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Gli effetti della tele-ribilitazione in pazienti con lombalgia cronica non specifica

1 settembre 2026 aggiornato da: Pınar Kuyulu

L'effetto della tele-ribilitazione su dolore, kinesiofobia e disabilità in pazienti con lombalgia cronica non specifica

Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della telehabilitazione su dolore, disabilità, kinesiofobia e gamma normale di movimento nei pazienti con lombalgia cronica non specifica. Lo studio includeva 100 pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con lombalgia cronica non specifica. Nel nostro studio, gli esercizi di estensione di McKenzie sono stati applicati a 50 pazienti online tramite la piattaforma di zoom e a 50 pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico sotto la supervisione di un fisioterapista responsabile. Nel nostro studio, il dolore è stato valutato con il VAS, la disabilità è stata valutata con l'ODI, il kinesiofobia è stato valutato con il TKS e la ROM è stata valutata con un goniometro. Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori VAS tra i due gruppi, è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello del dolore è diminuito in entrambi i gruppi. Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ODI tra i due gruppi, è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello di disabilità è diminuita in entrambi i gruppi. Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nei valori TKS e non è stata osservata alcuna differenza in base ai tempi di misurazione in entrambi i gruppi. Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ROM tra i due gruppi, è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e ai valori ROM aumentati. In conclusione, la telehabilitazione nei pazienti con lombalgia cronica non specifica è efficace quanto l'allenamento faccia a faccia nel miglioramento del dolore, della disabilità e della gamma di livelli di movimento, ma non è stato riscontrato l'effetto della telelabilitazione sul miglioramento della kinesiofobia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della telehabilitazione su dolore, disabilità, kinesiofobia e gamma normale di movimento nei pazienti con lombalgia cronica non specifica. Lo studio includeva 100 pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con lombalgia cronica non specifica. Nel nostro studio, gli esercizi di estensione di McKenzie sono stati applicati a 50 pazienti online tramite la piattaforma di zoom e a 50 pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico sotto la supervisione di un fisioterapista responsabile. Nel nostro studio, il dolore è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS), la disabilità è stata valutata con l'Oswestry Disability Index (ODI), il kinesiofobia è stato valutato con la scala di Tampa Kinesiofobia (TKS) e la gamma di movimento (ROM) è stata valutata con un goniometro. Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori VAS tra i due gruppi (p> 0,05), è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello del dolore è diminuita in entrambi i gruppi (p <0,05). Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ODI tra i due gruppi (p> 0,05), è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello di disabilità è diminuita in entrambi i gruppi (p <0,05). Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nei valori TKS (p> 0,05) e non è stata osservata alcuna differenza in base ai tempi di misurazione in entrambi i gruppi (p> 0,05). Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ROM tra i due gruppi (P> 0,05), è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e ai valori ROM aumentati (p <0,05). In conclusione, la telehabilitazione nei pazienti con lombalgia cronica non specifica è efficace quanto l'allenamento faccia a faccia nel miglioramento del dolore, della disabilità e della gamma di livelli di movimento, ma non è stato riscontrato l'effetto della telelabilitazione sul miglioramento della kinesiofobia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gaziantep
      • Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27090
        • Sanko University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essendo tra i 18-64 anni,
  • Avere mal di schiena non specifica per ≥3 mesi,
  • Non avere sintomi radicolari correlati al lombalgia

Criteri di esclusione:

  • Storia della chirurgia sulla colonna vertebrale e/o sulle estremità,
  • Diagnosi di malignità,
  • Disturbi ortopedici e neurologici che influenzano la valutazione e il trattamento, - Malattia psichiatrica,
  • Terapia fisica per lombalgia negli ultimi sei mesi,
  • Essere incinta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di tele-rehabilitazione
L'esercizio di tele-rehabilitazione è stato applicato a questo gruppo.
Per questo gruppo, gli esercizi di estensione di McKenzie sono stati applicati a 50 pazienti online tramite la piattaforma Zoom.
Comparatore attivo: Gruppo faccia a faccia
Questo gruppo ha subito un esercizio faccia a faccia convenzionale.
Per questo gruppo, 50 pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico sotto la supervisione di un fisioterapista responsabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
Nel nostro studio, la disabilità ha valutato con l'Oswestry Disability Index (ODI).
18 mesi
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 18 mesi
Nel nostro studio, il dolore ha valutato con la scala analogica visiva (VAS). I punteggi vanno da 0 a 10
18 mesi
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 18 mesi
Nel nostro studio, Kinesiofobia ha valutato con la scala Kinesiofobia di Tampa (TKS). I punteggi vanno da 17 a 68 punti.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raggio di movimento
Lasso di tempo: 18 mesi
Nel nostro studio, la gamma di movimento (ROM) ha valutato con un goniometro.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La pubblicazione dell'articolo scientifico in una rivista potrebbe essere condivisa con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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