- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06871202
Manuel terapi og fysisk-sportsydelse
Påvirkning af manuel terapi på fysisk-sportsydelse
Undersøgelsen sigter mod at observere indflydelsen fra manuel terapi på fysisk og sportslig præstation. Manuel terapi og fysioterapi har altid været forbundet med efter træning eller som et middel til at komme sig efter skader. Målet er at se, om en fysioterapiintervention baseret på manuel terapi forårsager ændringer i fysisk og sportslig præstation.
For at gøre dette, efter en kort opvarmning, udføres en række sportsundersøgelser, hvor efterforskerne vil måle variabler som styrke, bevægelsesområde og autonome nervesystemparametre. Efterfølgende vil en række teknikker blive anvendt i forskellige anatomiske regioner, og til sidst gentages sportstestene, og resultaterne sammenlignes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Santa Cruz de Tenerife
-
San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spanien, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Engagere sig i fysisk aktivitet med lav eller moderat intensitet.
- Deltag i fysisk aktivitet på 3 eller flere dage om ugen.
- Ikke har nogen nylig skade inden for interventionsområdet, der kontraindikerer manuel indgriben.
- Vær villig til at samarbejde i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- De mennesker, der havde en akut skade eller en, der ville forhindre dem i at udføre fysisk aktivitet, havde nogen kontraindikation til anvendelsen af manuelle teknikker.
- Der ikke var tilgængelige under datoerne for undersøgelsen og folk.
- Der gennemgik behandling med lægemidler, der kunne forstyrre testene.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Manuel terapiprotokol
Protokol til manuel intervention ved hjælp af manuelle teknikker på muskuloskeletale strukturer
|
Teknikkerne blev opdelt i tre hovedgrupper: For det første, der blev udført i cervikale, thorax- og øvre lemmer; for det andet lænde, bækken og underekstrementer; Og til sidst kun rygsøjle.
Teknikkerne udføres af fysioterapeuter med mere end 15 års erfaring med sundhedsydelser og trænes i manuel terapi med mere end 10 års erfaring på dette område.
|
|
Andet: Sham Manual Protocol
Manuel sham -interventionsprotokol gennem anvendelse af manuelle kontakter på muskuloskeletale strukturer svarende til den eksperimentelle gruppe, men uden lignende intention eller pres
|
Placebo -protokollen lægger hænderne på de samme områder som den eksperimentelle og for den samme applikationstid, men uden at foretage en manipulerende indgriben.
|
|
Andet: Kontrollere
Ingen manuel indgriben
|
Kontrolgruppe uden behandling eller manuel kontakt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Mål fælles mobilitet af rygsøjlen og øvre og underekstrementer gennem foto- og videooptagelse og efterfølgende evaluering med software.
Målinger foretages også med goniometri og et hældningsmåler (vinkler og/eller grader).
|
Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Styrke
Tidsramme: Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Mål kraften (kilogram) i søjlen, nedre og øvre lemmer gennem dynamometrioptagelse, vandret kraft i en løbebånd, der ser kraften i den russiske bælte- og hoppetest.
|
Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
|
Hastighed
Tidsramme: Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Mål hastigheden (meter/sekund) på søjlen, nedre og øvre lemmer gennem spring, koder og racetest.
|
Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
|
Pulsvariabilitet (HRV) som en biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Disse parametre blev evalueret før, under og efter de manuelle protokoller blev anvendt. Til dette formål blev elite -HRV -smartphone -applikationen anvendt, der forbinder til et polært transmitterbånd placeret på personens bryst på niveauet for xiphoid -processen i brystbenet, som muliggjorde konstant overvågning af emnet under hvert af interventionerne.
|
Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
|
Pulsvariabilitet (HRV) som en biomarkør for stress
Tidsramme: Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Disse parametre blev evalueret før, under og efter de manuelle protokoller blev anvendt. Til dette formål blev elite -HRV -smartphone -applikationen anvendt, der forbinder til et polært transmitterbånd placeret på personens bryst på niveauet for xiphoid -processen i brystbenet, som muliggjorde konstant overvågning af emnet under hvert af interventionerne.
|
Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
|
Stress spyttest
Tidsramme: Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Spytspændingstesten er en ikke-invasiv diagnostisk test, der måler niveauerne af nøgle stressbiomarkører i kroppens respons. Denne analyse bruger spytprøver indsamlet på forskellige tidspunkter af dagen (eller natten) til at vurdere rytmen for disse biomarkører og deres udsving. Spytprøverne analyseres for cortisol- og IgA -koncentration ved anvendelse af IPRO LFD'er på en standardlæser. Efter prøveopsamling og blanding (2 minutter) tilføjes to dråber spyt/pufferblanding fra OFC til prøvevinduet i cortisol eller IgA LFFD.
|
Baseline; Tidligere den første manuelle indgriben og bageste bag den første manuelle indgriben (første dag); 3, 7 og 14 dage efter den første manuelle intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUC_2024_36
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .