- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06874075
Distúrbios psiquiátricos em filhos de crianças e adolescentes de pais com esquizofrenia e distúrbios bipolares.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os filhos de pais com transtorno bipolar (BD) e esquizofrenia (SZ) são vulneráveis e com alto risco para esses distúrbios. Apesar de o histórico familiar positivo de SZ ou BD ser o preditor mais forte para o desenvolvimento dessas doenças mentais graves, há evidências limitadas que avaliam jovens adultos de SZ e BP simultaneamente com a falta de manuseio detalhado de semelhanças nas trajetórias de risco e desenvolvimento durante a adolescência [1, 2]. Pensa -se que SZ e PA compartilhem uma base fisiopatológica comum devido a avanços no campo da genética molecular, que produziram achados sobrepostos entre os dois distúrbios [3, 4]. A base psicopatológica durante a adolescência é influenciada pelo desvio neurodesenvolvimento antes do início clínico de muitas doenças mentais graves [5, 6]. Além disso, o risco de desenvolver psicopatologia é alto durante a adolescência e os sintomas prodrômicos começam ainda mais cedo e podem se sobrepor e são difíceis de diferenciar [5-8]. Isso voltou os esforços para a identificação e tratamento de indivíduos nos estágios iniciais da doença, quando surgem as primeiras manifestações clínicas [8, 9].
É importante ressaltar que os sintomas sublimiares da mania e da depressão, juntamente com manifestações comportamentais, emocionais e cognitivas inespecíficas, são altamente preditivas de futuros episódios maníacos e depressivos em transtornos de BD e de ansiedade, que são confirmados pela perspectiva clínica de preparação [10, 11]. No entanto, o reconhecimento e a intervenção precoces durante a fase prodrômica ainda estão em um estágio inicial na SZ [12] com pesquisas limitadas sobre critérios prodrômicos válidos para a BP [13]. Estudos retrospectivos que combinam indivíduos com mania de início precoce e psicose no primeiro episódio de início precoce relataram um padrão semelhante de características neurodesenvolvidas e psicopatológicas anteriores ao aparecimento de sintomas prodrômicos mais específicos em ambos os distúrbios [14, 15]. Portanto, a sobreposição substancial dos sintomas nas fases iniciais sugere que os programas de identificação precoces devem ter como objetivo detectar as fases pré-psicótica e pré-maníaca de SZ e BP [16]
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- 6_18 anos QI> 70 pais de esquizofrenia e transtornos de humor.
Critérios de exclusão:
- Idade <6 ou> 18 qI <70.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reconhecimento precoce de distúrbios psiquiátricos entre crianças e adolescentes; portanto, intervenções precoces para diminuir a gravidade do distúrbio podem ser feitas
Prazo: 6 meses
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O reconhecimento e a intervenção precoces durante a fase prodrômica ainda estão em um estágio inicial na SZ [12], com pesquisas limitadas sobre critérios prodrômicos válidos para a BP [13].
Estudos retrospectivos que combinam indivíduos com mania de início precoce e psicose no primeiro episódio de início precoce relataram um padrão semelhante de características neurodesenvolvidas e psicopatológicas anteriores ao aparecimento de sintomas prodrômicos mais específicos em ambos os distúrbios [14, 15].
Portanto, a sobreposição substancial dos sintomas nas fases iniciais sugere que os programas de identificação precoces devem ter como objetivo detectar as fases pré-psicótica e pré-maníaca de SZ e BP [16].
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sobreposição de sintomas nas fases iniciais sugere que a identificação precoce
Prazo: 6 meses
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A sobreposição de sintomas nas fases iniciais sugere que os programas de identificação precoces devem ter como objetivo detectar as fases pré-psicótica e pré-maníaca da esquizofrenia e distúrbios bipolares.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- psychiatric marriage outcome
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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