- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06875180
Os efeitos da tele-reabilitação em pacientes com dor lombar não específica crônica
1 de setembro de 2026 atualizado por: Pınar Kuyulu
O efeito da tele-reabilitação na dor, cinesiofobia e incapacidade em pacientes com dor lombar não específica crônica
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da tele-reabilitação na dor, incapacidade, cinesiofobia e amplitude de movimento normal em pacientes com dor lombar não específica crônica.
O estudo incluiu 100 pacientes com idades entre 18 e 64 anos com dor lombar não específica crônica.
Em nosso estudo, os exercícios de extensão de McKenzie foram aplicados a 50 pacientes on-line através da plataforma Zoom e a 50 pacientes presenciais no ambiente clínico sob a supervisão de um fisioterapeuta responsável.
Em nosso estudo, a dor foi avaliada com o VAS, a deficiência foi avaliada com o ODI, a cinesiofobia foi avaliada com os TKs e a ROM foi avaliada com um goniômetro.
Como resultado do nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de EVs entre os dois grupos, uma diferença estatisticamente significativa foi observada em ambos os grupos de acordo com os tempos de medição e o nível de dor diminuiu em ambos os grupos.
Como resultado de nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de ODI entre os dois grupos, uma diferença estatisticamente significativa foi observada em ambos os grupos de acordo com os tempos de medição e o nível de incapacidade diminuiu em ambos os grupos.
Como resultado do nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos nos valores de TKS e nenhuma diferença foi observada de acordo com os tempos de medição nos dois grupos.
Como resultado do nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de ROM entre os dois grupos, uma diferença estatisticamente significativa foi observada em ambos os grupos de acordo com os tempos de medição e os valores de ROM aumentaram.
Em conclusão, a tele-reabilitação em pacientes com dor lombar não específica crônica é tão eficaz quanto o treinamento físico presencial na melhoria da dor, incapacidade e amplitude de níveis de movimento, mas o efeito da telere-reabilitação na melhoria da cinesiofobia não foi encontrado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo foi investigar o efeito da tele-reabilitação na dor, incapacidade, cinesiofobia e amplitude de movimento normal em pacientes com dor lombar não específica crônica.
O estudo incluiu 100 pacientes com idades entre 18 e 64 anos com dor lombar não específica crônica.
Em nosso estudo, os exercícios de extensão de McKenzie foram aplicados a 50 pacientes on-line através da plataforma Zoom e a 50 pacientes presenciais no ambiente clínico sob a supervisão de um fisioterapeuta responsável.
Em nosso estudo, a dor foi avaliada com a escala visual analógica (VAS), a incapacidade foi avaliada com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI), a cinesiofobia foi avaliada com a escala de cinesiofobia de Tampa (TKs) e a amplitude de movimento (ROM) foi avaliada com um goniômetro.
Como resultado do nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de EVs entre os dois grupos (p> 0,05), uma diferença estatisticamente significativa foi observada em ambos os grupos de acordo com os tempos de medição e o nível de dor diminuiu em ambos os grupos (p <0,05).
Como resultado de nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de ODI entre os dois grupos (p> 0,05), uma diferença estatisticamente significativa foi observada em ambos os grupos de acordo com os tempos de medição e o nível de incapacidade diminuiu nos dois grupos (p <0,05).
Como resultado do nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos nos valores de TKS (p> 0,05) e nenhuma diferença foi observada de acordo com os tempos de medição em ambos os grupos (p> 0,05).
Como resultado do nosso estudo, não houve diferença estatisticamente significativa nos valores de ROM entre os dois grupos (P> 0,05), foi observada uma diferença estatisticamente significativa em ambos os grupos de acordo com os tempos de medição e os valores de ROM (p <0,05).
Em conclusão, a tele-reabilitação em pacientes com dor lombar não específica crônica é tão eficaz quanto o treinamento físico presencial na melhoria da dor, incapacidade e amplitude de níveis de movimento, mas o efeito da telere-reabilitação na melhoria da cinesiofobia não foi encontrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gaziantep
-
Gaziantep, Gaziantep, Turquia (Türkiye), 27090
- Sanko University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 64 anos de idade,
- Tendo dores lombares não específicas por ≥3 meses,
- Não tendo sintomas radiculares relacionados à dor lombar
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia na coluna e/ou extremidades,
- Diagnóstico de malignidade,
- Distúrbios ortopédicos e neurológicos que afetam a avaliação e tratamento, - doença psiquiátrica,
- Fisioterapia para lombalgia nos últimos seis meses,
- Estar grávida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Tele-Reabilitação
O exercício de tele-reabilitação foi aplicado a esse grupo.
|
Para este grupo, os exercícios de extensão de McKenzie foram aplicados a 50 pacientes on -line através da plataforma Zoom.
|
|
Comparador Ativo: Grupo presencial
Este grupo passou por exercícios presenciais convencionais.
|
Para este grupo, 50 pacientes presentes no ambiente clínico sob a supervisão de um fisioterapeuta responsável.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inabilidade
Prazo: 18 meses
|
Em nosso estudo, a deficiência avaliou com o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI).
|
18 meses
|
|
Intensidade da dor
Prazo: 18 meses
|
Em nosso estudo, a dor avaliou com a escala visual analógica (VAS).
As pontuações variam de 0 a 10
|
18 meses
|
|
Cinesiofobia
Prazo: 18 meses
|
Em nosso estudo, a cinesiofobia avaliou com a escala de cinesiofobia de Tampa (TKS).
As pontuações variam de 17 a 68 pontos.
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 18 meses
|
Em nosso estudo, a amplitude de movimento (ROM) avaliou com um goniômetro.
|
18 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Arzu Demirguc, PhD, Professor, Sanko University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2026
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A publicação do artigo científico em uma revista pode ser compartilhado com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .