- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06874075
Psychiatrické poruchy u dětí a dospívajících potomků rodičů se schizofrenií a bipolárními poruchami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Potomci rodičů s bipolární poruchou (BD) a schizofrenie (SZ) jsou zranitelní a pro tyto poruchy jsou vysoké riziko. Navzdory skutečnosti, že pozitivní rodinná anamnéza SZ nebo BD je nejsilnějším prediktorem rozvoje těchto závažných duševních chorob, existují omezené důkazy, které hodnotí mladé dospělé SZ a BP současně s nedostatkem podrobného zpracování podobností v rizikových a vývojových trajektoriích během adolescence [1, 2]. Předpokládá se, že SZ a BP sdílejí společný patofyziologický základ kvůli pokroku v oblasti molekulární genetiky, které přinesly překrývající se nálezy mezi oběma poruchami [3, 4]. Psychopatologická báze během adolescence je ovlivněna neurodevelopmentální odchylkou před klinickým nástupem mnoha závažných duševních chorob [5, 6]. Kromě toho je riziko rozvoje psychopatologie vysoké během adolescence a prodromální symptomy začnou ještě dříve a mohou se překrývat a je obtížné ji rozlišit [5-8]. To se obrátilo na úsilí o identifikaci a léčbu jednotlivců v raných stádiích nemoci, když se objeví první klinické projevy [8, 9].
Důležité je, že příznaky mánie a deprese spolu s nespecifickými behaviorálními, emocionálními a kognitivními projevy jsou vysoce prediktivní pro budoucí manické a depresivní epizody u BD a také úzkostné poruchy, což je potvrzeno perspektivou klinického stagingu [10, 11]. Přesto je včasné rozpoznávání a zásah během prodromální fáze stále v rané fázi SZ [12] s omezeným výzkumem platných prodromálních kritérií pro BP [13]. Retrospektivní studie kombinující subjekty s manií včasného nástupu a psychózou včasného nástupu první epizody uváděly podobný vzorec neurodevelopmentálních a psychopatologických rysů, které předcházejí výskytu specifičtějších prodromálních symptomů u obou poruch [14, 15]. Proto podstatné překrývání symptomů v počátečních fázích naznačuje, že programy včasné identifikace by měly být zaměřeny na detekci jak pre-psychotických, tak pre-manických fází SZ a BP [16]
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 6_18 let IQ> 70 rodičů schizofrenie a poruch nálady.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <6 nebo> 18 IQ <70.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Včasné uznání psychiatrických poruch u dětí a dospívajících, takže lze provést časné zásahy ke snížení závažnosti poruchy
Časové okno: 6 měsíců
|
Včasné rozpoznávání a zásah během prodromální fáze je stále v rané fázi SZ [12] s omezeným výzkumem platných prodromálních kritérií pro BP [13].
Retrospektivní studie kombinující subjekty s manií včasného nástupu a psychózou včasného nástupu první epizody uváděly podobný vzorec neurodevelopmentálních a psychopatologických rysů, které předcházejí výskytu specifičtějších prodromálních symptomů u obou poruch [14, 15].
Proto podstatné překrývání symptomů v počátečních fázích naznačuje, že programy včasné identifikace by měly být zaměřeny na detekci jak pre-psychotických, tak pre-manických fází SZ a BP [16].
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Překrývání příznaků v počátečních fázích naznačuje, že včasná identifikace
Časové okno: 6 měsíců
|
Překrývání symptomů v počátečních fázích naznačuje, že programy včasné identifikace by měly být zaměřeny na detekci jak pre-psychotických, tak pre-manických fází schizofrenie a bipolárních poruch.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- psychiatric marriage outcome
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .