- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06874075
Skitsofrenia- ja bipolaaristen häiriöiden lasten psykiatriset häiriöt lasten ja nuorten jälkeläisissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Bipolaarisen häiriön (BD) ja skitsofrenian (SZ) vanhempien jälkeläiset ovat haavoittuvia ja joilla on suuri riski näille häiriöille. Huolimatta siitä, että SZ: n tai BD: n positiivinen perheen historia on voimakkain ennustaja näiden vakavien mielisairauksien kehitykselle, SZ: n ja BP: n nuorten aikuisten arvioinnista on rajoitetusti todisteita samanaikaisesti riskien ja kehitystilojen samankaltaisuuksien yksityiskohtaisen käsittelyn puuttuessa murrosiän aikana [1, 2]. SZ: llä ja BP: llä uskotaan olevan yhteinen patofysiologinen perusta johtuen molekyyligenetiikan edistyksestä, jotka ovat tuottaneet päällekkäisiä havaintoja kahden häiriön välillä [3, 4]. Psykopatologiseen pohjaan murrosiän aikana vaikuttaa hermostokehityspoikkeama ennen monien vakavien mielisairauksien kliinistä puhkeamista [5, 6]. Lisäksi psykopatologian kehittymisen riski on suuri murrosiän aikana ja prodromaaliset oireet alkavat vielä aikaisemmin, ja ne voivat olla päällekkäisiä ja niitä on vaikea erottaa [5-8]. Tämä on kääntänyt pyrkimyksiä yksilöiden tunnistamiseen ja hoitoon sairauden varhaisessa vaiheessa, kun ensimmäiset kliiniset oireet ilmenevät [8, 9].
Tärkeää on, että manian ja masennuksen alaraja -oireet sekä epäspesifiset käyttäytymis-, tunne- ja kognitiiviset oireet ovat erittäin ennustavia BD: n ja ahdistuneisuushäiriöiden tulevia maanisia ja masennusjaksoja, jotka vahvistaa kliininen lavastusperspektiivi [10, 11]. Siitä huolimatta varhainen tunnustaminen ja interventio prodromaalivaiheen aikana ovat vielä varhaisessa vaiheessa SZ: ssä [12], ja sillä on rajoitettua tutkimusta BP: n voimassa olevista prodromaalisista kriteereistä [13]. Retrospektiiviset tutkimukset, joissa yhdistyvät kohteet varhaisessa vaiheessa manialla ja varhaisessa vaiheessa alkavalle ensimmäisen jakson psykoosille, ovat ilmoittaneet samanlaisen neurokehitys- ja psykopatologisten piirteiden mallin, joka edeltää spesifisempien prodromaalisten oireiden esiintymistä molemmissa häiriöissä [14, 15]. Siksi alkuperäisten vaiheiden oireiden merkittävien päällekkäisyyksien päällekkäisyyden viittaa siihen, että varhaisten tunnistusohjelmien tulisi olla tavoitteena havaita sekä psykoottinen että SZ: n ja BP: n pre-manic-vaiheet [16]
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6_18 vuotta IQ> 70 skitsofrenian ja mielialahäiriöiden vanhempia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <6 tai> 18 iq <70.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten psykiatristen häiriöiden varhainen tunnustus, niin varhaiset toimenpiteet häiriön vakavuuden vähentämiseksi voidaan tehdä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Varhainen tunnistaminen ja interventio prodromaalisen vaiheen aikana on vielä varhaisessa vaiheessa SZ: ssä [12], ja sillä on rajoitettua tutkimusta BP: n pätevistä prodromaalisista kriteereistä [13].
Retrospektiiviset tutkimukset, joissa yhdistyvät kohteet varhaisessa vaiheessa manialla ja varhaisessa vaiheessa alkavalle ensimmäisen jakson psykoosille, ovat ilmoittaneet samanlaisen neurokehitys- ja psykopatologisten piirteiden mallin, joka edeltää spesifisempien prodromaalisten oireiden esiintymistä molemmissa häiriöissä [14, 15].
Siksi alkuperäisten vaiheiden oireiden merkittävien päällekkäisyyksien päällekkäisyyden viittaa siihen, että varhaisten tunnistusohjelmien tulisi olla tavoitteena havaita sekä psykoottinen että SZ: n ja BP: n pre-maniaaliset vaiheet [16].
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden päällekkäisyys alkuvaiheissa viittaa siihen, että varhainen tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alkuvaiheiden oireiden päällekkäisyys viittaa siihen, että varhaisten tunnistusohjelmien tarkoituksena on havaita skitsofrenian ja bipolaaristen häiriöiden esiasykoottiset että pre-maniset vaiheet.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- psychiatric marriage outcome
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .