- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06874075
Psykiatriske lidelser hos barn og ungdoms avkom hos foreldre med schizofreni og bipolare lidelser.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Avkom av foreldre med bipolar lidelse (BD) og schizofreni (SZ) er sårbare og har høy risiko for disse lidelsene. Til tross for at positiv familiehistorie med SZ eller BD er den sterkeste prediktoren for utviklingen av disse alvorlige psykiske sykdommene, er det begrensede bevis som vurderer unge voksne av SZ og BP samtidig med mangel på detaljert håndtering av likheter i risiko- og utviklingsbaner i ungdomsårene [1, 2]. SZ og BP antas å dele et felles patofysiologisk grunnlag på grunn av fremskritt innen molekylær genetikk, som har gitt overlappende funn mellom de to lidelsene [3, 4]. Den psykopatologiske basen i ungdomsårene påvirkes av nevroutviklingsavvik før klinisk begynnelse av mange alvorlige psykiske sykdommer [5, 6]. Videre er risikoen for å utvikle psykopatologi høy i ungdomsårene og prodromale symptomer starter enda tidligere og kan overlappe hverandre og er vanskelig å differensiere [5-8]. Dette har vendt innsats for identifisering og behandling av individer i tidlige stadier av sykdommen, når de første kliniske manifestasjonene dukker opp [8, 9].
Det er viktig at subthreshold symptomer på mani og depresjon sammen med uspesifikke atferdsmessige, emosjonelle og kognitive manifestasjoner er svært prediktive for fremtidige maniske og depressive episoder i BD så vel som angstlidelser, som bekreftes av det kliniske iscenesettelsesperspektivet [10, 11]. Likevel er tidlig anerkjennelse og intervensjon i den prodromale fasen fremdeles på et tidlig stadium i SZ [12] med begrenset forskning på gyldige prodromale kriterier for BP [13]. Retrospektive studier som kombinerer forsøkspersoner med mani-psykose med tidlig begynnende og tidlig-begynnende første-episodepsykose har rapportert et lignende mønster av nevroutviklings- og psykopatologiske trekk som går foran utseendet til mer spesifikke prodromale symptomer ved begge lidelser [14, 15]. Derfor antyder den betydelige overlappingen av symptomer i de innledende fasene at tidlige identifikasjonsprogrammer bør være rettet mot å oppdage både pre-psykotiske og pre-maniske faser av SZ og BP [16]
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 6_18 år IQ> 70 foreldre til schizofreni og humørsykdommer.
Eksklusjonskriterier:
- Alder <6 eller> 18 IQ <70.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidlig anerkjennelse av psykiatriske lidelser blant barn og unge, så tidlige inngrep for å redusere alvorlighetsgraden av lidelsen kan gjøres
Tidsramme: 6 måneder
|
Tidlig anerkjennelse og intervensjon i den prodromale fasen er fremdeles på et tidlig stadium i SZ [12] med begrenset forskning på gyldige prodromale kriterier for BP [13].
Retrospektive studier som kombinerer forsøkspersoner med mani-psykose med tidlig begynnende og tidlig-begynnende første-episodepsykose har rapportert et lignende mønster av nevroutviklings- og psykopatologiske trekk som går foran utseendet til mer spesifikke prodromale symptomer ved begge lidelser [14, 15].
Derfor antyder den betydelige overlappingen av symptomer i de innledende fasene at tidlige identifikasjonsprogrammer bør være rettet mot å oppdage både de pre-psykotiske og pre-maniske fasene til SZ og BP [16].
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlapping av symptomer i de innledende fasene antyder at tidlig identifikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Overlapping av symptomer i de innledende fasene antyder at tidlige identifikasjonsprogrammer bør være rettet mot å oppdage både de pre-psykotiske og de pre-maniske fasene av schizofreni og bipolare lidelser.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- psychiatric marriage outcome
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .