- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06875180
Los efectos de la tele-rehabilitación en pacientes con dolor lumbar no específico crónico
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Pınar Kuyulu
El efecto de la tele-rehabilitación sobre el dolor, la kinesiofobia y la discapacidad en pacientes con dolor lumbar no específico crónico
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la telerehabilitación sobre el dolor, la discapacidad, la kinesiofobia y el rango de movimiento normal en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
El estudio incluyó 100 pacientes de entre 18 y 64 años con dolor lumbar no específico crónico.
En nuestro estudio, los ejercicios de extensión de McKenzie se aplicaron a 50 pacientes en línea a través de la plataforma Zoom y a 50 pacientes cara a cara en el entorno clínico bajo la supervisión de un fisioterapeuta a cargo.
En nuestro estudio, el dolor se evaluó con el VAS, se evaluó la discapacidad con el ODI, se evaluó la kinesiofobia con el TKS y ROM se evaluó con un goniómetro.
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de VAS entre ambos grupos, se observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos grupos de acuerdo con los tiempos de medición y el nivel de dolor disminuyó en ambos grupos.
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de ODI entre ambos grupos, se observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos grupos de acuerdo con los tiempos de medición y el nivel de discapacidad disminuyó en ambos grupos.
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los valores de TKS y no se observaron diferencias de acuerdo con los tiempos de medición en ambos grupos.
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de ROM entre ambos grupos, se observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos grupos de acuerdo con los tiempos de medición y los valores de ROM aumentaron.
En conclusión, la telerehabilitación en pacientes con dolor lumbar no específico crónico es tan efectiva como el entrenamiento ejercicio cara a cara para mejorar el dolor, la discapacidad y el rango de niveles de movimiento, pero no se ha encontrado el efecto de la telerehabilitación en la mejora de la kinesiofobia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la telerehabilitación sobre el dolor, la discapacidad, la kinesiofobia y el rango de movimiento normal en pacientes con dolor lumbar no específico crónico.
El estudio incluyó 100 pacientes de entre 18 y 64 años con dolor lumbar no específico crónico.
En nuestro estudio, los ejercicios de extensión de McKenzie se aplicaron a 50 pacientes en línea a través de la plataforma Zoom y a 50 pacientes cara a cara en el entorno clínico bajo la supervisión de un fisioterapeuta a cargo.
En nuestro estudio, el dolor se evaluó con la escala analógica visual (VAS), la discapacidad se evaluó con el índice de discapacidad de Oswestry (ODI), se evaluó la kinesiofobia con la escala de kinesiofobia tampa (TKS) y el rango de movimiento (ROM) se evaluó con un goniómetro.
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de VAS entre ambos grupos (P> 0.05), se observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos grupos de acuerdo con los tiempos de medición y el nivel de dolor disminuyó en ambos grupos (p <0.05).
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de ODI entre ambos grupos (P> 0,05), se observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos grupos de acuerdo con los tiempos de medición y el nivel de discapacidad disminuyó en ambos grupos (P <0,05).
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los dos grupos en los valores de TKS (P> 0,05) y no se observaron diferencias de acuerdo con los tiempos de medición en ambos grupos (P> 0,05).
Como resultado de nuestro estudio, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los valores de ROM entre ambos grupos (P> 0.05), se observó una diferencia estadísticamente significativa en ambos grupos de acuerdo con los tiempos de medición y los valores de ROM aumentaron (P <0.05).
En conclusión, la telerehabilitación en pacientes con dolor lumbar no específico crónico es tan efectiva como el entrenamiento ejercicio cara a cara para mejorar el dolor, la discapacidad y el rango de niveles de movimiento, pero no se ha encontrado el efecto de la telerehabilitación en la mejora de la kinesiofobia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turquía (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 64 años de edad,
- Tener dolor lumbar no específico durante ≥3 meses,
- No tener síntomas radiculares relacionados con el dolor lumbar
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en la columna vertebral y/o extremidades,
- Diagnóstico de malignidad,
- Trastornos ortopédicos y neurológicos que afectan la evaluación y el tratamiento, - enfermedad psiquiátrica,
- Fisioterapia para dolor lumbar en los últimos seis meses,
- Estar embarazada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de tele-rehabilitación
El ejercicio de tele-rehabilitación se aplicó a este grupo.
|
Para este grupo, los ejercicios de extensión de McKenzie se aplicaron a 50 pacientes en línea a través de la plataforma Zoom.
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|
Comparador activo: Grupo cara a cara
Este grupo se sometió a un ejercicio cara a cara convencional.
|
Para este grupo, 50 pacientes cara a cara en el entorno clínico bajo la supervisión de un fisioterapeuta a cargo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Discapacidad
Periodo de tiempo: 18 meses
|
En nuestro estudio, la discapacidad ha evaluado con el índice de discapacidad de Oswestry (ODI).
|
18 meses
|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 18 meses
|
En nuestro estudio, el dolor se ha evaluado con la escala analógica visual (VAS).
Los puntajes varían de 0 a 10
|
18 meses
|
|
Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 18 meses
|
En nuestro estudio, la kinesiofobia ha evaluado con la Escala de Kinesiofobia de Tampa (TKS).
Los puntajes varían de 17 a 68 puntos.
|
18 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 18 meses
|
En nuestro estudio, el rango de movimiento (ROM) ha evaluado con un goniómetro.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
13 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/25
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
La publicación del artículo científico en una revista podría compartirse con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .