- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06871202
Manuální terapie a výkon fyzického sportu
Vliv manuální terapie na výkon fyzického sportu
Cílem studie je pozorovat vliv manuální terapie na fyzický a sportovní výkon. Manuální terapie a fyzioterapie byly vždy spojeny s po cvičení nebo jako prostředkem zotavení z zranění. Cílem je zjistit, zda intervence fyzioterapie založená na manuální terapii způsobuje změny ve fyzickém a sportovním výkonu.
Aby toho bylo provedeno, po krátkém zahřátí bude provedena řada sportovních testů, kde vyšetřovatelé budou měřit proměnné, jako je síla, rozsah pohybu a parametry autonomního nervového systému. Následně bude v různých anatomických oblastech použita řada technik a nakonec se budou opakovat sportovní testy a výsledky budou porovnány.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Španělsko, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapojte se do fyzické aktivity s nízkou nebo střední intenzitou.
- Zapojte se do fyzické aktivity za 3 nebo více dní v týdnu.
- Nemá žádné nedávné zranění v oblasti intervence, které kontraindikuje manuální zásah.
- Být ochoten spolupracovat na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Ti lidé, kteří měli akutní zranění nebo ten, který by jim zabránil v provádění fyzické aktivity, měli jakoukoli kontraindikaci na aplikaci manuálních technik.
- Kteří nebyli k dispozici během dat studie a lidí.
- Kteří podstoupili léčbu léčiva, která by mohla narušit testy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Protokol manuální terapie
Protokol pro ruční zásah pomocí manuálních technik na muskuloskeletálních strukturách
|
Techniky byly rozděleny do tří hlavních skupin: zaprvé, techniky prováděné v děložním, hrudním a horním končetinách; za druhé, bederní, pánevní a dolní končetiny; A konečně pouze páteř.
Techniky provádějí fyzioterapeuti s více než 15 lety zkušeností se zdravotní péčí a vyškoleni v manuální terapii s více než 10 lety zkušeností v této oblasti.
|
|
Jiný: Sham Manual Protocol
Manuální protokol o falešném zásahu prostřednictvím aplikace manuálních kontaktů na muskuloskeletálních strukturách podobných experimentální skupině, ale bez podobného záměru nebo tlaku
|
Placebo protokol umístí ruce do stejných oblastí jako experimentální a pro stejnou dobu aplikace, ale bez manipulativního zásahu.
|
|
Jiný: Řízení
Žádný manuální zásah
|
Kontrolní skupina bez ošetření nebo manuálního kontaktu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Změřte kloubní mobilitu páteře a horních a dolních končetin prostřednictvím snímání fotografií a videa a následné hodnocení pomocí softwaru.
Měření se také provádí s goniometrií a sklonem (úhly a/nebo stupně).
|
Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pevnost
Časové okno: Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Změřte sílu (kilogramy) sloupu, spodní a horní končetiny skrz dynamometrickou zachycení, horizontální síly v běžícím pásu, prohlížení síly v ruském pásu a skokovou test.
|
Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
|
Rychlost
Časové okno: Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Změřte rychlost (metry/sekundu) sloupce, spodní a horní končetiny přes skok, kodér a závodní testy.
|
Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Tyto parametry byly vyhodnoceny před, během a po aplikaci manuálních protokolů. Za tímto účelem byla použita aplikace Elite HRV smartphone, která se připojuje k polárnímu pásmu vysílače umístěným na hrudi osoby na úrovni xiphoidního procesu hrudníku, což během každé z intervencí umožňovalo neustálé monitorování subjektu.
|
Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) jako biomarker stresu
Časové okno: Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Tyto parametry byly vyhodnoceny před, během a po aplikaci manuálních protokolů. Za tímto účelem byla použita aplikace Elite HRV smartphone, která se připojuje k polárnímu pásmu vysílače umístěným na hrudi osoby na úrovni xiphoidního procesu hrudníku, což během každé z intervencí umožňovalo neustálé monitorování subjektu.
|
Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
|
Test na stresové sliny
Časové okno: Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Stresový test slin je neinvazivní diagnostický test, který měří hladiny klíčových biomarkerů napětí v reakci těla. Tato analýza používá vzorky slin odebraných v různých časech dne (nebo v noci) k posouzení rytmu těchto biomarkerů a jejich fluktuace. Vzorky slin budou analyzovány na koncentraci kortizolu a IgA pomocí iPro LFD na standardní čtečce. Po sběru a míchání vzorku (2 minuty) budou do okna vzorku kortizolu nebo IgA LFFD přidány dvě kapky slivy/vyrovnávací směsi z OFC.
|
Základní linie; předchozí první manuální intervence a inmediátně zadní první ruční zásah (první den); 3, 7 a 14 dní po prvním manuálním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUC_2024_36
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .