viikon välein vakavan aliravitsemushoidon aikana
  • käsitellä
  • suoritetaan neurokehitystestaus Malawin kehitysarviointityökalulla SAM -hoidon lopussa ja 6 kuukautta myöhemmin
  • osa osallistujia käydään veripaikan kokoelmassa ja uloste -näytteen kokoelmassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuisesti noin 15 miljoonaa lasta kärsii vakavasta akuutista aliravitsemuksesta (SAM) kerrallaan, lukumäärä, joka ei ole vähentynyt viime vuosikymmeninä huolimatta maatalouden ja elintarviketieteiden merkittävistä teknologisista kehityksistä. SAM on terveys- ja kehitykseen tarvittavien ravinteiden kokonaiskehyksen ehtyminen; Ilman hoitoa 50% sairastuneista lapsista kuolee. Kun Historiallisesti SAM-potilaat otettiin sairaaloihin ja hoidettiin, ja niitä hoidettiin, kun käyttövalmiuden terapeuttisen ruoan (RUTF) ja akuutin aliravitsemuksen yhteisöpohjainen hallinta mullisti Sam Care -sovelluksen antamalla sen tapahtua turvallisesti ja onnistuneesti lapsen hoitaja omassa kodissaan.

RUTF on suunniteltu tarjoamaan fyysistä palautumista tarvittavia ravintoaineita turvallisessa, miellyttävässä muodossa. Se on yhtä suuret osat maapähkinäpasta, sokeri, kasviöljy ja rasvaton maitojauhe, lisättyjä mikroravinteita ja emulgointiainetta. Alusta lähtien huomiota ei kiinnitetty erityisesti siihen, kuinka RUTF: n koostumus voi vaikuttaa SAM: n lapsilla olevien lasten hermokehityksen paranemiseen. Viimeisen vuosikymmenen tutkimukset ovat paljastaneet, että jopa RUTF: n onnistuneen hoidon jälkeen SAM: n diagnosoiduilla lapsilla on edelleen pistemäärä 1-3 standardipoikkeamaa, jotka ovat alle ikäiset odotukset neurokehityskokeissa. Tämä viittaa siihen, että standardin RUTF: n ravinneprofiili ei riitä SAM: n aiheuttamien kehitysvahinkojen palauttamiseen.

Viime aikoina on edistytty SAM -lasten lasten kehitysradan parantamiseksi muuttamalla RUTF: tä. Satunnaistettu, sokattu tutkimus Malawissa, mukaan lukien 2500 SAM: n kanssa, osoitti, että RUTF: n monityydyttymättömän rasvahappoprofiilin (PUFA) profiilin parantaminen vähentämällä linolihappoa ja lisäämällä dokosaheksaenoiinihappoa (DHA) saadaan ylivoimainen neurodevelikehitys 6 kuukauden kuluttua hoidosta 0,19 standardi -poikkeavuuksilla standardisoidulla, kulttuurisesti mukautetulla neurodevenalaatiolla. Tämä osoittaa, että SAM: n hermokehitysvaikutus on herkkä RUTF: n lipidiprofiilille. Huolimatta parannettujen PUFA RUTF: n eduista, SAM -potilaat pysyivät kuitenkin yhden standardipoikkeaman alla neurokehityksen odotusten alapuolella.

Maitorasvapallomalvo (MFGM) nisäkkäiden maidossa sisältää joukon ravintoaineita ja bioaktiivisia yhdisteitä, jotka tukevat fyysistä terveyttä ja aivojen kehitystä. Naudan MFGM, joka on lisätty pikkulasten kaavalle, on testattu useissa kliinisissä tutkimuksissa, ja se on osoittanut tarttuvien jaksojen, kuten ripulin ja korvainfektioiden, vähentyneen sekä kognitiivisen kehityksen paranemisen verrattuna vastasyntyneiden kaavoihin, jotka eivät sisällä MFGM: tä. Näissä kokeissa ja muissa MFGM: n on osoitettu olevan turvallinen ja hyvin siedetty. Tällä hetkellä RUTF sisältää rasvatonta maitojauhetta korkealaatuisena proteiinilähteenä ja maapähkinä- ja kasviöljyjä ensisijaisena rasvanlähteenä. Nämä vihannesrasvalähteet ovat puutteellisia MFGM: n tarjoamissa lipideissä: sfingolipidit, kolesterolit ja muut fosfolipidit, kuten fosfatidyylikoliini ja fosfatidyylietanoliamiini, joilla kaikilla on roolit aivojen kehityksessä. On mahdollista, että MFGM: n sisältävät lipidit voivat edelleen tukea SAM -lasten hermostokehityksen palautumista.

Toimimalla luonnollisena emulgointina MFGM tarjoaa myös SAM -potilaille merkityksellisen elintarvikeformulaatioetu. Eläinmallitutkimukset ovat osoittaneet, että emulgit voivat vaarantaa suolen esteen. SAM -potilailla on vaurioitunut ohutsuolen esteen funktio, mikä voi johtaa suolistobakteerien siirtymiseen ja siitä johtuvaan systeemiseen infektioon. Koska RUTF säveltää lähes 100% lapsen saannista hoidon ajan - jopa 3 kuukauteen - on mahdollista, että emulgaattorin sisällyttäminen voi estää suoliston paranemista ja toipumista. Tätä huolta huomioon ottaen kartanon laboratorio suoritti kliinisen tutkimuksen vuosina 2018-2019 uuden RUTF: n formulaation testaaminen, joka oli suunniteltu kauran kanssa jonkin rasvaton maitojauheen ja maapähkinän sijasta, ja ilman hydratun kasviöljyä (vakio emulgointiaine), koska kaura toimii luonnollisena emulgoijana. Tässä tutkimuksessa Lapsilla, joilla SAM sai kaura-RUTF: ää, oli 10% absoluuttinen korkeampi toipuminen ja 33%: n suhteellinen väheneminen pahimmassa SAM-tuloksessa (kuolema, sairaalahoito tai pysyminen vakavasti aliravittuina). Kuten kaura, MFGM RUTF: ssä mahdollistaa emulgoijan laiminlyöntiä ja voi tuottaa samanlaisia ​​etuja.

Annetaan (1) toistuva havainto, jonka mukaan MFGM: n lisääminen vastasyntyneiden kaavoihin parantaa neurodevel-kehitystä, (2) SAM-potilailla olevien lasten heikentynyttä neurodevelvoitumista, (3) nykyinen RUTF-formulaatio, josta puuttuu MFGM: n tarjoama (4) MFGM: n luonnollinen aktiivisuus, ja (5), todellisuus, että RUTF: n luonnonmukaisuus on Lasten. Uskottavaa, että tämän korkealaatuisen lipidien ja proteiinin lähteen lisääminen RUTF: ään voi myös hyödyttää SAM-lapsia sekä välittömässä että pitkäaikaisessa fyysisessä ja kognitiivisessa palautumisessa.

Tämä on yksilöllisesti satunnaistettu, tutkijan/tulosten arvioijien sokatut, kontrolloidut kliinisen tutkimuksen, jonka tarkoituksena on selvittää, onko vakavasti aliravittujen Sierra Leonean lasten hoito 6-59 kuukauden ikäisenä RUTF: n kanssa, joka on tehty MFGM: ää sisältämällä heraproteiinilla/rasvakonsentraatilla (1) parantaa neurokehitystä ja (2) verrattuna köyhien samimien kanssa. Vakio RUTF (S-RUTF). Tämä tutkimus suoritetaan 20 maaseutualueella Sierra Leonessa. 1600 lasta satunnaistetaan 1: 1 saadakseen 2 pussia päivässä joko MFGM-RUTF: stä tai S-RUTF: stä. Lapset saavat allokoidun RUTF: n ja palaavat klinikalle kahden viikon välein toistuvien antropometristen mittausten, sairauskysymyksien saamiseksi ja saamaan enemmän RUTF: ää, kunnes he saavuttavat kliinisen lopputuloksen tai enintään 12 viikkoa, jolloin heille tehdään Malawi -kehitysarviointityökalun (MDAT) testaus. Osallistujia pyydetään palaamaan klinikalle 6 (5-7) kuukautta myöhemmin MDAT-testausta varten, maailmanlaajuinen Z-pistemäärä, josta on tutkimuksen yhteistulos. SAM -hoidon lopussa käydään osajoukko osallistujia ja/tai jakkaranäytteen keräämistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sierra Leone
      • Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Static
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pujehun
      • Bandajuma, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Bandajuma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bandasuma, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Bandasuma
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bendu Malen, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Bendu Malen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Gbondapi, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Gbondapi
        • Ottaa yhteyttä:
      • Jendema, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Jendema
        • Ottaa yhteyttä:
      • Potoru, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Potoru
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sahn Malen, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Sahn Malen
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taninahun, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Taninahun
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zimmi, Pujehun, Sierra Leone
        • Rekrytointi
        • Zimmi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-59 kuukauden ikäinen
  • Asuu osallistuvan klinikan valuma -alueella
  • Keski-ylävarren ympärysmitta <11,5 cm ja/tai pituuden z-pistemäärä <-3 ja/tai kahdenvälisen polkimen pistorasian läsnäolo
  • Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan, mukaan lukien suunnitelma siirtyä osallistuvan klinikan valuma -alueelta

Poissulkemiskriteerit:

  • CORTICT SAM: n piirteet: kyvyttömyys sietää 30 g: n testiannosta RUTF: tä, hengitysvaikeuksia, mielenterveyden muutoksia, sepsis, ripuli, jolla on vaikea kuivuminen, ja/tai lääkärin/sairaanhoitajan kliininen arviointi, että lapsi tarvitsee välitöntä sairaalahoitoa
  • Osallistuminen erilliseen ruokintaohjelmaan viimeisen kuukauden aikana
  • Tunnettu allergia elintarvikeaineen tutkimiseen (maapähkinä, maito, kalat)
  • Kliinisesti ilmeinen kehitysviive (määritetty useimmiten fyysisen ulkonäön, liikkumisen ja epävirallisen keskustelun tutkimuksen perusteella hoitajan kanssa)
  • Kroonisen vakavan sairauden (muut tuberkuloosi ja HIV), kuten synnynnäinen sydänsairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MFGM-RUTF (Maitorasva Globule Membraanin käyttövalmis terapeuttinen ruoka)
Yksi pussi sisältää 92 g Mfgm-Rutfia. SAM-hoidon aikana jokaiselle osallistujalle annetaan riittävästi MFGM-RUTF: ää kuluttaakseen 2 pussiaa päivässä, mikä tarjoaa noin 1000 kaloria, 27 g proteiinia, 63 g rasvaa ja yli yhden mikroravinteiden RDA: n.
Lääke: Amoksisilliini
Suun kautta otettavat amoksisilliinitabletit kahdesti päivässä 7 päivän ajan painon mukaan annosteltuna
Ravintolisä: MFGM-RUTF (Maitorasva Globule Membraanin käyttövalmis terapeuttinen ruoka)
MFGM-heraproteiini/rasvapitoisuusjauhe, jota käytetään rasvaton maitojen jauheen sijasta maapähkinäpastapohjaisessa käyttövalmiissa terapeuttisissa elintarvikkeissa, jotka täyttävät Codex Alimentarius -määritystä. Siellä on 10 g MFGM-pitovaa heraproteiini/rasvakonsentraattijauhetta 100 g MFGM-RUTF: tä. Muut ainesosat ja määrät 100 g: 9,5 g riisijauhoja, 5 g heraa permeate, 18,5 g palmuöljyä, 31 ​​g maapähkinäpasta, 22,1 g sokeria, 2,9 g mikrotravinteita, 1 g kalaöljyä.
Lääke: Sulfadoksiini (12,5 mg)/pyrimetamiini (250 mg)
Painoitettu malarian kemoprofylaksia, joka on annettu joka kuukausi SAM -hoidon aikana
Active Comparator: S-RUTF (vakiokäyttöinen terapeuttinen ruoka)
Yksi sachet sisältää 92 g S-Rutfia. SAM-hoidon aikana jokaiselle osallistujalle annetaan riittävästi S-RUTF, joka kuluttaa 2 pussiaa päivässä, mikä tarjoaa noin 1000 kaloria, 27 g proteiinia, 60 g rasvaa ja yli 1 RDA mikroravinteiden.
Lääke: Amoksisilliini
Suun kautta otettavat amoksisilliinitabletit kahdesti päivässä 7 päivän ajan painon mukaan annosteltuna
Lääke: Sulfadoksiini (12,5 mg)/pyrimetamiini (250 mg)
Painoitettu malarian kemoprofylaksia, joka on annettu joka kuukausi SAM -hoidon aikana
Ravintolisä: S-RUTF (vakiokäyttöinen terapeuttinen ruoka)
Standardi maapähkinäpastapohjainen käyttövalmis terapeuttinen ruoka, joka on valmistettu rasvaton maitojauhe jauhe, joka täyttää Codex Alimentarius -vaatimukset. Tämä RUTF on mallinnettu maailmanlaajuisesti yleisimmin käytetylle reseptille, joka sisältää 100 g: 19,5 g rasvaton maitojauhetta, 9,3 g palmuöljyä, 7 g rypäleöljyä, 31,3 g Maapähkinäpasta, 28 g sokeria, 1 g: n soijahiutaleita, 1 g: n hydratettua kasviöljyä ja 2,9 g: n mikrotravinteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malawi-kehitysarviointityökalu globaali Z-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Yhdistelmä huonoista vakavista akuutista aliravitsemushoitotuloksista
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Tämä yhdistelmätulos sisältää kuoleman, sairaalahoidon ja pysymisen vakavasti aliravittuina 12 hoidosta huolimatta
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malawi-kehitysarviointityökalu bruttomoottorin verkkotunnus z-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Malawin kehitysarviointityökalu hienon moottorin verkkotunnus z-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Malawin kehitysarviointityökalun kielen alue Z-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Malawi-kehitysarviointityökalu Sosiaalinen-emotionaalinen alue Z-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
Jäljellä on vakavasti aliravittu SAM -hoidon lopussa
Aikaikkuna: 12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
MUAC: n ilmoittautuminen: MUAC <11,5 cm WLZ: n ilmoittautumiselle: WLZ <-3 sekä MUAC: n että WLZ: n ilmoittautumiseen: joko SAM -alueella ravitsemuksellisen turvotuksen ilmoittautuminen: Jatkuva turvotus
12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Kuolema SAM -hoidon aikana
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Hoitajan/perheen raportin mukaan
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Sairaalahoito SAM -hoidon aikana
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Osallistuja päätti vaatia sairaalahoitoa. Hoitaja/perhe, valtion terveydenhuollon työntekijät voivat tehdä päättäväisyyden, tai tutkimushenkilöstö voi suositella kliinistä dekompensaatiota.
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Valmistuminen SAM -hoidosta
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
MUAC -ilmoittautumiselle: MUAC ≥ 12,5 cm WLZ: n ilmoittautumiselle: WLZ> -2 perustuu MUAC: n ja WLZ: n ilmoittautumisen pituuteen. Ilmoittautuminen: Voi tavata joko turvotuksen ilmoittautumiselle: Turvotuksen ratkaisu, vähintään 4 viikon hoidolla
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Malawi-kehitysarviointityökalu globaali Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Malawi-kehitysarviointityökalu bruttomoottorin verkkotunnus z-pistemäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Malawin kehitysarviointityökalu hienon moottorin verkkotunnus z-pistemäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Malawin kehitysarviointityökalun kielen alue Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Malawi-kehitysarviointityökalu Sosiaalinen-emotionaalinen alue Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia
Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Painonmuutos
Aikaikkuna: Alkuperäisen 4 viikon terapeuttisen ruokinnan aikana tai 2 viikkoa, jos valmistunut 2 viikon kuluttua
g / kg / päivä
Alkuperäisen 4 viikon terapeuttisen ruokinnan aikana tai 2 viikkoa, jos valmistunut 2 viikon kuluttua
Pituuden muutosnopeus
Aikaikkuna: 2-12 viikon ajan terapeuttisen ruokinnan aikana
mm / viikko
2-12 viikon ajan terapeuttisen ruokinnan aikana
Keski-ylimmän käsivarren ympärysmuutos
Aikaikkuna: 2-12 viikon ajan terapeuttisen ruokinnan aikana
mm / viikko
2-12 viikon ajan terapeuttisen ruokinnan aikana
Koko seurannan pituuden muutosnopeus z-pistemäärässä
Aikaikkuna: 7-10 kuukautta (2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa, sen jälkeen 5-7 kuukautta seurantaa)
Ero lazissa viimeisellä vierailulla ja alkuperäisvierailulla jaettuna ajanjaksoina
7-10 kuukautta (2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa, sen jälkeen 5-7 kuukautta seurantaa)
Ripulin esiintyvyys SAM -hoidon aikana
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Osallistujien hoitajan raportti (> 2 löysää jakkaraa päivässä) SAM -hoidon aikana
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Kuumeesitys SAM -hoidon aikana
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Hoitajan raportti osallistujien kuumeesta SAM -hoidon aikana
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Plasma DHA -tila SAM -hoidon lopussa
Aikaikkuna: Kerätty 2-12 viikon terapeuttisen ruokinnan jälkeen
Veripisteen DHA % Rasvahapot osallistujien osajoukossa terapeuttisen ruokinnan lopussa
Kerätty 2-12 viikon terapeuttisen ruokinnan jälkeen
Fekaalin isäntä -mRNA -transkriptit ympäristön enteerisen toimintahäiriön markkereina SAM -hoidon lopussa
Aikaikkuna: Kerätty 2-12 viikon terapeuttisen ruokinnan jälkeen
CD53, CDX1, HLA-DRA, TNF, S100A8, MUC12 ja Reg1a
Kerätty 2-12 viikon terapeuttisen ruokinnan jälkeen
Malawin kehitysarviointityökalu globaali Z-pistemäärä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen
MDAT Global Z -pisteen muutos alkuperäisen testin ja lopullisen testin välillä
6 (5-7) kuukautta SAM-hoidon loppuunsaattamisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Malawin kehitysarviointityökalu Global Z-Score alaryhmissä
Aikaikkuna: 6 (5-7) kuukautta SAM: n tuloksen jälkeen
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia. Testataan alaryhmissä, jotka perustuvat SAM -hoidon lopputulokseen (valmistuminen vs. muu), ikä ilmoittautumisessa ja sukupuoli
6 (5-7) kuukautta SAM: n tuloksen jälkeen
Malawin kehitysarviointityökalu Global Z-Score alaryhmissä
Aikaikkuna: Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Ikä standardisoitu pistemäärä, -6 -+6, korkeammat pisteet ovat parempia. Testataan alaryhmissä, jotka perustuvat SAM -hoidon lopputulokseen (valmistuminen vs. muu), ikä ilmoittautumisessa ja sukupuoli
Yhden kuukauden kuluessa SAM -hoidon valmistumisesta
Yhdistelmä huonoista vakavista akuutista aliravitsemushoitotuloksista
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa
Tämä yhdistelmätulos sisältää kuoleman, sairaalahoidon ja pysymisen vakavasti aliravittuina 12 hoidosta huolimatta. Tämä testataan alaryhmissä iän mukaan ilmoittautumis-, sukupuoli- ja ilmoittautumiskriteereissä.
2-12 viikkoa terapeuttista ruokintaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

The Danish Dairy Research Foundation, Denmark
Project Peanut Butter
Arla Food Ingredients Group P/S
Ministry of Health and Sanitation, Sierra Leone

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark J Manary, MD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Kevin B Stephenson, MD, Washington University School of Medicine
  • Opintojohtaja: Indi Trehan, MD, MPH, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202503015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

12 kuukauden kuluessa ensisijaisesta julkaisusta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa