- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06871202
Terapia manuale e prestazioni di sport fisico
Influenza della terapia manuale sulle prestazioni di sport fisico
Lo studio mira a osservare l'influenza della terapia manuale sulle prestazioni fisiche e sportive. La terapia manuale e la fisioterapia sono sempre state associate all'esercizio post-esercizio o come mezzo per riprendersi dalle lesioni. L'obiettivo è vedere se un intervento di fisioterapia basato sulla terapia manuale provoca cambiamenti nelle prestazioni fisiche e sportive.
Per fare ciò, dopo un breve riscaldamento, verrà eseguita una serie di test sportivi, in cui gli investigatori misureranno variabili come la forza, la gamma di movimento e i parametri del sistema nervoso autonomo. Successivamente, una serie di tecniche verrà applicata in varie regioni anatomiche e, infine, i test sportivi verranno ripetuti e i risultati verranno confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Santa Cruz de Tenerife
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San Cristóbal de La Laguna, Santa Cruz de Tenerife, Spagna, 38200
- Facultad de Ciencias de la Salud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Impegnarsi in attività fisica a bassa o moderata intensità.
- Impegnarsi nell'attività fisica in 3 o più giorni a settimana.
- Non hanno recenti lesioni nell'area di intervento che controindica l'intervento manuale.
- Sii disposto a collaborare nello studio.
Criteri di esclusione:
- Quelle persone che hanno avuto una lesione acuta o una che avrebbero impedito loro di svolgere attività fisiche avevano alcuna controindicazione all'applicazione di tecniche manuali.
- Che non erano disponibili durante le date dello studio e delle persone.
- Che erano sottoposti a trattamento con farmaci che potevano interferire con i test.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Protocollo di terapia manuale
Protocollo per l'intervento manuale usando tecniche manuali sulle strutture muscoloscheletriche
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Le tecniche sono state divise in tre gruppi principali: in primo luogo, quelli realizzati in arti cervicali, toracici e superiori; secondo, arti lombari, pelvici e inferiori; E infine, solo la colonna vertebrale.
Le tecniche vengono effettuate da fisioterapisti con oltre 15 anni di esperienza sanitaria e addestrate in terapia manuale con oltre 10 anni di esperienza in questo campo.
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Altro: Protocollo manuale sham
Protocollo manuale di intervento sham attraverso l'applicazione di contatti manuali su strutture muscoloscheletriche simili al gruppo sperimentale ma senza intenzione o pressione simili
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Il protocollo placebo mette le mani sulle stesse aree di quella sperimentale e per lo stesso tempo di applicazione ma senza fare un intervento manipolativo.
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Altro: Controllare
Nessun intervento manuale
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Gruppo di controllo senza trattamento o contatto manuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità
Lasso di tempo: Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Misurare la mobilità articolare della colonna vertebrale e degli arti superiori e inferiori attraverso l'acquisizione di foto e video e la successiva valutazione con il software.
Le misurazioni vengono prese anche con goniometria e un inclinometro (angoli e/o gradi).
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Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza
Lasso di tempo: Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Misurare la forza (chilogrammi) della colonna, gli arti inferiori e superiori attraverso la cattura della dinamometria, la forza orizzontale in un tapis roulant, osservando la forza nella cintura russa e il test di salto.
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Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Velocità
Lasso di tempo: Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Misurare la velocità (metri/secondo) della colonna, gli arti inferiori e superiori attraverso i test di salto, codificatore e gara.
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Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) come biomarcatore di stress
Lasso di tempo: Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Questi parametri sono stati valutati prima, durante e dopo l'applicazione dei protocolli manuali. A tale scopo, è stata utilizzata l'applicazione smartphone HRV Elite, che si collega a una fascia di trasmettitore polare posizionata sul torace della persona a livello del processo xifoide dello sterno, che ha consentito il monitoraggio costante del soggetto durante ciascuno degli interventi.
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Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) come biomarcatore di stress
Lasso di tempo: Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Questi parametri sono stati valutati prima, durante e dopo l'applicazione dei protocolli manuali. A tale scopo, è stata utilizzata l'applicazione smartphone HRV Elite, che si collega a una fascia di trasmettitore polare posizionata sul torace della persona a livello del processo xifoide dello sterno, che ha consentito il monitoraggio costante del soggetto durante ciascuno degli interventi.
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Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Test salivari di stress
Lasso di tempo: Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Lo stress test della saliva è un test diagnostico non invasivo che misura i livelli di biomarcatori di stress chiave nella risposta del corpo. Questa analisi utilizza campioni di saliva raccolti in diversi momenti (o notte) per valutare il ritmo di questi biomarcatori e la loro fluttuazione. I campioni di saliva verranno analizzati per la concentrazione di cortisolo e IgA usando LFD IPRO su un lettore standard. Dopo la raccolta e la miscelazione del campione (2 minuti), due gocce di miscela di saliva/tampone dall'OFC verranno aggiunte alla finestra del campione del cortisolo o IgA LFFD.
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Basale; precedente il primo intervento manuale e in media posteriore il primo intervento manuale (primo giorno); 3, 7 e 14 giorni dopo il primo intervento manuale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUC_2024_36
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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