- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06874075
Zaburzenia psychiczne u potomstwa dzieci i nastolatków rodziców ze schizofrenią i zaburzeniami dwubiegunowymi.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Potomstwo rodziców z chorobą afektywną dwubiegunową (BD) i schizofrenią (SZ) jest wrażliwe i są wysokie ryzyko tych zaburzeń. Pomimo faktu, że pozytywna historia rodzinna SZ lub BD jest najsilniejszym predyktorem rozwoju tych poważnych chorób psychicznych, istnieją ograniczone dowody oceny młodych dorosłych SZ i BP jednocześnie z brakiem szczegółowego postępowania podobieństw w ryzyku i trajektoriach rozwojowych w okresie dojrzewania [1, 2]. Uważa się, że SZ i BP mają wspólną podstawę patofizjologiczną ze względu na postęp w dziedzinie genetyki molekularnej, które dały nakładające się wyniki między tymi dwoma zaburzeniami [3, 4]. Na bazę psychopatologiczną w okresie dojrzewania wpływa odchylenie neurorozwojowe przed rozpoczęciem klinicznego wielu ciężkich chorób psychicznych [5, 6]. Ponadto ryzyko rozwoju psychopatologii jest wysokie w okresie dojrzewania, a objawy produkowane zaczynają się nawet wcześniej i mogą się nakładać i są trudne do odróżnienia [5-8]. To zmieniło wysiłki na rzecz identyfikacji i leczenia osób na wczesnych etapach choroby, gdy pojawiają się pierwsze objawy kliniczne [8, 9].
Co ważne, objawy manii i depresji podwyręgają wraz z nieokreślonymi objawami behawioralnymi, emocjonalnymi i poznawczymi są wysoce predykcyjne dla przyszłych epizodów maniakalnych i depresyjnych w BD, a także zaburzenia lękowe, które potwierdzają perspektywę kliniczną [10, 11]. Niemniej jednak wczesne rozpoznanie i interwencja podczas fazy produkowanej są nadal na wczesnym etapie SZ [12] z ograniczonymi badaniami nad ważnymi kryteriami produkowania dla BP [13]. Badania retrospektywne łączące osoby z wczesnym manii i psychozą pierwszego epizodu wczesnego początku donosiły podobny wzór cech neurorozwojowych i psychopatologicznych, które wyprzedzają pojawienie się bardziej specyficznych objawów produkowanych w obu zaburzeniach [14, 15]. Dlatego istotne nakładanie się objawów w początkowych fazach sugeruje, że programy wczesnej identyfikacji powinny mieć na celu wykrycie zarówno faz przedpsychotycznych, jak i przedmanicznych SZ i BP [16]
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- 6_18 lat iq> 70 rodziców schizofrenii i zaburzeń nastroju.
Kryteria wykluczenia:
- Wiek <6 lub> 18 IQ <70.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne rozpoznawanie zaburzeń psychicznych wśród dzieci i młodzieży można wykonać wczesne interwencje w celu zmniejszenia nasilenia zaburzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wczesne rozpoznawanie i interwencja podczas fazy producentów jest nadal na wczesnym etapie SZ [12] z ograniczonymi badaniami nad ważnymi kryteriami produkowania dla BP [13].
Badania retrospektywne łączące osoby z wczesnym manii i psychozą pierwszego epizodu wczesnego początku donosiły podobny wzór cech neurorozwojowych i psychopatologicznych, które wyprzedzają pojawienie się bardziej specyficznych objawów produkowanych w obu zaburzeniach [14, 15].
Dlatego znaczne nakładanie się objawów w początkowych fazach sugeruje, że programy wczesnej identyfikacji powinny mieć na celu wykrycie zarówno faz przedpsychotycznych, jak i przedmanicznych SZ i BP [16].
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
nakładanie się objawów w początkowych fazach sugeruje, że wczesna identyfikacja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Nakładanie się objawów w początkowych fazach sugeruje, że programy wczesnej identyfikacji powinny mieć na celu wykrycie zarówno faz przedpsychotycznych, jak i przedmanicznych schizofrenii i zaburzeń dwubiegunowych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- psychiatric marriage outcome
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .