- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06874075
Psychiatrische Störungen bei Kindern und jugendlichen Nachkommen von Eltern mit Schizophrenie und bipolaren Störungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachkommen von Eltern mit bipolarer Störung (BD) und Schizophrenie (SZ) sind anfällig und einem hohen Risiko für diese Störungen. Trotz der Tatsache, dass die positive Familiengeschichte von SZ oder BD der stärkste Prädiktor für die Entwicklung dieser schwerwiegenden psychischen Erkrankungen ist, gibt es nur begrenzte Beweise für junge Erwachsene von SZ und BP gleichzeitig mit mangelnder detailliertem Umgang mit Ähnlichkeiten in den Risiko- und Entwicklungsverläufen während der Jugend [1, 2]. Es wird angenommen, dass SZ und BP aufgrund von Fortschritten auf dem Gebiet der molekularen Genetik eine gemeinsame pathophysiologische Grundlage haben, die überlappende Ergebnisse zwischen den beiden Störungen erzeugt haben [3, 4]. Die psychopathologische Basis während der Adoleszenz wird vor dem klinischen Beginn vieler schwerer psychischer Erkrankungen durch die neurologische Entwicklungsabweichung beeinflusst [5, 6]. Darüber hinaus ist das Risiko für die Entwicklung der Psychopathologie während der Adoleszenz hoch und die prodromalen Symptome beginnen noch früher und können sich überlappen und sind schwer zu unterscheiden [5-8]. Dies hat die Bemühungen zur Identifizierung und Behandlung von Personen in frühen Stadien der Krankheit geführt, als erste klinische Manifestationen auftauchen [8, 9].
Wichtig ist, dass Unterschwellen -Symptome von Manie und Depression zusammen mit unspezifischen Verhaltens-, emotionalen und kognitiven Manifestationen für zukünftige manische und depressive Episoden in BD- und Angststörungen sehr vorhersagen, was durch die klinische Staging -Perspektive bestätigt wird [10, 11]. Die frühzeitige Erkennung und Intervention während der Prodromalphase liegt jedoch in SZ noch in einem frühen Stadium [12] mit begrenzten Forschungen zu gültigen Prodromalkriterien für BP [13]. Retrospektive Studien, die Probanden mit früh einsetzbarem Manie und früh einsetzenden Psychose in der ersten Episode kombinieren, haben über ein ähnliches Muster der neurologischen Entwicklungs- und psychopathologischen Merkmale berichtet, die vor dem Auftreten spezifischerer prodromaler Symptome bei beiden Störungen vorgehen [14, 15]. Daher legt die wesentliche Überlappung der Symptome in den ersten Phasen nahe, dass frühe Identifizierungsprogramme darauf abzielen, sowohl die prä-psychotische als auch die prämanischen Phasen von SZ und BP nachzuweisen [16]
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6_18 Jahre IQ> 70 Eltern von Schizophrenie und Stimmungsstörungen.
Ausschlusskriterien:
- Alter <6 oder> 18 IQ <70.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Frühe Erkennung psychiatrischer Störungen bei Kindern und Jugendlichen, so dass frühzeitige Interventionen zur Verringerung der Schwere der Störung durchgeführt werden können
Zeitfenster: 6 Monate
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Die frühe Erkennung und Intervention während der Prodromalphase befindet sich noch in einem frühen Stadium in SZ [12] mit begrenzten Erforschung gültiger Prodromalkriterien für BP [13].
Retrospektive Studien, die Probanden mit früh einsetzbarem Manie und früh einsetzenden Psychose in der ersten Episode kombinieren, haben über ein ähnliches Muster der neurologischen Entwicklungs- und psychopathologischen Merkmale berichtet, die vor dem Auftreten spezifischerer prodromaler Symptome bei beiden Störungen vorgehen [14, 15].
Daher legt die wesentliche Überlappung der Symptome in den ersten Phasen nahe, dass frühe Identifizierungsprogramme darauf abzielen, sowohl die prä-psychotische als auch die prämanischen Phasen von SZ und BP nachzuweisen [16].
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überlappung der Symptome in den Anfangsphasen legt nahe, dass eine frühzeitige Identifizierung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Überlappung der Symptome in den ersten Phasen legt nahe, dass frühe Identifizierungsprogramme darauf abzielen sollten, sowohl die prä-psychotischen als auch die prämanischen Phasen der Schizophrenie- und bipolaren Störungen nachzuweisen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- psychiatric marriage outcome
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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