- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06875180
Gli effetti della tele-ribilitazione in pazienti con lombalgia cronica non specifica
1 settembre 2026 aggiornato da: Pınar Kuyulu
L'effetto della tele-ribilitazione su dolore, kinesiofobia e disabilità in pazienti con lombalgia cronica non specifica
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della telehabilitazione su dolore, disabilità, kinesiofobia e gamma normale di movimento nei pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Lo studio includeva 100 pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con lombalgia cronica non specifica.
Nel nostro studio, gli esercizi di estensione di McKenzie sono stati applicati a 50 pazienti online tramite la piattaforma di zoom e a 50 pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico sotto la supervisione di un fisioterapista responsabile.
Nel nostro studio, il dolore è stato valutato con il VAS, la disabilità è stata valutata con l'ODI, il kinesiofobia è stato valutato con il TKS e la ROM è stata valutata con un goniometro.
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori VAS tra i due gruppi, è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello del dolore è diminuito in entrambi i gruppi.
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ODI tra i due gruppi, è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello di disabilità è diminuita in entrambi i gruppi.
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nei valori TKS e non è stata osservata alcuna differenza in base ai tempi di misurazione in entrambi i gruppi.
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ROM tra i due gruppi, è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e ai valori ROM aumentati.
In conclusione, la telehabilitazione nei pazienti con lombalgia cronica non specifica è efficace quanto l'allenamento faccia a faccia nel miglioramento del dolore, della disabilità e della gamma di livelli di movimento, ma non è stato riscontrato l'effetto della telelabilitazione sul miglioramento della kinesiofobia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di studiare l'effetto della telehabilitazione su dolore, disabilità, kinesiofobia e gamma normale di movimento nei pazienti con lombalgia cronica non specifica.
Lo studio includeva 100 pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni con lombalgia cronica non specifica.
Nel nostro studio, gli esercizi di estensione di McKenzie sono stati applicati a 50 pazienti online tramite la piattaforma di zoom e a 50 pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico sotto la supervisione di un fisioterapista responsabile.
Nel nostro studio, il dolore è stato valutato con la scala analogica visiva (VAS), la disabilità è stata valutata con l'Oswestry Disability Index (ODI), il kinesiofobia è stato valutato con la scala di Tampa Kinesiofobia (TKS) e la gamma di movimento (ROM) è stata valutata con un goniometro.
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori VAS tra i due gruppi (p> 0,05), è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello del dolore è diminuita in entrambi i gruppi (p <0,05).
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ODI tra i due gruppi (p> 0,05), è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e il livello di disabilità è diminuita in entrambi i gruppi (p <0,05).
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nei valori TKS (p> 0,05) e non è stata osservata alcuna differenza in base ai tempi di misurazione in entrambi i gruppi (p> 0,05).
Come risultato del nostro studio, non vi era alcuna differenza statisticamente significativa nei valori ROM tra i due gruppi (P> 0,05), è stata osservata una differenza statisticamente significativa in entrambi i gruppi in base ai tempi di misurazione e ai valori ROM aumentati (p <0,05).
In conclusione, la telehabilitazione nei pazienti con lombalgia cronica non specifica è efficace quanto l'allenamento faccia a faccia nel miglioramento del dolore, della disabilità e della gamma di livelli di movimento, ma non è stato riscontrato l'effetto della telelabilitazione sul miglioramento della kinesiofobia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turchia (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essendo tra i 18-64 anni,
- Avere mal di schiena non specifica per ≥3 mesi,
- Non avere sintomi radicolari correlati al lombalgia
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia sulla colonna vertebrale e/o sulle estremità,
- Diagnosi di malignità,
- Disturbi ortopedici e neurologici che influenzano la valutazione e il trattamento, - Malattia psichiatrica,
- Terapia fisica per lombalgia negli ultimi sei mesi,
- Essere incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di tele-rehabilitazione
L'esercizio di tele-rehabilitazione è stato applicato a questo gruppo.
|
Per questo gruppo, gli esercizi di estensione di McKenzie sono stati applicati a 50 pazienti online tramite la piattaforma Zoom.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo faccia a faccia
Questo gruppo ha subito un esercizio faccia a faccia convenzionale.
|
Per questo gruppo, 50 pazienti faccia a faccia nell'ambiente clinico sotto la supervisione di un fisioterapista responsabile.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Disabilità
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Nel nostro studio, la disabilità ha valutato con l'Oswestry Disability Index (ODI).
|
18 mesi
|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Nel nostro studio, il dolore ha valutato con la scala analogica visiva (VAS).
I punteggi vanno da 0 a 10
|
18 mesi
|
|
Kinesiofobia
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Nel nostro studio, Kinesiofobia ha valutato con la scala Kinesiofobia di Tampa (TKS).
I punteggi vanno da 17 a 68 punti.
|
18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Raggio di movimento
Lasso di tempo: 18 mesi
|
Nel nostro studio, la gamma di movimento (ROM) ha valutato con un goniometro.
|
18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 dicembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/25
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
La pubblicazione dell'articolo scientifico in una rivista potrebbe essere condivisa con altri ricercatori.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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