- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06874075
Psykiatriske lidelser hos børn og ungdomsafkom af forældre med skizofreni og bipolære lidelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Afkom af forældre med bipolar lidelse (BD) og skizofreni (SZ) er sårbare og med høj risiko for disse lidelser. På trods af det faktum, at positiv familiehistorie om SZ eller BD er den stærkeste forudsigelse for udviklingen af disse alvorlige psykiske sygdomme, er der begrænset bevis, der vurderer unge voksne i SZ og BP samtidig med mangel på detaljeret håndtering af ligheder i risiko og udviklingsbaner i ungdomsårene [1, 2]. SZ og BP menes at dele et fælles patofysiologisk grundlag på grund af fremskridt inden for molekylær genetik, som har givet overlappende fund mellem de to lidelser [3, 4]. Den psykopatologiske base i ungdomsårene påvirkes af neuroudviklingsafvigelse inden klinisk begyndelse af mange alvorlige psykiske sygdomme [5, 6]. Desuden er risikoen for at udvikle psykopatologi høj i ungdomsårene, og prodromale symptomer starter endnu tidligere og kan overlappe og er vanskelige at differentiere [5-8]. Dette har gjort bestræbelserne på identifikation og behandling af individer i tidlige stadier af sygdommen, når de første kliniske manifestationer opstår [8, 9].
Det er vigtigt, at subthresholdssymptomer på mani og depression sammen med uspecifikke adfærdsmæssige, følelsesmæssige og kognitive manifestationer er meget forudsigelige for fremtidige maniske og depressive episoder i BD såvel som angstlidelser, hvilket bekræftes af det kliniske iscenesættelsesperspektiv [10, 11]. Ikke desto mindre er tidlig anerkendelse og intervention i prodromalfasen stadig på et tidligt tidspunkt i SZ [12] med begrænset forskning i gyldige prodromale kriterier for BP [13]. Retrospektive undersøgelser, der kombinerer personer med tidlig indledt mani og psykose tidligt begyndende, har rapporteret et lignende mønster af neuroudvikling og psykopatologiske træk, der foregik udseendet af mere specifikke prodromale symptomer i begge lidelser [14, 15]. Derfor antyder den betydelige overlapning af symptomer i de indledende faser, at tidlige identifikationsprogrammer skal være rettet mod at detektere både de pre-psykotiske og de før-maniske faser af SZ og BP [16]
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 6_18 år IQ> 70 Forældre til skizofreni og humørforstyrrelser.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <6 eller> 18 IQ <70.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig anerkendelse af psykiatriske lidelser blandt børn og unge, så tidlige indgreb for at mindske sværhedsgraden af lidelsen kan udføres
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig anerkendelse og intervention i den prodromale fase er stadig på et tidligt tidspunkt i SZ [12] med begrænset forskning i gyldige prodromale kriterier for BP [13].
Retrospektive undersøgelser, der kombinerer personer med tidlig indledt mani og psykose tidligt begyndende, har rapporteret et lignende mønster af neuroudvikling og psykopatologiske træk, der foregik udseendet af mere specifikke prodromale symptomer i begge lidelser [14, 15].
Derfor antyder den betydelige overlapning af symptomer i de indledende faser, at tidlige identifikationsprogrammer skal være rettet mod at påvise både de pre-psykotiske og de før-maniske faser af SZ og BP [16].
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlapning af symptomer i de indledende faser antyder, at tidlig identifikation
Tidsramme: 6 måneder
|
Overlapning af symptomer i de indledende faser antyder, at tidlige identifikationsprogrammer skal være rettet mod at påvise både de pre-psykotiske og de før-maniske faser af skizofreni og bipolære lidelser.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- psychiatric marriage outcome
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .