- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06875180
Účinky tele-rehabilitace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad
1. září 2026 aktualizováno: Pınar Kuyulu
Účinek tele-rehabilitace na bolest, kineziofobii a postižení u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad zad
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek telerehabilitace na bolest, postižení, kineziofobii a normální rozsah pohybu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.
Studie zahrnovala 100 pacientů ve věku 18–64 let s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad.
V naší studii byla prodlužovací cvičení McKenzie aplikována na 50 pacientů online prostřednictvím platformy Zoom a na 50 pacientů tváří v tvář v klinickém prostředí pod dohledem na starosti fyzioterapeuta.
V naší studii byla bolest hodnocena u VAS, postižení bylo hodnoceno pomocí ODI, kineziofobie byla hodnocena pomocí TK a ROM byla hodnocena goniometrem.
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách VAS mezi oběma skupinami, byl v obou skupinách pozorován statisticky významný rozdíl podle doby měření a hladina bolesti se v obou skupinách snížila.
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ODI mezi oběma skupinami, byl v obou skupinách pozorován statisticky významný rozdíl podle doby měření a úroveň postižení se v obou skupinách snížila.
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami v hodnotách TKS a nebyl pozorován žádný rozdíl podle doby měření v obou skupinách.
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ROM mezi oběma skupinami, statisticky významný rozdíl byl pozorován v obou skupinách podle doby měření a zvýšily hodnoty ROM.
Závěrem lze říci, že telerehabilitace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad je stejně účinný jako osobní cvičení v oblasti zlepšování bolesti, postižení a rozsahu úrovní pohybu, ale účinek telerehabilitace na zlepšení kineziofobie nebyl nalezen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie bylo prozkoumat účinek telerehabilitace na bolest, postižení, kineziofobii a normální rozsah pohybu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí zad.
Studie zahrnovala 100 pacientů ve věku 18–64 let s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad.
V naší studii byla prodlužovací cvičení McKenzie aplikována na 50 pacientů online prostřednictvím platformy Zoom a na 50 pacientů tváří v tvář v klinickém prostředí pod dohledem na starosti fyzioterapeuta.
V naší studii byla bolest hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS), postižení bylo hodnoceno pomocí indexu postižení oswestry (ODI), kineziofobie byla hodnocena pomocí stupnice Tampa kinesiophobia (TKS) a rozsah pohybu (ROM) byl hodnocen goniometrem.
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách VAS mezi oběma skupinami (P> 0,05), statisticky významný rozdíl byl pozorován v obou skupinách podle doby měření a hladina bolesti se v obou skupinách snížila (p <0,05).
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ODI mezi oběma skupinami (P> 0,05), statisticky významný rozdíl v obou skupinách podle doby měření a úroveň postižení se snížila v obou skupinách (P <0,05).
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl mezi oběma skupinami v hodnotách TKS (P> 0,05) a nebyl pozorován žádný rozdíl podle doby měření v obou skupinách (P> 0,05).
V důsledku naší studie nebyl statisticky významný rozdíl v hodnotách ROM mezi oběma skupinami (P> 0,05), statisticky významný rozdíl byl pozorován v obou skupinách podle doby měření a zvýšily hodnoty ROM (p <0,05).
Závěrem lze říci, že telerehabilitace u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolních zad je stejně účinný jako osobní cvičení v oblasti zlepšování bolesti, postižení a rozsahu úrovní pohybu, ale účinek telerehabilitace na zlepšení kineziofobie nebyl nalezen.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turecko (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18–64 lety,
- S nespecifickou bolestí dolních zad po dobu ≥ 3 měsíce,
- Nemá radikulární příznaky související s bolestí zad
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgického zákroku na páteři a/nebo končetinách,
- Diagnóza malignity,
- Orthopedické a neurologické poruchy ovlivňující hodnocení a léčbu - psychiatrická nemoc,
- Fyzikální terapie bolesti dolních zad za posledních šest měsíců,
- Být těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tele-Rehabilitation
Pro tuto skupinu bylo použito tele-rehabilitační cvičení.
|
Pro tuto skupinu byla cvičení pro rozšíření McKenzie aplikována na 50 pacientů online prostřednictvím platformy Zoom.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina tváří v tvář
Tato skupina podstoupila konvenční osobní cvičení.
|
Pro tuto skupinu 50 pacientů tváří v tvář klinickému prostředí pod dohledem na starosti fyzioterapeuta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postižení
Časové okno: 18 měsíců
|
V naší studii se postižení hodnotilo pomocí indexu postižení OSwestry (ODI).
|
18 měsíců
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: 18 měsíců
|
V naší studii bolest hodnotila pomocí vizuální analogové stupnice (VAS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10
|
18 měsíců
|
|
Kineziofobie
Časové okno: 18 měsíců
|
V naší studii Kinesiofobie hodnotila stupnici Tampa kinesiofobia (TK).
Skóre se pohybuje od 17 do 68 bodů.
|
18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 18 měsíců
|
V naší studii se rozsah pohybu (ROM) posoudil pomocí goniometru.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
13. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2026
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/25
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Zveřejnění vědeckého článku v časopise může být sdíleno s ostatními vědci.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .