- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06875180
De effecten van tele-rehabilitatie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
1 september 2026 bijgewerkt door: Pınar Kuyulu
Het effect van tele-rehabilitatie op pijn, kinesiofobie en handicap bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn
Het doel van deze studie was om het effect van telerehabilitatie op pijn, handicap, kinesiofobie en normaal bewegingsbereik te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
De studie omvatte 100 patiënten van 18-64 jaar met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
In onze studie werden McKenzie-uitbreidingsoefeningen toegepast op 50 patiënten online via het zoomplatform en op 50 patiënten face-to-face in de klinische omgeving onder toezicht van een leidinggevende fysiotherapeut.
In onze studie werd pijn beoordeeld met de VAS, handicap werd beoordeeld met de ODI, kinesiofobie werd beoordeeld met de TK's en ROM werd beoordeeld met een goniometer.
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil in VAS -waarden tussen beide groepen, een statistisch significant verschil werd waargenomen in beide groepen volgens de meettijden en het pijnniveau daalde in beide groepen.
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil in ODI -waarden tussen beide groepen, een statistisch significant verschil werd waargenomen in beide groepen volgens de meettijden en het niveau van handicap daalde in beide groepen.
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil tussen de twee groepen in TKS -waarden en er werd geen verschil waargenomen volgens de meettijden in beide groepen.
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil in ROM -waarden tussen beide groepen, een statistisch significant verschil werd waargenomen in beide groepen volgens de meettijden en ROM -waarden.
Concluderend is telerehabilitatie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn even effectief als face-to-face trainingstraining bij het verbeteren van pijn, handicap en bewegingsniveaus, maar het effect van telerehabilitatie op het verbeteren van kinesiofobie is niet gevonden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie was om het effect van telerehabilitatie op pijn, handicap, kinesiofobie en normaal bewegingsbereik te onderzoeken bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
De studie omvatte 100 patiënten van 18-64 jaar met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
In onze studie werden McKenzie-uitbreidingsoefeningen toegepast op 50 patiënten online via het zoomplatform en op 50 patiënten face-to-face in de klinische omgeving onder toezicht van een leidinggevende fysiotherapeut.
In onze studie werd pijn beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS), handicap werd beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI), kinesiofobie werd beoordeeld met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) en het bewegingsbereik (ROM) werd beoordeeld met een goniometer.
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil in VAS -waarden tussen beide groepen (p> 0,05), een statistisch significant verschil werd waargenomen in beide groepen volgens de meettijden en het pijnniveau daalde in beide groepen (p <0,05).
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil in ODI -waarden tussen beide groepen (p> 0,05), een statistisch significant verschil werd in beide groepen waargenomen volgens de meettijden en het niveau van handicap nam af in beide groepen (p <0,05).
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil tussen de twee groepen in TKS -waarden (p> 0,05) en er werd geen verschil waargenomen volgens de meettijden in beide groepen (p> 0,05).
Als gevolg van onze studie was er geen statistisch significant verschil in ROM -waarden tussen beide groepen (P> 0,05), een statistisch significant verschil werd waargenomen in beide groepen volgens de meettijden en ROM -waarden toenamen (p <0,05).
Concluderend is telerehabilitatie bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn even effectief als face-to-face trainingstraining bij het verbeteren van pijn, handicap en bewegingsniveaus, maar het effect van telerehabilitatie op het verbeteren van kinesiofobie is niet gevonden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turkije (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 18-64 jaar oud zijn,
- Niet-specifieke lage rugpijn hebben gedurende ≥3 maanden,
- Geen radiculaire symptomen hebben gerelateerd aan lage rugpijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van chirurgie op de wervelkolom en/of extremiteiten,
- Diagnose van maligniteit,
- Orthopedische en neurologische aandoeningen die de evaluatie en behandeling beïnvloeden, - psychiatrische ziekte,
- Fysiotherapie voor lage rugpijn in de afgelopen zes maanden,
- Zwanger zijn.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tele-rehabilitatiegroep
Tele-rehabilitatieoefening werd op deze groep toegepast.
|
Voor deze groep werden McKenzie -extensie -oefeningen toegepast op 50 patiënten online via het zoomplatform.
|
|
Actieve vergelijker: Face-to-Face Group
Deze groep onderging conventionele face-to-face oefening.
|
Voor deze groep, 50 patiënten face-to-face in de klinische omgeving onder toezicht van een fysiotherapeut die de leiding heeft.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 18 maanden
|
In onze studie heeft een handicap beoordeeld met de Oswestry Disability Index (ODI).
|
18 maanden
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 18 maanden
|
In onze studie heeft pijn beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS).
Scores variëren van 0 tot 10
|
18 maanden
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: 18 maanden
|
In onze studie heeft kinesiofobie beoordeeld met de Tampa Kinesiophobia Scale (TKS).
Scores variëren van 17 tot 68 punten.
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 18 maanden
|
In onze studie heeft het bewegingsbereik (ROM) beoordeeld met een goniometer.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2026
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/25
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
De publicatie van het wetenschappelijke artikel in een tijdschrift kan worden gedeeld met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .