- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06871202
Terapia ręczna i wydajność sportów fizycznych
Wpływ terapii ręcznej na wydajność sportów fizycznych
Badanie ma na celu obserwowanie wpływu terapii ręcznej na wydajność fizyczną i sportową. Terapia ręczna i fizjoterapia zawsze były powiązane z poemszami lub jako środkiem wyzdrowienia po urazach. Celem jest sprawdzenie, czy interwencja fizjoterapii oparta na terapii ręcznej powoduje zmiany w wydajności fizycznej i sportowej.
Aby to zrobić, po krótkim rozgrzewce zostanie przeprowadzona seria testów sportowych, w których badacze będą mierzyć zmienne, takie jak wytrzymałość, zakres ruchu i parametry autonomiczne układu nerwowego. Następnie w różnych regionach anatomicznych zostanie zastosowana seria technik, a na koniec testy sportowe zostaną powtórzone, a wyniki zostaną porównane.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Hiszpania, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Angażować się w aktywność fizyczną o niskiej lub umiarkowanej intensywności.
- Angażuj się w aktywność fizyczną w 3 lub więcej dni w tygodniu.
- Nie ma żadnych ostatnich szkód w obszarze interwencji, która przeciwwskazuje do interwencji ręcznej.
- Bądź gotów współpracować w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które miały ostre obrażenia lub takie, które uniemożliwiłyby im przeprowadzenie aktywności fizycznej, miały jakiekolwiek przeciwwskazanie do zastosowania technik ręcznych.
- Którzy nie byli dostępni w datach badania i ludzi.
- Którzy byli leczeniem lekami, które mogłyby zakłócać testy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Protokół terapii ręcznej
Protokół ręcznej interwencji przy użyciu ręcznych technik struktur mięśniowo -szkieletowych
|
Techniki zostały podzielone na trzy główne grupy: po pierwsze, te przeprowadzane w kończynach szyjnych, klatki piersiowej i górnej; po drugie, kończyny lędźwiowe, miednicy i dolne; I wreszcie tylko kręgosłup.
Techniki są przeprowadzane przez fizjoterapeutów z ponad 15 -letnim doświadczeniem w zakresie opieki zdrowotnej i przeszkolone w zakresie terapii ręcznej z ponad 10 -letnim doświadczeniem w tej dziedzinie.
|
|
Inny: Zamorowany protokół ręczny
Ręczny protokół interwencji pozorowanej poprzez zastosowanie ręcznych kontaktów na strukturach mięśniowo -szkieletowych podobnych do grupy eksperymentalnej, ale bez podobnej intencji lub ciśnienia
|
Protokół placebo umieszcza ręce w tych samych obszarach, co eksperymentalny i dla tego samego czasu aplikacji, ale bez manipulacyjnej interwencji.
|
|
Inny: Kontrola
Brak ręcznej interwencji
|
Grupa kontrolna bez leczenia lub ręcznego kontaktu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruchliwość
Ramy czasowe: Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Zmierz wspólną mobilność kręgosłupa oraz kończyn górnych i dolnych poprzez przechwytywanie zdjęć i wideo, a następnie ocenę za pomocą oprogramowania.
Pomiary są również pobierane za pomocą goniometrii i inklinometru (kąty i/lub stopnie).
|
Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Zmierz siłę (kilogramy) kolumny, dolne i górne kończyny poprzez wychwytywanie dynamometrii, siłę poziomą na bieżni, oglądając siłę w rosyjskim teście pasa i test skoku.
|
Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
|
Prędkość
Ramy czasowe: Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Zmierz prędkość (metry/sekundę) kolumny, dolne i górne kończyny poprzez skok, enkoder i testy wyścigowe.
|
Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
|
Zmienność tętna (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Parametry te oceniono przed, w trakcie i po zastosowaniu protokołów ręcznych. W tym celu zastosowano elitarną aplikację do smartfona HRV, która łączy się z pasmem nadajnika polarnego umieszczonego na klatce piersiowej osoby na poziomie procesu Xiphoid mostki, co umożliwiło stałe monitorowanie pacjenta podczas każdej interwencji.
|
Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
|
Zmienność tętna (HRV) jako biomarker stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Parametry te oceniono przed, w trakcie i po zastosowaniu protokołów ręcznych. W tym celu zastosowano elitarną aplikację do smartfona HRV, która łączy się z pasmem nadajnika polarnego umieszczonego na klatce piersiowej osoby na poziomie procesu Xiphoid mostki, co umożliwiło stałe monitorowanie pacjenta podczas każdej interwencji.
|
Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
|
Test śliny stresu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Test skrajny śliny jest nieinwazyjnym testem diagnostycznym, który mierzy poziom kluczowych biomarkerów stresu w odpowiedzi organizmu. Ta analiza wykorzystuje próbki śliny zebrane o różnych porach dnia (lub nocy) w celu oceny rytmu tych biomarkerów i ich fluktuacji. Próbki śliny zostaną przeanalizowane pod kątem stężenia kortyzolu i IGA przy użyciu LFD IPRO na standardowym czytelniku. Po pobraniu próbek i mieszaniu (2 minuty) dwie krople mieszanki śliny/bufora z OFC zostaną dodane do okna próbki kortyzolu lub IGA LFFD.
|
Linia bazowa; Poprzednia pierwsza manualna interwencja i nieokreślona tylna pierwsza manualna interwencja (pierwszy dzień); 3, 7 i 14 dni po pierwszej ręcznej interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUC_2024_36
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .