- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06875180
Влияние телеабилитации у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
1 сентября 2026 г. обновлено: Pınar Kuyulu
Влияние телеабилизации на боль, кинеофобию и инвалидность у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице
Целью данного исследования было изучение влияния телесеритации на боль, инвалидность, кинеофобию и нормальный диапазон движений у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Исследование включало 100 пациентов в возрасте 18-64 лет с хронической неспецифической болью в пояснице.
В нашем исследовании упражнения по расширению McKenzie были применены к 50 пациентам в Интернете через платформу Zoom и к 50 пациентам лицом к лицу в клинической среде под наблюдением ответственного физиотерапевта.
В нашем исследовании боль была оценена с помощью VAS, инвалидность оценивалась с помощью ODI, кинеофобия оценивали с помощью TKS, а ROM оценивали с помощью гониометра.
В результате нашего исследования не было статистически значимых различий в значениях VAS между обеими группами, статистически значимое различие наблюдалось в обеих группах в соответствии с временем измерения и уровнем боли в обеих группах.
В результате нашего исследования не было статистически значимой разницы в значениях ODI между обеими группами, статистически значимое различие наблюдалось в обеих группах в соответствии с временем измерения и уровнем инвалидности снижался в обеих группах.
В результате нашего исследования не было статистически значимой разницы между двумя группами в значениях TKS, и никаких различий не наблюдалось в соответствии с временем измерения в обеих группах.
В результате нашего исследования не было статистически значимых различий в значениях ПЗУ между обеими группами, статистически значимое различие наблюдалось в обеих группах в соответствии с временем измерения и увеличивались значения ПЗУ.
В заключение, телереабилитация у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице так же эффективна, как и тренировка для личной физической нагрузки по улучшению боли, инвалидности и диапазона уровней движений, но влияние телесебилитации на улучшение кинеофобии не было обнаружено.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было изучение влияния телесеритации на боль, инвалидность, кинеофобию и нормальный диапазон движений у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Исследование включало 100 пациентов в возрасте 18-64 лет с хронической неспецифической болью в пояснице.
В нашем исследовании упражнения по расширению McKenzie были применены к 50 пациентам в Интернете через платформу Zoom и к 50 пациентам лицом к лицу в клинической среде под наблюдением ответственного физиотерапевта.
В нашем исследовании боль была оценена с помощью визуальной аналоговой шкалы (VAS), инвалидность оценивали с помощью индекса инвалидности Освестри (ODI), кинеофобии оценивали по шкале кинеофобии Тампа (TKS), а диапазон движения (ROM) был оценен с помощью гониометра.
В результате нашего исследования не было статистически значимой разницы в значениях VAS между обеими группами (P> 0,05), в обеих группах наблюдалась статистически значимая разница в обеих группах в соответствии с временем измерения и уровнем боли в обеих группах (P <0,05).
В результате нашего исследования не было статистически значимой разницы в значениях ODI между обеими группами (P> 0,05), в обеих группах наблюдалась статистически значимая разница в обеих группах в соответствии с временем измерения, и уровень инвалидности снижался в обеих группах (P <0,05).
В результате нашего исследования не было статистически значимой разницы между двумя группами в значениях TKS (P> 0,05), и не наблюдалось различий в соответствии с временем измерения в обеих группах (P> 0,05).
В результате нашего исследования не было статистически значимых различий в значениях ПЗУ между обеими группами (р> 0,05), в обеих группах наблюдалась статистически значимая разница в обеих группах в соответствии с временем измерения, и значения ПЗУ увеличились (р <0,05).
В заключение, телереабилитация у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице так же эффективна, как и тренировка для личной физической нагрузки по улучшению боли, инвалидности и диапазона уровней движений, но влияние телесебилитации на улучшение кинеофобии не было обнаружено.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Турция (Туркие), 27090
- Sanko University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пребывание в возрасте от 18 до 64 лет,
- Неспецифическая боль в пояснице в течение ≥3 месяцев,
- Не имея корешковых симптомов, связанных с болью в пояснице
Критерии исключения:
- История хирургии на позвоночнике и/или конечностях,
- Диагноз злокачественных новообразований,
- Ортопедические и неврологические расстройства, влияющие на оценку и лечение, - психиатрическое заболевание,
- Физическая терапия от боли в пояснице за последние шесть месяцев,
- Быть беременной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Tele-The Dreathabilitation Group
Упражнения по теле поэдовита были применены к этой группе.
|
Для этой группы упражнения по расширению McKenzie были применены к 50 пациентам онлайн через платформу Zoom.
|
|
Активный компаратор: Группа лицом к лицу
Эта группа проходила обычные личные упражнения.
|
Для этой группы 50 пациентов лицом к лицу в клинической среде под наблюдением ответственного физиотерапевта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В нашем исследовании инвалидность оценилась с индексом инвалидности Oswestry (ODI).
|
18 месяцев
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В нашем исследовании боль оценила с визуальной аналоговой шкалой (VAS).
Результаты варьируются от 0 до 10
|
18 месяцев
|
|
Кинеофобия
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В нашем исследовании Kinesiophobia оценивается по шкале Tampa Kinesiophobia (TKS).
Баллы варьируются от 17 до 68 баллов.
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
В нашем исследовании диапазон движения (ПЗУ) оценился с гониометром.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Публикация научной статьи в журнале может быть передана другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .