- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06874075
Trastornos psiquiátricos en la descendencia infantil y adolescente de padres con esquizofrenia y trastornos bipolares.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La descendencia de los padres con trastorno bipolar (BD) y esquizofrenia (SZ) son vulnerables y con un alto riesgo de estos trastornos. A pesar de que el historial familiar positivo de SZ o BD es el predictor más fuerte para el desarrollo de estas enfermedades mentales graves, existe evidencia limitada que evalúan a los adultos jóvenes de SZ y BP simultáneamente con la falta de manejo detallado de similitudes en las trayectorias de riesgo y desarrollo durante la adolescencia [1, 2]. Se cree que SZ y BP comparten una base fisiopatológica común debido a los avances en el campo de la genética molecular, que han arrojado hallazgos superpuestos entre los dos trastornos [3, 4]. La base psicopatológica durante la adolescencia está influenciada por la desviación del desarrollo neurológico antes del inicio clínico de muchas enfermedades mentales graves [5, 6]. Además, el riesgo de desarrollar psicopatología es alto durante la adolescencia y los síntomas prodrómicos comienzan incluso antes y pueden superponerse y son difíciles de diferenciar [5-8]. Esto ha convertido los esfuerzos hacia la identificación y el tratamiento de las personas en las primeras etapas de la enfermedad, cuando surgen las primeras manifestaciones clínicas [8, 9].
Es importante destacar que los síntomas sublim para la manía y la depresión junto con las manifestaciones conductuales, emocionales y cognitivas inespecíficas son altamente predictivos de episodios maníacos y depresivos futuros en BD, así como trastornos de ansiedad, lo que se confirma por la perspectiva de estadificación clínica [10, 11]. Sin embargo, el reconocimiento e intervención temprana durante la fase prodrómica todavía está en una etapa temprana en SZ [12] con una investigación limitada sobre criterios prodrómicos válidos para BP [13]. Los estudios retrospectivos que combinan sujetos con manía de inicio temprano y psicosis de primer episodio de inicio temprano han informado un patrón similar de características de neurodesarrollo y psicopatológica que prevén la aparición de síntomas prodrómicos más específicos en ambos trastornos [14, 15]. Por lo tanto, la superposición sustancial de los síntomas en las fases iniciales sugiere que los programas de identificación tempranos deben estar dirigidos a detectar las fases pre-psicóticas y preanmáticas de SZ y BP [16]
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 6_18 años IQ> 70 padres de esquizofrenia y trastornos del estado de ánimo.
Criterios de exclusión:
- Edad <6 o> 18 IQ <70.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reconocimiento temprano de los trastornos psiquiátricos entre niños y adolescentes, por lo que se pueden hacer intervenciones tempranas para disminuir la gravedad del trastorno.
Periodo de tiempo: 6 meses
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El reconocimiento e intervención temprana durante la fase prodrómica todavía está en una etapa temprana en SZ [12] con una investigación limitada sobre criterios prodrómicos válidos para BP [13].
Los estudios retrospectivos que combinan sujetos con manía de inicio temprano y psicosis de primer episodio de inicio temprano han informado un patrón similar de características de neurodesarrollo y psicopatológica que prevén la aparición de síntomas prodrómicos más específicos en ambos trastornos [14, 15].
Por lo tanto, la superposición sustancial de los síntomas en las fases iniciales sugiere que los programas de identificación tempranos deben estar dirigidos a detectar las fases prepsicóticas y pre-manaicas de SZ y BP [16].
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La superposición de los síntomas en las fases iniciales sugiere que la identificación temprana
Periodo de tiempo: 6 meses
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La superposición de los síntomas en las fases iniciales sugiere que los programas de identificación tempranos deben estar dirigidos a detectar las fases pre-psicóticas y preanmáticas de la esquizofrenia y los trastornos bipolares.
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6 meses
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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