- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06874075
Disturbi psichiatrici nella progenie per bambini e adolescenti di genitori con schizofrenia e disturbi bipolari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La progenie dei genitori con disturbo bipolare (BD) e schizofrenia (SZ) sono vulnerabili e ad alto rischio per questi disturbi. Nonostante il fatto che la storia familiare positiva di SZ o BD sia il predittore più forte per lo sviluppo di queste gravi malattie mentali, ci sono prove limitate che valutano i giovani adulti di SZ e BP contemporaneamente con la mancanza di una manipolazione dettagliata delle somiglianze nei rischi e nelle traiettorie dello sviluppo durante l'adolescenza [1, 2]. Si pensa che SZ e BP condividano una base patofisiologica comune a causa dei progressi nel campo della genetica molecolare, che hanno prodotto risultati sovrapposti tra i due disturbi [3, 4]. La base psicopatologica durante l'adolescenza è influenzata dalla deviazione di sviluppo neurologico prima dell'insorgenza clinica di molte gravi malattie mentali [5, 6]. Inoltre, il rischio di sviluppo di psicopatologia è elevato durante l'adolescenza e i sintomi prodromici iniziano anche prima e può sovrapporsi e sono difficili da differenziare [5-8]. Ciò ha compiuto sforzi per l'identificazione e il trattamento degli individui nelle prime fasi della malattia, quando emergono le prime manifestazioni cliniche [8, 9].
È importante sottolineare che i sintomi della sotto -soglia di mania e depressione insieme a manifestazioni comportamentali, emotive e cognitive non specifiche sono altamente predittivi dei futuri episodi maniacali e depressivi in BD e disturbi d'ansia, che è confermato dalla prospettiva di stadiazione clinica [10, 11]. Tuttavia, il riconoscimento precoce e l'intervento durante la fase prodromica sono ancora in una fase iniziale di SZ [12] con ricerche limitate in validi criteri prodromali per BP [13]. Studi retrospettivi che combinano soggetti con mania ad esordio precoce e psicosi del primo episodio ad esordio precoce hanno riportato un modello simile di caratteristiche neurosviluppo e psicopatologiche che precedono la comparsa di sintomi prodromici più specifici in entrambi i disturbi [14, 15]. Pertanto, la sostanziale sovrapposizione dei sintomi nelle fasi iniziali suggerisce che i programmi di identificazione precoce dovrebbero essere mirati a rilevare sia le fasi pre-psicotiche che quelle pre-maniche di SZ e BP [16]
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 6_18 anni IQ> 70 genitori di schizofrenia e disturbi dell'umore.
Criteri di esclusione:
- età <6 o> 18 IQ <70.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il riconoscimento precoce dei disturbi psichiatrici tra bambini e adolescenti, quindi si possono fare interventi precoci per ridurre la gravità del disturbo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il riconoscimento precoce e l'intervento durante la fase prodromica sono ancora in una fase iniziale di SZ [12] con una ricerca limitata in validi criteri prodromali per la BP [13].
Studi retrospettivi che combinano soggetti con mania ad esordio precoce e psicosi del primo episodio ad esordio precoce hanno riportato un modello simile di caratteristiche neurosviluppo e psicopatologiche che precedono la comparsa di sintomi prodromici più specifici in entrambi i disturbi [14, 15].
Pertanto, la sostanziale sovrapposizione dei sintomi nelle fasi iniziali suggerisce che i programmi di identificazione precoce dovrebbero essere mirati a rilevare sia le fasi pre-psicotiche che quelle pre-maniche di SZ e BP [16].
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La sovrapposizione dei sintomi nelle fasi iniziali suggerisce che l'identificazione precoce
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La sovrapposizione dei sintomi nelle fasi iniziali suggerisce che i programmi di identificazione precoce dovrebbero essere mirati a rilevare sia le fasi pre-psicotiche che quelle pre-maniche della schizofrenia e dei disturbi bipolari.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- psychiatric marriage outcome
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .