- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06874075
Psychiatrische stoornissen bij kinder- en adolescente nakomelingen van ouders met schizofrenie en bipolaire aandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Nakomelingen van ouders met bipolaire stoornis (BD) en schizofrenie (SZ) zijn kwetsbaar en met een hoog risico op deze aandoeningen. Ondanks het feit dat de positieve familiegeschiedenis van SZ of BD de sterkste voorspeller is voor de ontwikkeling van deze ernstige psychische aandoeningen, is er beperkt bewijs dat jonge volwassenen van SZ en BP tegelijkertijd beoordelen met een gebrek aan gedetailleerde afhandeling van overeenkomsten in risico- en ontwikkelingstrajecten tijdens adolescentie [1, 2]. Men denkt dat SZ en BP een gemeenschappelijke pathofysiologische basis delen vanwege de vooruitgang op het gebied van moleculaire genetica, die overlappende bevindingen tussen de twee aandoeningen hebben opgeleverd [3, 4]. De psychopathologische basis tijdens de adolescentie wordt beïnvloed door neurologische afwijking voorafgaand aan het klinische begin van veel ernstige psychische aandoeningen [5, 6]. Bovendien is het risico op het ontwikkelen van psychopathologie hoog tijdens de adolescentie en de product van de prodromale symptomen beginnen zelfs eerder en kunnen overlappen en moeilijk te onderscheiden zijn [5-8]. Dit heeft inspanningen gedaan voor de identificatie en behandeling van personen in vroege stadia van de ziekte, wanneer eerste klinische manifestaties ontstaan [8, 9].
Belangrijk is dat subdrempelsymptomen van manie en depressie samen met niet -specifieke gedrags-, emotionele en cognitieve manifestaties zeer voorspellend zijn voor toekomstige manische en depressieve afleveringen bij BD en angststoornissen, die worden bevestigd door het klinische perspectief van de enscenering [10, 11]. Desalniettemin bevindt vroege herkenning en interventie tijdens de prodromale fase zich nog in een vroeg stadium in SZ [12] met beperkt onderzoek naar geldige productcriteria voor BP [13]. Retrospectieve studies die proefpersonen combineren met manie met vroege aanvang en vroege psychose met eerste afleveringen hebben een vergelijkbaar patroon van neurologische en psychopathologische kenmerken gerapporteerd die vóór het uiterlijk van meer specifieke prodromale symptomen bij beide aandoeningen vóór de aandoeningen van de aandoeningen vóór [14, 15]. Daarom suggereert de substantiële overlap van symptomen in de eerste fasen dat vroege identificatieprogramma's moeten worden gericht op het detecteren van zowel de pre-psychotische als de pre-manische fasen van SZ en BP [16]
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 6_18 jaar IQ> 70 ouders van schizofrenie en stemmingsstoornissen.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <6 of> 18 IQ <70.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege erkenning van psychiatrische stoornissen bij kinderen en adolescenten, dus vroege interventies om de ernst van de aandoening te verminderen kan worden gedaan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vroege herkenning en interventie tijdens de prodromale fase bevindt zich nog in een vroeg stadium in SZ [12] met beperkt onderzoek naar geldige productcriteria voor BP [13].
Retrospectieve studies die proefpersonen combineren met manie met vroege aanvang en vroege psychose met eerste afleveringen hebben een vergelijkbaar patroon van neurologische en psychopathologische kenmerken gerapporteerd die vóór het uiterlijk van meer specifieke prodromale symptomen bij beide aandoeningen vóór de aandoeningen van de aandoeningen vóór [14, 15].
Daarom suggereert de substantiële overlap van symptomen in de eerste fasen dat vroege identificatieprogramma's moeten worden gericht op het detecteren van zowel de pre-psychotische als de pre-manische fasen van SZ en BP [16].
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
overlap van symptomen in de eerste fasen suggereert dat vroege identificatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Overlap van symptomen in de eerste fasen suggereert dat vroege identificatieprogramma's moeten worden gericht op het detecteren van zowel de pre-psychotische als de pre-manische fasen van schizofrenie en bipolaire aandoeningen.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- psychiatric marriage outcome
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .